Чи можна пити алкоголь після прийому цетиризину. Лікарський довідник Геотар. Цетиризину.

Цетиризин застосовується для тимчасового полегшення симптомів сінної лихоманки (при алергії на пилок, пил або інші речовини в повітрі) та алергії на інші речовини (наприклад, пилових кліщів, лупи тварин, тарганів). Симптоми включають чхання; нежить; сверблячі, червоні, водянисті очі; свербіж у носі чи горлі. Цетиризин є класом антигістамінних препаратів. Він працює шляхом блокування дії гістаміну, речовини в організмі, що спричиняє алергічні симптоми.

Цетиризин також доступний у поєднанні з псевдоефедрином. Якщо ви приймаєте цетиризин і псевдоефедрин у комбінованому продукті, ознайомтеся з інформацією в інструкції до ліків або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для отримання більш докладної інформації.

Цетиризин: використання

Цетиризин випускається у формі таблеток, жувальних таблеток, таблеток тривалої дії та сиропу (рідини) для прийому внутрішньо. Цетиризин, як правило, приймають один раз на день до або після їди. Приймайте цетиризин приблизно в те саме час щодня. Тривалість лікування залежить від стану хворого та від того, наскільки добре його організм сприймає ці ліки. Дотримуйтесь вказівок в інструкції або зверніться до лікаря або фармацевта за більш детальною інформацією. Приймайте препарат так, як зазначено в анотації. Не приймайте його у більших чи менших обсягах, або частіше, ніж наказано лікарем.

Не використовуйте цетиризин для лікування кропив'янки або подразнень, які мають незвичайний колір або не сверблять. Зверніться до свого лікаря в цьому випадку.

Припиніть приймати цетиризин і зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються протягом перших 3 днів вашого лікування, або якщо ваші симптоми тривають довше, ніж 6 тижнів. Якщо ви не знаєте їх причини, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте цетиризин для лікування кропив'янки, і у вас є будь-який з наступних симптомів: утруднення ковтання, мови або дихання; припухлість навколо рота або набряк язика; хрипи; слиновиділення; запаморочення або непритомність, негайно зверніться до лікаря. Це можуть бути симптоми загрозливого для життя алергічної реакції анафілаксії. Якщо лікар підозрює, що у вас можуть виникнути симптоми анафілаксії, він може призначити адреналін інжектор. У той же час не слід використовувати цетиризин замість адреналіну інжектор.

Інші застосування цетиризину

Ці ліки можуть бути запропоновані для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання більш детальної інформації. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про можливі ризики використання цих ліків.

Цетиризин: протипоказання та взаємодії з іншими ліками

Перш ніж приймати цетиризин, повідомте вашого лікаря і фармацевта, якщо у вас є алергія на цетиризин, гідроксизин або будь-які інші ліки.

Повідомте вашого лікаря та фармацевта, які рецептурні та безрецептурні препарати, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-який із таких засобів: антидепресанти, ліки від занепокоєння, ліки для лікування психічних захворювань, інші препарати проти алергії, седативні засоби, снодійні, транквілізатори, теофілін. Вашому лікарю може знадобитися змінити дози ваших ліків або ретельно контролювати побічні ефекти.

Розкажіть своєму лікареві, якщо у вас є або колись мали місце захворювання нирок або печінки.

Розкажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли при прийнятті цетиризину, зверніться до лікаря.

Цетиризин: запобіжні заходи

Цетиризин може спричинити сонливість. Не керуйте автомобілем і не працюйте з технікою, поки приймаєте цей препарат.

Алкоголь може збільшити сонливість, спричинену цими ліками. Не вживайте алкогольних напоїв під час прийому цетиризину.

Цетиризин: побічні ефекти

Цетиризин може спричинити побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-який з цих симптомів:

Підпишіться на наш Ютуб-канал !

• сонливість,
• надмірна втома,
• сухість у роті,
• біль у животі,
• діарея,
• блювання.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми зустрічаються рідко, але якщо вони є у вас, відразу зверніться до лікаря:

• утруднення дихання чи ковтання.

Неправильне використання препарату збільшує ризик серйозних побічних ефектів. Ретельно дотримуйтесь інструкцій з дозування препарату. Цей лікарський засіб може спричинити й інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цих ліків.

