Креон 10 000 одиниць. "Креон" - відгуки та аналоги. "Креон" – курс лікування. Порушення з боку імунної системи

КНФ (ЛЗ включено до Казахстанського національного формуляру лікарських засобів)

АЛО (Включено до списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

Виробник:Абботт Лабораторіз ГмбХ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер реєстрації:№ РК-ЛС-5№010897

Дата реєстрації: 18.01.2018 - 18.01.2023

Гранична ціна: 76.87 KZT

Інструкція

• російська

Торгова назва

Креон® 10000

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

склад

Одна капсула містить

активна речовина -панкреатин 150 мг, з мінімальною ферментативною активністю: амілази - 8000 Од Євр. Ф., ліпази - 10000 Од Євр. Ф., протеази - 600 Од Євр. Ф.,

допоміжні речовини

ядро пелет: макрогол 4000,

оболонка пелет:гіпромелози фталат, цетиловий спирт, триетилцитрат, диметикон 1000,

оболонка капсули:желатин, заліза оксид безводнийIII(Е 172), ж оксид гідратованийIII(Е 172), заліза оксид II, III(Е 172), титану діоксид (Е 171), лаурилсульфат натрію.

Опис

Тверді, желатинові капсули, розміром № 2, з темно-коричневою кришечкою та безбарвним корпусом, заповнені коричневими мінімікросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтична група

Препарати, які сприяють травленню (включаючи ферментні препарати). Травні ферментні препарати. Панкреатин

Код АТХ А09AA 02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Відомо, що інтактні ензими не всмоктуються, тому класичні дослідження з фармакокінетики Креон 10000 не проводилися. Для здійснення дії панкреатичних ензимів не потрібна їх абсорбція. Навпаки, повна терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунково-кишкового тракту. Так як вони є білковими молекулами, ензими надалі піддаються протеолітичному перетравленню в міру просування по шлунково-кишковому тракту, поки не абсорбуються у вигляді пептидів або амінокислот.

Фармакодинаміка

Креон® 10000 капсули містять панкреатин свинячого походження у формі мінімікросфер, покритих кишковорозчинною (кислотостійкою) оболонкою. Оболонка капсул швидко розчиняється у шлунку, вивільняючи сотні мінімікросфер. При цьому мінімікросфери перемішуються з хімусом вже в шлунку, що значно збільшує площу контакту харчової грудки. панкреатичних ферментів. Коли мінімікросфери досягають тонкої кишки, їх кишковорозчинна оболонка швидко руйнується (при рН > 5,5) з подальшим вивільненням ферментів з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю, що в результаті призводить до дезінтеграції молекул жирів, крохмалів та білків. Потім продукти панкреатичного перетравлення піддаються абсорбції або подальшому гідролізу кишковими ензимами.

Результати клінічних досліджень

Усього було проведено 30 клінічних досліджень ефективності Креону у пацієнтів з екзокринною недостатністю підшлункової залози. При цьому 10 з них були плацебо-контрольовані або дослідження, що оцінювали ефективність лікування щодо вихідного стану, за участю хворих на муковісцидоз, хронічним панкреатитомабо після хірургічних втручань. У всіх рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях первинною кінцевою точкою була перевага Креона перед плацебо за первинним параметром ефективності - коефіцієнтом поглинання жиру (КПЖ). КПЖ розраховується у вигляді відсоткового співвідношеннякількості поглиненого жиру до кількості виведеного з організму жиру із фекаліями. У плацебо-контрольованих дослідженнях за участю пацієнтів з екзокринною недостатністю підшлункової залози (ЕНПЗ) середнє значення КПЖ (%) при лікуванні Креоном® було вищим (83.0%), ніж при прийомі плацебо (62.6%). В інших дослідженнях, незалежно від дизайну, середнє значення КПЖ наприкінці лікування Креоном було таким самим, як і в плацебо-контрольованих дослідженнях.

У всіх дослідженнях, незалежно від етіології захворювання, було показано поліпшення специфічних симптомів (частота і консистенція стільця, метеоризм).

Діти

Ефективність препарату Креон у хворих на муковісцидоз була продемонстрована у 288 пацієнтів у віці від новонароджених до підлітків. У всіх дослідженнях середній показник КЗР у дітей до кінця лікування препаратом Креон перевищував 80% незалежно від віку.

Показання до застосування

Замісна терапія екзокринної недостатностіпідшлункової залози у дітей та дорослих, пов'язаної з, але не обмеженою лише нижчепереліченими станами:

муковісцидоз

хронічний панкреатит

стан після панкреатектомії

стан після повної або часткової резекції шлунка (гастроентеростом по Більрот-II)

обструкція проток підшлункової залози або загальної жовчної протоки (у в тому числі, внаслідок новоутворення)

синдром Швахмана-Даймонда

стан після атаки гострого панкреатиту під час відновлення ентерального харчування

Спосіб застосування та дози

Дози препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання та складу дієти.