Що потрібно робити, якщо ви пропустили прийом цетиризину

Ці ліки зазвичай використовують у разі потреби. Якщо лікар призначив вам регулярно використовувати цей препарат, використовуйте пропущені дози, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущені дози і продовжуйте далі виконувати розклад. Не слід використовувати подвійну дозу, щоб надолужити пропущену.

Цетиризин: зберігання та утилізація

Тримайте препарат у контейнері щільно закритим, у недоступному для дітей місці. Зберігайте при кімнатній температурі, далеко від надлишкового тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Викидайте ліки, які застаріли чи більше не потрібні. Поговоріть з вашим фармацевтом про правильну утилізацію ваших ліків.

Цетиризин: передозування, надзвичайні ситуації – що робити

При передозуванні, отруєнні негайно викличте швидку допомогу або зателефонуйте своєму лікарю. Передозування деяких препаратів може призвести до смерті.

Примітка:ця оглядова стаття про застосування цетиризину не є заміною повної інструкції виробника препарату, служить виключно цілям короткого інформування та не може бути остаточним посібником до дії. Будь-які дії, пов'язані з лікуванням та використанням медичних препаратів, здійснюйте виключно на підставі призначення вашого лікаря.

На цій сторінці опубліковано докладну інструкцію щодо застосування Цетиризина. Перераховані доступні лікарські форми препарату (таблетки 10 мг, краплі, сироп) та його аналоги. Подано інформацію про побічні ефекти, які може спричинити Цетиризин, про взаємодію з іншими ліками. Крім відомостей про хвороби, для лікування та профілактики яких призначають лікарський засіб (кропив'янка, поліноз, алергічний нежить та інші прояви алергії), докладно розписані алгоритми прийому, можливі дозування для дорослих, у дітей, уточнюється можливість застосування при вагітності та годуванні груддю. Анотація до Цетиризину доповнена відгуками пацієнтів та лікарів. Склад та взаємодія препарату з алкоголем.

Інструкція із застосування та дозування

Пігулки

Дітям віком від 6 до 12 років та з масою тіла менше 30 кг по 5 мг (1/2 таблетки) увечері; з масою тіла більше 30 кг – по 10 мг (1 таблетка) увечері. Можливий прийом по 5 мг (1/2 таблетки) 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Сироп

Дітям віком від 2 до 12 років та з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мл (1 мірна ложка); з масою тіла більше 30 кг – по 10 мл (2 мірні ложки) увечері. Можливий прийом по 5 мл (1 мірна ложка) 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Краплі

Дітям віком 1-2 років препарат призначають по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази на добу; у віці 2-6 років – по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази на добу (вранці та ввечері) або по 5 мг (10 крапель) увечері; у віці 6-12 років – по 5 мг (10 крапель) 2 рази на добу (вранці та ввечері) або по 10 мг (20 крапель) увечері.

Пацієнтам з нирковою недостатністю слід зменшити дозу, що рекомендується, в 2 рази.

При порушенні функції печінки дозу необхідно підбирати індивідуально, особливо обережно – при одночасної ниркової недостатності.

Особам похилого віку із нормальною функцією нирок коригування дози не потрібно.

При сезонному алергічному риніті тривалість терапії для дорослих зазвичай становить від 3 до 6 тижнів, а при короткочасному впливі алергену достатньо прийому протягом 1 тижня. Тривалість терапії для дітей віком від 6 років становить від 2 до 4 тижнів, а при короткочасному впливі алергену достатньо прийому протягом 1 тижня.

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, переважно ввечері.

склад

Цетиризину дигідрохлорид + допоміжні речовини.

Форми випуску

Пігулки, вкриті оболонкою 10 мг.

Краплі для вживання.

Цетиризин- Конкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури.

Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці).

Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах мало викликає седативного ефекту. Початок дії після разового прийому 10 мг цетиризину – через 20 хв (у 50% пацієнтів) та через 60 хв (у 95% пацієнтів), триває більше 24 год. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується із ШКТ. Їжа не впливає на повноту всмоктування (AUC), але подовжує на 1 годину досягнення Cmax і знижує величину Cmax на 23%. У невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілювання з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів H1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому Р450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та близько 10% – через кишечник. Проникає у грудне молоко.

Показання

• сезонний та цілорічний алергічний риніт та кон'юнктивіт (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви);
• кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка);
• сінна лихоманка (поліноз);
• ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
• алергічні дерматози, що сверблять (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт).

Протипоказання

• тяжкі захворювання нирок;
• вагітність;
• лактація (грудне вигодовування);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З огляду на застосування препарату слід вживати етанол (алкоголь).

При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 таблетка відповідає менше 0.01 ХЕ, 10 мл сиропу (2 мірні ложки) містять 3.15 г сорбітолу (800 мг фруктози), що відповідає 0.026 ХЕ.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період застосування препарату необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Побічна дія

• сухість у роті;
• диспепсія;
• біль голови;
• сонливість;
• стомлюваність;
• запаморочення;
• збудження;
• мігрень;
• висипання на шкірі;
• ангіоневротичний набряк;
• кропив'янка;
• свербіж шкіри.

Лікарська взаємодія

Не встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину коїться з іншими лікарськими засобами.

Спільне вживання з теофіліном (доза 400 мг на добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).

Аналоги лікарського препарату Цетиризин

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Алерза;
• Аллертек;
• Зінцет;
• Зіртек;
• Зодак;
• Летізен;
• Парлазін;
• Цетиризин Гексал;
• Цетиризин Тева;
• Цетиризину дигідрохлорид;
• Цетиринакс;
• Цетрін.

Аналоги по лікувальному ефекту (засоби на лікування кропив'янки):

• Аллерфекс;
• Асмував 10;
• Астемізол;
• Берлікорт;
• Віро Лоратадін;
• Гідрокортизон;
• Гістаглобін;
• Гісталонг;
• Гістафен;
• Декортин;
• Дексаметазон;
• Задитний;
• Зіртек;
• Зодак;
• Кальцію хлорид;
• Кенакорт;
• Кестін;
• Кларготил;
• Кларидол;
• Кларісенс;
• Кларітін;
• Кларіфер;
• Кларотадин;
• Клемастін;
• Ксизал;
• Ломілан;
• Лоратадін;
• Лордестін;
• Лорінден;
• Мібірон;
• Нобрасіт;
• Оксикорт;
• Парлазін;
• Преднізолон;
• Прималан;
• Рівтагіл;
• Синодерм;
• Совентол;
• Супрастін;
• Супрастінекс;
• Тавегіл;
• Телфаст;
• Тірлор;
• Транекс;
• Трексіл;
• Феністил;
• Фенкарол;
• Фортекортин;
• Хілак форте;
• Целестон;
• Цетиринакс;
• Цетрин;
• Еролін.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю застосовувати пацієнтам похилого віку.

Застосування у дітей

Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року.

Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років.

Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Цетиризин протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Лікарська форма:  До аплі для вживання.Склад:

Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг.

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат - 1,35 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0,15 мг, гліцерол – 250,00 мг, пропіленгліколь – 350,00 мг, натрію сахаринат – 10,00 мг, натрію ацетат тригідрат – 10,00 мг, оцтова кислота крижана – 0,53 мг, вода 1мл.

Опис: П розраковий, безбарвний або злегка коричневий розчин, з характерним запахом. Фармакотерапевтична група:протиалергічний засіб - H1-гістамінових рецепторів блокаторАТХ:  

R.06.A.E.07 Цетиризин

Фармакодинаміка:

Цетиризин – активна речовина препарату, є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує Н1-гістамінові рецептори. На додаток до антигістамінного ефекту попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг один або два рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, що піддаються атопії.

Клінічна ефективність та безпека

Дослідження на здорових добровольцях показали, що ціті ризин у дозі 5 та 10 мгзначно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення в шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньо-тяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг один раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію.

Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньо-тяжкої течії.

У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT.

Діти

У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни препарату за його неодноразового застосування.

У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину у лікарській формі сироп за участю 42 пацієнтів віком від 6 до II місяців продемонстровано безпеку його застосування. призначався у дозі 0,25 мг/кг двічі на день, що приблизно відповідало 4,5 мг на день (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг на день).