Креон® 10000 капсули приймають внутрішньо під час їди або відразу після нього. При необхідності прийому більше 1 капсули Креон 10000 1 капсулу приймають до, інші - під час їди. Капсули слід ковтати повністю, не розламуючи їх і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістюрідини. При утрудненому ковтанні (наприклад, у дітей або хворих похилого віку) капсули обережно розкривають, а мінімікросфери додають до м'якої їжі, що не вимагає пережовування, або приймають з напоєм. При цьому їжа або напій, з якою перемішують мінімікросфери, повинні бути з кислим смаком, щоб не сталося передчасного вивільнення та руйнування ферментів (pH< 5.5). Это может быть яблучне пюре, йогурт або фруктовий сік, наприклад, ананасовий, яблучний або апельсиновий. Будь-яка суміш мінімікросфер з їжею або рідиною не підлягає зберіганню і її слід приймати відразу ж після приготування. Розжовування або пошкодження мінімікросфер може порушити захисну кишковорозчинну оболонку, внаслідок чого передчасне вивільнення ензимів може спричинити подразнення слизової порожнини рота та/або знизити терапевтичний ефект препарату. Також необхідно стежити, щоб мінімікросфери не залишалися в ротовій порожнині після прийому їжі.

Важливо постійно приймати достатню кількість рідини, особливо у разі посиленої її втрати. Недостатній прийом рідини може спричинити запор.

Якщо пацієнт забув прийняти Креон® вчасно, можна прийняти пропущену дозу безпосередньо після їди. Набагато пізніший прийом не доцільний. Під час наступного прийому їжі необхідно прийняти звичайну дозупрепарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Вибір дози для дітей та дорослих при муковісцидозі

При муковісцидозі дозування препарату підбирає лікар.

Дозування повинно бути засноване на масі тіла і розраховуватися в кількості 1000 одиниць ліпази на 1 кг маси тіла на один прийом їжі для дітей віком до 4 років і в кількості 500 одиниць ліпази на 1 кг маси тіла на один прийом вікової категоріїстарше 4 років.

Вік дитини
	1000 од. ліпази на 1 кг маси тіла
Старше 4 років	500 од. ліпази на 1 кг маси тіла

Дозування та тривалість лікування визначають залежно від тяжкості захворювання, результатів контролю стеатореї та підтримання хорошого статусу харчування.

У більшості пацієнтів доза не повинна перевищувати 10 000 одиниць ліпази/кг маси тіла на добу або 4000 одиниць ліпази на 1 г жиру в їжі.

Дозування при інших станах, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.

Дозування та тривалість лікування слід встановлювати з урахуванням індивідуальних особливостейпацієнта, до яких належить ступінь порушення травлення та вміст жиру в їжі. Доза, яка потрібна пацієнтові разом з основними прийомами їжі (обід, сніданок або вечеря), може варіювати від 25000 до 80000 Од. ліпази (Євр. Ф.), що становить від 3 до 8 капсул Креон 10000, а під час прийому легкоїЗакуски між основними прийомами їжі доза становить приблизно половину індивідуального дозування, або 1-4 капсули.

Побічні дії

Дуже часто

Біль у животі*

Часто

нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор*

Нечасто

Частота невідома

реакції гіперчутливості ( анафілактичні реакції), шкірні алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, фіброзуюча колонопатія**

*Шлунково-кишкові розлади пов'язані з основним захворюванням. Частота болю в животі та діареї подібна або нижче, ніж у групі, яка приймала плацебо.

**Фіброзуюча колонопатія описана у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів, що містять панкреатин (див. « Особливі вказівки»).

У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів дитячого вікуне виявлено додаткових побічних реакцій.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до панкреатину свинячого походження або будь-якого іншого компонента препарату

Лікарські взаємодії

Повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами або про інші форми взаємодії не існує.

Особливі вказівки

Стриктури ілеоцекального кута і товстого кишечника (фіброзуюча колонопатія) описані у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози панкреатину. Як запобіжний засіб рекомендується все незвичайні симптомиабо зміни з боку шлунково-кишкового тракту піддавати ретельному медичної оцінкиз метою виключення ураження товстої кишки. Особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає більше 10000 одиниць ліпази/кг маси тіла на добу.

Вагітність та період лактації

Креон 10000 під час вагітності призначають з обережністю.

Зважаючи на відсутність системного всмоктування панкреатичних ферментів, у період грудного вигодовування Креон® 10000 призначають у дозах, необхідних для забезпечення достатнього статусу харчування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Креон® 10000 не впливає на здатність до керування автомобілем та керування машинами та механізмами.

Передозування

Симптоми:дози Креон® 10000, що набагато перевищують терапевтичні, можуть викликати гіперурикозурію та гіперурикемію.

Лікування:відміна препарату, достатнє споживання рідини, які підтримують заходи.

Форма випуску та упаковка

По 20, 50, 100 капсул у флаконах з поліетилену високої щільності білого кольору, закупорених кришкою, що закручується, з пристроєм контролю розтину. На флакони наклеюють етикетки з паперу, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону коробкового.