Застосування у дітей від 6 до 12 місяцівможливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Фармакокінетика:

Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні у дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно.

Всмоктування

Максимальна концентрація (С m ах) у плазмі досягається через 1 ± 0,5 години і становить 300 нг/мл.

Різні фармакокінетичні параметри, такі як максимальна концентрація у плазмі крові та площа під кривою "концентрація-час" мають однорідний характер.

Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшиться. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти.

Розподіл

Цетиризин на 93±0,3% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (V d ) становить 0,5 л/кг. не впливає зв'язування варфарину з білками.

Метаболізм

Цетиризин не піддається екстенсивному первинному метаболізму.

Виведення

Період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин.

При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалось.

Приблизно 2/3 прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді.

Літні пацієнти

У 16 осіб похилого віку при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т 1/2 був вище на 50%, а кліренс був нижче на 40% порівняно з особами не літнього віку.

Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок.

У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК)< 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня потрібна відповідна зміна режиму дозування (див. розділ "Спосіб застосування тадози").

Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 або 20 мг Т 1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова супутня недостатність.

Діти

Т 1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години.

Показання:

Цетиризину дигідрохлорид, краплі для прийому внутрішньо 10 мг/мл, показаний у дорослих та дітей з 6 місяців і старше для полегшення:

Назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви;

Симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-яких похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату;

Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну< 10 мл/мин);

Дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату);

Вагітність.

З обережністю:

Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну >10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування);

Пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);

Епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю;

Пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі (див. розділ "Особливі вказівки");

Дитячий вік – до 1 року;

Період грудного вигодовування.

Вагітність та лактація:

Вагітність

При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків наслідків вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком.

Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток.

Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилось, тому препарат не слід застосовувати при вагітності.

Грудне вигодовування

Цетиризин виділяється з грудним молоком у концентрації від 25% до 90% від концентрації препарату у плазмі крові залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Фертильність

Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.

Спосіб застосування та дози:

Всередину накапати в ложку або розчинити у воді.

Кількість води для розчинення препарату повинна відповідати кількості рідини, яку пацієнт (особливо дитина) може проковтнути.

Розчин слід приймати одразу після приготування.

Дорослим

10 мг (20 крапель) 1 разів на день.

Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів.

Пацієнти похилого віку

Немає необхідності у зниженні дозування у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки виводиться з організму переважно нирками (див. підрозділ "Фармакокінетика"),при неможливості альтернативного лікування пацієнтам із нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну – КК).

Кліренс креатиніну для чоловіківможна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:

КК (мл/хв) = /72 х КК сироват (мг/дл)

Кліренс креатиніну для жінокможна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.

Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю

Ниркова недостатність	Кліренс креатиніну, мл/хв.	Доза та кратність прийому
		5 мг за день
Термінальна стадія – пацієнти на гемодіалізі		прийом препарату протипоказаний

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.

У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище).

Діти

Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.

Діти від 6 до 12 місяців

2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день

Діти від 1 до 6 років

2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день

Діти віком від 6 до 12 років

5 мг (10 крапель) 2 рази на день

Діти старше 12 років

10 мг (20 крапель) 1 раз на день

Іноді початкової дози 5 мг (10 крапель) може бути достатньо точно, якщо ет о дозволяєдосягти задовільного контролю симптомів.

Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.

Побічні ефекти:

Дані , отримані у клінічних дослідженнях

Огляд

Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на центральну нервову систему (ЦНС), включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС.

Незважаючи на те, що є селективним блокатором периферичних Н 1 -рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті.

Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину.

Перелік небажаних побічних реакцій

Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) у понад 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки.

Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг були виявлені такі небажані реакції з частотою 1,0% або вище

Небажані реакції (термінологія ВООЗ)	Цетиризин 10 мг (n = 3260)	Плацебо (n = 3061)
Стомлюваність	1,63%	0,95%
Порушення з боку нервової системи
Запаморочення	1,10%	0,98%
Головний біль	7,42 %	8,07%
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Біль у животі	0,98 %	1,08%
Сухість у роті	2,09 %	0,82%
Нудота	1,07%	1,14%
Порушення психіки
Сонливість	9,63 %	5,00 %
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Фарингіт	1,29%	1,34%

Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, у більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність.

Діти

У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище:

Небажані реакції (термінологія ВООЗ)	Цетиризин (n =1656)	Плацебо (n =1294)
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Діарея	1,0%	0,6%
Порушення психіки
Сонливість	1,8%	1,4%
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної мітки та середостіння
Риніт	1,4%	1,1%
Загальні порушення та порушення у місці введення
Стомлюваність	1 , 0%	0,3%

Досвід постреєстраційного застосування

Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції.

Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), частота невідома(через недостатність даних).

З боку крові та лімфатичної системи : дуже рідко - тромбоцитопенія.

З боку імунної системи : рідко -реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

Порушення метаболізму та розлади харчування : частота невідома підвищення апетиту.

Розлади психіки : нечасто- збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома- Суїцидальні ідеї.

З боку нервової системи : нечасто- парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома -порушення пам'яті, зокрема амнезія.

З боку органу зору : дуже рідко- Порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм.

З боку органів слуху : частота невідома - вертиго.

З боку травної системи : нечасто – діарея.

З боку серцево-судинної системи : рідко – тахікардія.

Гепатобіліарні розлади : рідко -зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ. лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну).

З боку шкіри : нечасто- Висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема.

З боку сечовидільної системи : дуже рідко - дизурія, енурез;частота невідома – затримка сечі.

Загальні розлади : нечасто -астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки.

Дослідження : рідко- Підвищення маси тіла.

Оповіщення про побічні реакції

Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу.

Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.

Передозування:

Симптоми

При одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг можуть спостерігатися такі симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор.

Лікування:негайно після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія:

На підставі аналізу фармакодинаміки, фармакокінетики цетиризину взаємодія з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.

Не було відзначено значних взаємодій із псевдоефедрином або теофіліном (у дозі 400 мг на добу) у спеціальних дослідженнях лікарської взаємодії.

Одночасне застосування цетиризину з алкоголем та іншими препаратами, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча не підсилює ефект алкоголю (при його концентрації в крові 0,5 г/л).

Особливі вказівки:

Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям віком до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком):

Синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри;

зловживання матері наркотиками або курінням під час вагітності;

Молодий вік матері (19 років і молодший);

зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше);

Діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину;

Недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку);

При сумісному прийомі препаратів, які пригнічують вплив на центральну нервову систему.

До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції, у тому числі уповільненого типу.

У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, так як може збільшувати ризик затримки сечі.

Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, хоча в терапевтичних дозах не зазначено клінічно значущої взаємодії з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л).

Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю.

Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний "відмивний" період через те, що H 1 -гістамінових рецепторів блокатори інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам з проявами сонливості на фоні прийому препарату доцільно утримуватись від керування автомобілем, занятьпотенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску/дозування:

Краплі прийому внутрішньо, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл або 20 мл розчину у флакон зі скломаси помаранчевого скла, або флакон полімерний, або флакон з поліетилентерефталату для лікарських засобів, з пробкою-крапельницею, закупорений кришкою полімерної нагвинчується з контролем першого розтину.

На флакон наклеюють етикетку на основі плівки, що самоклеїться, або етикетку з паперу етикеточної.

Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку) з картону для споживчої тари.

Умови зберігання:

За температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек:Без рецепта Реєстраційний номер:ЛП-003955 Дата реєстрації: 10.11.2016 Дата закінчення дії: 10.11.2021 Власник Реєстраційного посвідчення:АТОЛ, ТОВ Росія Виробник:   Представництво:  ОЗОН ТОВ Росія Дата поновлення інформації:   11.12.2016 Ілюстровані інструкції

Не всі лікарські засоби можна безпечно змішувати з алкогольними напоями. Паралельно зі спиртним не можна приймати антибіотики та противірусні препарати. Заборона на поєднання з алкоголем поширюється і антигістамінні засоби, покликані полегшити ознаки алергії. До цієї групи медикаментів входить Цетрин.