Для фасування 20 капсул (альтернативне пакування).

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у щільно закритій упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Не застосовувати через 6 місяців після розкриття флакона.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Найменування та країна організації-виробника

Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина.

Найменування та країна власникареєстраційного посвідчення

Найменування та країна організації-пакувальника

Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина

31535 Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Лібіх Штрасе, 33.

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції:

Представництво компанії «Аббот Лабораторіз С.А.» в Республіці Казахстан, пр. Достик 117/6, Бізнес-центр "Хан Тенгрі-2", 050059, м. Алмати, Республіка Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: [email protected]

base-lbl-00160512 v 2.0

Прикріплені файли

482621371477976928_ua.doc	72 кб
902605241477978089_kz.doc	90 кб

Захворювання шлунково-кишкового тракту досить часто пов'язані із секреторним дефіцитом підшлункової залози. Травлення на кишковому етапі відбувається за допомогою ферментів, які виробляє підшлункова залоза та клітини слизової тонкої кишки.

Коли ферментів недостатньо, порушується весь травний процес. Відновити кількість ферментів можна за допомогою медикаментів.

Найчастіше застосовуваним препаратом є Креон. Німецький препаратздатний відновлювати мікрофлору кишечника та стабілізувати процес травлення.

1. Інструкція із застосування

Детальний опис схеми прийому Креона надається в інструкції до лікарського засобу. Дозування та загальна тривалість курсу терапії залежать від типу наявного захворювання, віку пацієнта та інших нюансів. У деяких випадках схема лікування складається в індивідуальному порядку. В інструкції також міститься інформація про склад препарату, його склад, фармакологічні властивості та показання до призначення. В окремому пункті представлені дані про можливі протипоказаннята побічних ефектів.

Фармакологічна дія

Креон відноситься до категорії ферментних препаратів, основним фармакологічною властивістюяких є покращення працездатності травного тракту. Приймати лікарський засіб рекомендується не лише за хронічних запальних процесаху підшлунковій залозі, а й при патологіях на генетичному рівні (муковісцидоз).

Препарат широко застосовується в онкологічній практиці (при терапії раку підшлункової залози або на етапі реабілітації після перенесених операцій).

Властивості препарату:

Показання до застосування

Як замісної терапіїКреон застосовують у випадках:

• ракової пухлини підшлункової залози;
• недостатність функції ендокринного характеру підшлункової залози;
• панкреатектомії;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• новоутворень при протоковій обструкції;
• зниження функції ферментоутворення у людей похилого віку

Як терапія порушення функції травлення Креон застосовують у випадках:

• білінарної обструкції;
• холестатичного гепатиту;
• прогресуючого зростання бактерій в тонкій кишці;
• тотальної гастроктомії;
• появи наслідків холецистектомії;
• фрагментарної резекції шлунка;
• наявності цирозу печінки;
• порушень у термінальному відділі кишечника.

Препарат Креон призначають як додатковий засіб, що сприяє полегшенню процесу травлення у випадках неправильного харчування (надмірного вживанняжирної та калорійної їжі).

Призначають Креон пацієнтам, які перенесли операції по частковому видаленнюкишечника або шлунка у післяопераційний період.

Спосіб застосування

Креон слід застосовувати внутрішньо під час або після прийому їжі. Ліки слід проковтнути та запитати водою у достатній кількості.

Дозування та кількість прийому препарату призначає лікар індивідуально, виходячи з їх діагнозу та особливостей захворювання.

Дозування препарату за наявності муковісцидозу у перерахунку на кількість ліпази:

• дітям до 4 років – до 1000 од. на кілограм ваги;
• дітям старше 4 років – 500 од. на кілограм ваги.

Застосовують ліки при кожному прийомі їжі. Якщо виникають труднощі з ковтанням, лікарську капсулудопускається розкрити та додати гранули в рідку їжу.

Дорослим препарат призначають щодобово у кількості від 10000 до 25000 од. на кілограм ваги, залежно від особливостей захворювання.

При порушеннях роботи підшлункової залози дозування Креону визначають на основі результатів стеатореї та перебігу захворювання: 10000 од. на кілограм ваги.

Щоб запобігти запорам внаслідок прийому препарату, слід протягом дня випивати багато рідини.

Змінювати самостійно дозування препарату не слід, оскільки це може призвести до небажаних наслідків.

Склад, форма випуску

Креон випускається в розчинних желатинових капсулах:

• активний компонент- панкреатин;
• додаткові компоненти – марогол, фталат гіпромелози, триетилцитрат, диметикон, діоксид титану, парафін, спирт.

Залежно кількості одиниць ліпази препарат може мати варіанти випуску:

• Креон 10000 (150 мг. активної речовини, активність ліпази – 10000 од., амілази – 8000 од., протеази – 600 од.). Випускається у кількості 10 або 25 шт. у алюмінієвій пластині, або у кількості 20 або 50 штук у пластиковому флаконі;
• Креон 25000 (150 мг. активної речовини, активність ліпази – 25000 од., амілази – 18000 од., протеази – 1000 од.). Випускається у кількості 10 або 25 шт. у алюмінієвій пластині, або у кількості 20, 50 або 100 штук у пластиковому флаконі;
• Креон 40000 (400 мг. активної речовини, активність ліпази – 400000 од., амілази – 25000 од., протеази – 1600 од.). Випускається у кількості 20, 50 чи 100 шт. у пластиковому флаконі.

Препарат відпускається у картонних упаковках із додатком інструкції.

Взаємодія з іншими препаратами

Лікарська взаємодія Креона з іншими медичними препаратамине спостерігалося. Випробування на спільне застосуванняз алкоголем не проводились.

Помічено, що препарат здатний трохи знижувати всмоктування заліза. За потреби призначають додатковий курс прийому препаратів заліза.

Креон здатний знижувати дію акарбозу.

2. Побічні дії

Найчастіше виявлені побічні наслідкивикористання Креону виражаються у змінах у роботі шлунково-кишкового тракту:

• нудотні рефлекси;
• формування стриктур в області ілеоцекального відділу (при тривалому прийомів великих дозах).

Крім того, можуть спостерігатися наступні реакції:

• з боку реакції шкірних покривів(частіше - у дітей): алергічні висипання, кропив'янка, атопічний дерматитсвербіж;
• з боку імунної системи: чутливість до компонентів препарату; анафілактична реакція;
• з боку сечостатевої системи: при тривалому застосуванніу великих дозах – гіперурикозурія.

Важливо! У разі появи побічних ефектів внаслідок прийому препарату слід негайно припинити терапію та звернутися до лікаря за консультацією.

Кваліфікований спеціаліст зможе змінити дозування або призначити інший препарат для продовження лікування.

Передозування

Значне перевищення призначених дозувань може спровокувати яскраво виражені побічні ефекти. Для усунення негативної реакціїорганізму застосовується симптоматичне лікування. Регулярні передозування здатні змінити склад крові та стати причиною розвитку гіперурикемії та гіперурикозурії.

При підозрі на негативні наслідкиперевищення дозувань необхідно здійснити лабораторне дослідженнябіологічного матеріалу.

Можливі наслідки передозування:

• напади неприборканої блювоти та нудоти;
• надмірна слинотеча;
• запор та ознаки здуття кишечника;
• дискомфорт у ШКТ різного ступеняінтенсивності;
• алергічні реакції (тільки при підвищеної чутливостідо препарату);
• різкі болючі напади з локалізацією в ділянці живота.

Протипоказання

• запалення підшлункової залози у гострій формі на початковій стадіїрозвитку захворювання;
• непереносимість компонентів препарату;
• панкреатит у хронічній формі.

Вагітність

Обережність прийому при вагітності обумовлена ​​тим, що клінічних випробуваньза впливом препарату на вагітних не проводилося.

У зв'язку з цим приймати Креон при вагітності рекомендується суворо під контролем лікаря і в малих дозах.

• Якщо у вас з'явилися якісь симптоми захворювання, необхідно терміново звернутися до лікаря. Переглянути список гастроентерологічних клінік можна у нас на сайті
• Вам буде цікаво! У статті описані симптоми, що дають можливість запідозрити ранніх стадіяхнаявність захворювань печінки
• Також вам буде цікаво дізнатися більше про лікування різних захворюванняхшлунково-кишкового тракту

3. Особливі вказівки

Вплив на здатність водіння автотранспорту та керування механізмами

Медикамент не порушує швидкість природних психомоторних реакцій.

Вагітність та лактація

Використання Креону в період виношування плода можливе лише за наявності особливих свідчень(Ризик для плода повинен бути мінімальним). При лактації лікарський засіб рекомендується не приймати.

Застосування у дитячому віці

При порушенні функції печінки

Виробник не вказує на нюанси використання препарату при порушеннях функції печінки.

При порушенні функції нирок

Особливих показань щодо застосування препарату при патологіях нирок відсутні.

Умови відпустки з аптек

Безрецептурна відпустка з аптек.

4. Умови та термін зберігання

Креон 25000, Креон 40000 – зберігати три роки.

Розкриту упаковку витримувати у герметичному стані.

Відео на тему: Креон - експертне вирішення проблем травлення

5. Ціна

Середня вартість препарату складається із середньої ціни на ліки у регіонах країни.

Середня ціна на препарат у Росії

• Креон 10000 – 290 рублів за флакон 20 капсул препарату;
• Креон 25000 – 560 рублів за флакон 20 капсул препарату;
• Креон 40000 – 1370 рублів за флакон 50 капсул препарату.

Середня ціна на препарат в Україні

• Креон 10000 – 96 гривень за флакон 20 капсул препарату;
• Креон 25000 – 226 гривень за флакон 20 капсул препарату;
• Креон 40000 – 1220 гривень за флакон 50 капсул препарату.

6. Аналоги

За вмістом активного компонента Креон має аналоги, які є ферментними препаратами:Гастенорм форте; Мезим форте; Фестал Н; Пангрол; Панзинорм; Панкреатин; Панзікам; Ерміталь; Панкреліпаза; Пензитал; Гастенорм; Ензистал-П; Мікразим.

Препарати можуть відрізнятись формою випуску, ціною, вмістом допоміжних компонентів, виробником.

Прекрасно зарекомендував себе фармакологічний засіб при розладі ферментативної діяльності в організмі - ліки «Креон». Чому допомагає препарат? Є доведена ефективність засобу при гіпофункції підшлункової залози, а також при комплексної терапіїмуковісцидозу у дітей. Таблетки «Креон» інструкція із застосування рекомендує пити в реабілітаційний періодпісля кишкових інфекцій.

У якій формі представлено споживачеві

Виробником фармакологічний засіб «Креон», інструкція із застосування повідомляє про це, випускається в зручній формікапсул, всередині яких розміщується активний компонент обсягом 10000, або 25000, 40000 одиниць. Фасування капсул проводиться у захисні блістери по 10 шт. або 25 шт., а також у флакони з поліетилену по 20 шт. чи 50 прим.

До складу медикаменту «Креон», від чого допомагає при проблемах із підшлунковою, обов'язково входить активна речовинаПанкреатин з властивою йому ферментативною діяльністю. З допоміжних компонентів в інструкції можуть вказуватися: макрогол і фталат гіпромелози, а також цетиловий спирт та триетилцитрат, диметикон та желатин, оксид заліза та лаурилсульфат натрію.

Саме такий склад ліків допомагає полегшити діяльність структур ШКТ пацієнта.

Фармакологічна спрямованість

Оскільки основна діюча речовина медикаменту – Панкреатин, ефективний ферментативний елемент, то на фоні прийому ліків терапевтичних дозахспостерігається суттєве покращення процес травлення. Це виявляється у полегшення механізмів розщеплення та засвоєння білків, а також вуглеводів із жирами.

Після перорального прийому капсули «Креон» розчиняються в соках шлунка, при цьому вивільняються мінімікросфери, з наявними в їхньому складі ферментами – з ліполітичною, протеолітичною, а також амілолітичною активністю. Після перемішування з хімусом кишечника вони сприятимуть оптимальному розподілу вмісту, а надалі – до дезінтеграції ліпідів, а також крохмалю.

Таблетки «Креон»: від чого допомагають ліки і коли призначається

В інструкції до фармакологічний засіб«Креон» перераховують такі негативні стани, коли медикамент справді допомагає:

• при діагностованій зниженій екзокринній діяльності підшлункового органу – з метою поповнення ферментів, наприклад, при муковісцидозі у дітей, хронічному перебігупанкреатиту, а також після панкреектомії, пухлинному процесів органі, обструкції проток ШКТ;
• симптоматична допомога людям при збої у процесах засвоєння поживних елементів, наприклад, при перенесеній резекції тканини шлунка, тотальної формі гастроектомії, а також при холестатичному типі гепатиту, надмірному зростанні патогенної флориу петлях верхнього відділукишківника.

Визначати необхідність проведення курсового лікуваннямедикаментом повинен лише фахівець – після оцінки виразності ферментативної недостатностіу пацієнта.

Можливі протипоказання

Як і всякого аптечного засобу, у ліки «Креон», інструкція із застосування підтверджує це, також є низка протипоказань:

• гострий період панкреатиту;
• індивідуальна гіперреакція на активні чи допоміжні компоненти кошти «Креон», чого ці таблетки можуть викликати алергію;
• ранній відновлювальний етап після перенесеного гострого панкреатиту.

При застосуванні медикаменту у дитячій практиці та у осіб похилого віку обов'язково потрібне спостереження фахівцем, з динамічним відстеженням біохімічних параметрів крові. Для запобігання ускладненням, які можуть сформуватися в районі товстої кишки, людям рекомендується відстежувати найменші відхилення у самопочутті.

Препарат «Креон»: інструкція із застосування.

Виробником у кожній упаковці, що додається, з медикаментом, вказується тільки пероральний шлях введення ліків в організм людини. Підбір оптимальної дозиповинен проводитися лише фахівцем, в індивідуальному порядку, поле оцінки всієї наявної інформації – діагностованої патології, вираженості симптоматики, вікової категорії пацієнта, його загального стануздоров'я.

Як правило, рекомендований час прийому - частково до їжі, дозу, що залишилася, безпосередньо з прийомом страви. на початковому етапілікування рекомендуються капсули з активною речовиною в обсязі 10000 – 25000. З метою суттєвого зниження стеатореї, а також підтримки оптимального функціонування кишечника, доза потреби може підвищуватися.

При муковісцидозі дозування медикаменту залежить від параметрів ваги людини. Наприклад, при лікуванні малюків до 3.5-4 років рекомендується доза 1000 ліпазних ОД/кг ваги, а після 4.5-5 років 500 ліпазних ОД/кг - на кожну їжу. Однак, для більшості людей добова дозамедикаменту «Креон» має бути більше 10000 ОД/кг.

Інструкція до капсул "Креон" 25000 рекомендує застосовувати їх при лікуванні негативних станів, що супроводжуються значним екзокринним збоєм підшлункового органу. Доза встановлюється обов'язково з урахуванням особливостей організму людини – раціон харчування, ступінь симптоматики.

У педіатричної практикиє свої аспекти прийому медикаменту. З метою полегшення проковтування капсул їх акуратно розкривають. Внутрішнє вміст ретельно перемішують із рідиною чи їжею, потім дається малюкові. Процедура виконується при кожному випадку прийому ліків, зберігати таку суміш абсолютно неприпустимо. Забороняється кришити або розжовувати капсули препарату, а також додавати їх у кислі продуктиоскільки призводить до пошкодження захисної оболонки, і активна речовина втрачає свої фармакологічні властивості.

Засіб Креон 40000 призначений для проведення замісної терапії тільки у дорослої категорії пацієнтів. Доза безпосередньо визначається тяжкістю ферментативної недостатності. Тривалість лікувального курсутакож встановлюється спеціалістом.

Небажані ефекти

У більшості випадків медикамент «Креон», відгуки пацієнтів вказують на це, добре переноситься людьми навіть за тривалого курсу лікування. У поодиноких випадках надходять скарги на появу наступних побічних ефектів:

• гастралгії;
• диспепсичних розладів, наприклад, запорів;
• позивів на нудоту, діарею;
• дерматовисипань;
• гіперсприйнятливості.

Після скасування медикаменту перераховані вище небажані реакціїповністю самостійно усуваються.

Як приймати дітям Капсули «Креон»

У педіатричній практиці ліки також допустимі до застосування, однак, батькам рекомендується заздалегідь прояснити у педіатра всі нюанси прийому медикаменту, оскільки доза розраховується виходячи з ваги дитини. Добова доза, що рекомендується, в «Крен» 10000 ОД, як правило, ділиться на 3–4 прийоми.

Аналоги ліки «Креон»

Такий склад мають аналоги:

1. "Креон 25000".
2. "Панзинорм форте 20000".
3. "Панкреазим".
4. "Панкреатин ЛекТ".
5. "Панкреліпаза".
6. "Панзим форте".
7. "Мезім форте 10000".
8. "Пензитал".
9. "Панзинорм 10000".
10. "Гастенорм форте".
11. "Пангрол 25000".
12. "Мезім 20000".
13. "Креон 40000".
14. "Ензістал-П".
15. "ПанзіКам".
16. Панкреатин форте.
17. "Мезім форте".
18. "Панцитрат".
19. "Креон 10000".
20. "Пангрол 10000".
21. "Гастенорм форте 10000".
22. "Панкреатин".
23. "Фестал Н".
24. "Ерміталь".
25. "Мікразім".

На тлі нездорового харчування та поганої екології травні проблемивиникають у дітей. На тлі прикорму недосконала травна системанемовлят може дати збій через нестачу ферментативної активності.

Діарея, больові відчуття, запори, печія, підвищене газоутвореннята метеоризм – подібна симптоматика вважається найбільш характерною для порушень діяльності ШКТ. У подібної ситуаціїдля нормалізації травлення та усунення патологічної симптоматики фахівці-гастроентерологи рекомендують приймати.

Чи можна дитині приймати цей препарат?

Травні проблеми зустрічаються у пацієнтів будь-якого віку як дорослих, так і зовсім ще малюків.

• , гастрити, муковісцидоз та , підшлункові патології нерідко зустрічаються навіть у пацієнтів дуже маленького віку. Саме таким пацієнтам рекомендується приймати капсули Креон, які безпечні навіть для новонароджених та немовлят.
• Креон відноситься до найсучасніших ферментним препаратам нового покоління. Його розробляли для нормалізації травлення шляхом заповнення недостатності ферментативної підшлунково-залізної діяльності.
• Препарат має чимало переваг, тому що основна його діюча речовина поміщена в мікрогранули, вкриті оболонкою, стійкою до шлункової кислоти.
• Мікросфери поміщені у капсулу на желатиновій основі. Коли капсула дістається шлунка, вона там розчиняється, випускаючи сотні дрібних мікросфер. Вони рівномірно поєднуються з харчовими масами і проникають з грудкою їжі в кишкову порожнину, де розчиняється оболонка мікросфери, випускаючи підшлункові ферменти, які допоможуть їжі краще розщепитися і засвоїтися.

Склад ліків

У складі препарату основним діючою речовиноює панкреатин, що отримується за допомогою витяжки з підшлункової свиней. У кожній капсулі Креона присутня кількість ферментів – амілази, протеази та ліпази, рекомендована та безпечна для дітей.

Фактично Креон не є ліками в загальноприйнятому понятті, тому що він не змушує організм дітей виробляти ферменти, що бракують, а просто постачає їх в організм вже в готовій формі.

Т. е. Фактично Креон призначається для замісної ферментної терапії. Коли дитина препарат перестане приймати, брак ферментів знову може проявитися.

Показання та протипоказання

• Грудничкам потрібно за раз давати лише половину вмісту капсули перед кожною повноцінною трапезою.
• Дітям з року призначається по одній капсулі перед повноцінною їжею.

Дитині старше 3 років

Діти старше 3-річного віку зазвичай можуть самостійно проковтнути капсулу, але якщо вона викликає блювання або труднощі при ковтанні, то потрібно давати ліки за аналогією з дітьми до трирічного віку, Т. е. змішуючи мікрогранули з їжею чи питтям.

Краще домішувати мікросфери з капсули з чимось кислим, що не потребує пережовування. Для дітей це може бути йогурт, яблучне пюре чи сік.

Перед кожним повноцінним харчуваннямдитині дають по 1-2 капсули Креону. Зазвичай, таким дітям призначається прийом препарату до 3-5 разів на день.

Також батькам потрібно знати, що панкреатин з Креону погіршує всмоктування заліза, тому при тривалому лікуванніможе виникнути залізодефіцитна анемія. На фоні лікування Креоном потрібно давати дитині більше пиття, щоб уникнути запорів.

Побічні дії

При недотриманні дозування, невиправдано тривалому прийомі Креону або наявності непереносимості у дитини можуть виникнути побічні реакції на кшталт:

• Проблем зі стільцем, наприклад діареї чи запорів;
• Алергічна реакція на препарат у вигляді висипів, блювання та ін.;
• Болючий дискомфорт у епігастральній ділянці.

Щоб виключити ймовірність розвитку побічних реакцій, потрібно попередньо ознайомитися з анотацією, що додається, вивчивши протипоказання та ймовірні реакції на препарат.

Особливо обережними варто бути при лікуванні дітей до однорічного віку. Допускається прийом препарату дітьми, які харчуються лише грудним молокомале тільки за лікарським приписом.

Креон – ферментний медикамент, який застосовується для поліпшення травлення для дорослих та дітей.

Механізм дії медикаменту полягає у змішуванні мінімікросфер панкреатину з кишковим вмістом. Після досягнення мінімікросфер тонкої кишки, при рівні pH більше значення 5,5, відбувається руйнування кишковорозчинної оболонки.

Завдяки вивільненню панкреатичних ферментів з амілолітичною, ліполітичною та протеолітичною активністю відбувається більш повне розщеплення компонентів їжі (жирів, вуглеводів та білків).

Клініко-фармакологічна група

Даний препарат здатний заповнювати дефіцит ферментів у ділянці підшлункової залози.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта лікаря.

Ціни

Скільки коштує Креон 10000? Середня цінав аптеках знаходиться на рівні 300 рублів.

Форма випуску та склад

Медикамент випускають у вигляді твердих кишковорозчинних капсул, що містять світло-коричневі мінімікросфери – панкреатин (активний компонент):

• Креон 10000 – із вмістом 150 мг панкреатину (що відповідає 10000 ОД Ph.Eur. ліпази);
• Креон 25000 – із вмістом 300 мг панкреатину (що відповідає 25000 ОД Ph.Eur. ліпази);
• Креон 40000 – із вмістом 400 мг панкреатину (що відповідає 40000 ОД Ph.Eur. ліпази).

При застосуванні медикаменту для дітей слід враховувати, що Креон 1000 не випускають, а в педіатрії використовують Креон 10000, дозу якого розраховує лікар, виходячи з віку та маси тіла дитини.

Медикамент випускають у флаконах по 20, 50 та 100 штук.

Фармакологічний ефект

До складу Креону входить панкреатин свинячого походження у формі покритих кишковорозчинною оболонкою мінімікросфер. Вміст капсули стійкий до кислому середовищішвидко розчиняється, вивільняючи гранули. Це забезпечує відмінне перемішування препарату з вмістом шлунка, транспортування в кишечник та гарний розподіл ферментів у ньому.

При попаданні мікросфер у тонкий кишечникоболонка розчиняється, вивільняючи ліполітичні, амілолітичні та протеолітичні ферменти. Вони забезпечують розщеплення жирів, вуглеводів та білків. Після панкреатичного травлення продукти всмоктуються відразу чи після гідролізу кишковими ферментами вмістом кишківника. За даними досліджень, дія препарату проявляється у просвіті шлунково-кишкового тракту.

За відгуками вчених, які проводили експерименти, медикамент не виявляє токсичності у тонкій кишці та інших відділах кишківника.

Показання до застосування

Препарат Креон 10000 використовується в замісній терапії екзокринної підшлункової недостатності через порушення вироблення ферментів або їх надмірне руйнування в кишковому просвіті на тлі ШКТ патологій.

Як правило, Креон призначається при патологічних станахначебто:

1. Муковісцидозу;
2. Після оперативного втручанняна підшлунковій;
3. Обструкції підшлункових чи жовчних проток;
4. Після шлункової гастроктомії;
5. часткового видалення шлунка;
6. хронічного панкреатиту;
7. Після недавнього нападу панкреатиту гострої форми;
8. синдром Швахмана-Даймонда;
9. Онкології підшлункової;
10. При підготовці до рентгенологічної або ультразвуковій діагностицічеревних органів.

Протипоказання

Список протипоказань у Креона скромний. Його можуть приймати навіть діти раннього вікуна грудному вигодовуванні, проте часом від прийому ліків на підставі протипоказання доводиться утримуватись.

Не допускається прийом препарату при індивідуальної нестерпностіодного з компонентів, що входять до складу Креона-10000. Якщо дитина проковтнула капсулу, і у неї виникла алергічна реакція, необхідно відразу припинити прийом ліків. Не можна самостійно розпочинати лікування без ретельного обстеження лікарем. Гіперфункція підшлункової залози пряме протипоказаннядо прийому ферментів.

Використання при вагітності та лактації

Дані про те, наскільки безпечно приймати ліки Креон при вагітності та лактації відсутні. Це стосується взагалі будь-яких ферментів підшлункової залози. Тому застосування препарату допустиме лише тоді, коли очікувана користь від лікування для матері значно перевищує ймовірну небезпеку для плода чи малюка.

Дозування та спосіб застосування

В інструкції із застосування вказано: капсули Креон 10000 приймають внутрішньо під час їжі або відразу після кожного прийому їжі, включаючи легкі перекушування. Їх необхідно ковтати цілком і запивати достатньою кількістю рідини.

Пацієнтам, які мають труднощі з проковтуванням, і дітям капсули можна обережно розкривати і додавати мінімікросфери, що містяться в них, до м'якої їжі, що не вимагає пережовування і має кислий смак, або приймати разом з рідиною з кислим смаком. До допустимих для змішування продуктів харчування відносяться: яблучне пюре, йогурт, фруктові соки(яблучний, ананасовий та апельсиновий) з pH< 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

1. Доза Креона 10000 (у перерахунку на ліпазу) підбирається індивідуально з урахуванням виду порушення, тяжкості перебігу захворювання, складу дієти та маси тіла пацієнта.
2. При муковісцидозі на початку лікування дорослим та дітям від 4 років призначають по 500 ОД/кг, дітям до 4 років – по 1000 ОД/кг з кожним прийомом їжі. Залежно від виразності симптоматики захворювання, результатів контролю стеатореї та індивідуальної чутливості дозу можна коригувати. Для більшості пацієнтів добова доза не перевищує 10 000 ОД/кг маси тіла або 4000 ОД/г спожитого жиру.
3. При інших станах, що супроводжуються ферментної недостатністюпідшлункової залози, дозу визначають залежно від індивідуальних особливостей пацієнта, що включають ступінь недостатності травлення та вміст жиру у раціоні харчування. З основним прийомом їжі зазвичай потрібний прийом дози 25000-80000 ОД ліпази, з легкими закусками - ½ терапевтичної дози.

Дітям Креона 10000 застосовують лише відповідно до приписів лікаря.

Побічні ефекти

Препарат добре переноситься пацієнтами. У деяких випадках, при підвищеній індивідуальній чутливості до ферментів у пацієнтів на тлі терапії Креоном можуть розвиватися такі побічні ефекти:

1. Алергічні реакції - висипання на шкірі, гіперемія, виражений свербіж, кропив'янка;
2. З боку органів травного каналу – біль в епігастральній ділянці, нудота, підвищене слиновиділення, Позиви до блювання, запор, здуття кишечника, підвищення апетиту;

У поодиноких випадках можливий розвиток ангіоневротичного набряку або явищ анафілаксії.

Передозування

1. Слинотеча;
2. Сильні болі у животі;
3. Нудота та блювання.

Можливий розвиток гіперурікозурії та гіперурикемії. У разі розвитку у пацієнта ознак передозування проводиться симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Перш ніж почати використовувати препарат, ознайомтеся з особливими вказівками:

1. Розжовування, подрібнення або додавання мінімікросфер до їжі з pH понад 5,5 призводить до руйнування їхньої оболонки, яка захищає від дії шлункового соку.
2. Під час лікування важливо забезпечити достатнє споживання рідини, тому що її відсутність може призвести до посилення запорів.
3. Щоб виключити ураження товстої кишки, як запобіжний засіб у пацієнтів з муковісцидозом рекомендується контролювати всі незвичайні симптоми або зміни в черевної порожнини, особливо у хворих, які приймають більше 10000 ОД ліпази/кг на добу
4. Діти з муковісцидозом, які приймають Креон 25000 протягом тривалого часу, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.
5. Препарат Креон можна приймати пацієнтам, які сповідують іудаїзм та іслам.

Негативного впливу на швидкість реакцій та здатність до концентрації уваги лікарський засіб не надає.

Лікарська взаємодія

Клінічні дослідження взаємодія ліків коїться з іншими медикаментами не проводились.

Якщо людина крім Креона-10000 змушена приймати й інші препарати, краще не ризикувати і робити проміжок між прийомами лікарських засобів і ферментами не менше 2 годин.