Особливості ліки

Цетрин – це один із популярних антигістамінних препаратів, що випускаються у формі таблеток або сиропу для внутрішнього прийому. Тверда форма ідеально підходить дорослим пацієнтам, а рідкі ліки – найкращий варіант для малюків віком від двох років. До цього віку препарат не призначається.

Цетрин – сучасні ліки, які за своїм механізмом дії є блокатором рецепторів гістаміну. Активним компонентом таблеток чи рідкого сиропу є цетиризин. Саме за рахунок цієї хімічної речовини досягається лікувальний ефект.

Цетрин – це антигістамінний препарат другого покоління. Це означає, що ліки працюють досить ефективно, але при цьому має деякі побічні ефекти. Всі вони слабші порівняно з такими засобами першого покоління, як Супрастин і Тавегіл. Однак зараз в аптеках можна придбати і сучасніші ліки. Це так звані антигістамінні засоби третього покоління – Кларітін, Телфаст. Вони відрізняються від Цетрина максимальною вибірковістю дії, тому майже впливають нервову систему.

Цетрин швидко і якісно справляється з проявами алергії, але після прийому даних таблеток або сиропу у пацієнта можуть розвинутися небажані побічні ефекти:

• сонливість;
• слабкість;
• біль голови;
• запаморочення;
• мігрень;
• сухість у роті;
• біль у животі.

Одночасно всі побічні ефекти при правильному використанні ліків проявляються вкрай рідко. Найчастіше пацієнти відзначають лише незначне пригнічення функцій ЦНС, що проявляється як слабкість та сонливість.

Область призначення препарату

Цетрин є перевіреним антигістамінним засобом, що дозволяє призначати його за різних проявів алергії у людини. Чи таблетки сироп допомагають швидко усунути такі неприємні симптоми, як:

• набряки;
• печіння;
• почервоніння;
• лущення шкіри.

Фахівці пояснюють, що засіб працює за рахунок зменшення проникності капілярів, за допомогою яких кров живить м'які тканини. Отже, зайва рідина їх виводиться.

Ще одна дія сиропу та таблеток Цетрин – зняття спазму гладкої мускулатури. Це допомагає зупинити напад кашлю або задухи, зняти набряк з гортані та трахеї та відновити правильне дихання.

Цетрин – ефективні ліки, які призначаються при наступних станах:

• поліноз;
• алергічний кон'юнктивіт;
• екзема;
• астма;
• набряк Квінке;
• дерматит;
• кропив'янка;
• сезонний нежить.

Цетрин допоможе за всіх перерахованих станах. Важливо лише суворо дотримуватись дозування та тривалість лікування. Крім цього, потрібно дотримуватися решти рекомендацій лікаря. Зокрема, фахівці забороняють приймати Цетрин та його аналоги паралельно з алкогольними напоями.

Можливе посилення побічних ефектів

Як мовилося раніше, цетрин належить до антигістамінним засобам другого покоління. Це відносно безпечні препарати, які блокують лише певні гістамінові рецептори. Однак повністю уникнути побічних ефектів все одно не вдасться. Як правило, у переважній більшості пацієнтів спостерігаються сонливість та запаморочення. Ці симптоми пов'язані з частковим пригніченням центральної нервової системи людини.

Алкоголь також впливає нервову систему. Причому, якщо при прийомі невеликих доз спостерігається її гальмування, що повторює дію антигістамінних препаратів, то при збільшенні випитого об'єму відбувається протилежний ефект.

Алкоголь збуджує ЦНС пацієнта, що призводить до ще сильніших побічних ефектів. Замість звичайного запаморочення спостерігається сильний головний біль, подібний до нападу мігрені. Слабкість посилюється, а до неї приєднуються нудота, сплутаність свідомості чи навіть галюцинації.

Вплив на різні системи органів

Цетрин та алкоголь – небезпечне поєднання не тільки через можливе посилення побічних ефектів. Фахівці переконані, що подібна комбінація речовин згубно впливає на багато органів людського тіла:

Після закінчення курсу лікування важливо дати організму період відновлення. Через 1-2 тижні можна буде без побоювання випити невелику дозу алкоголю – келих червоного вина чи 50 мг коньяку.

Посилення алергічної реакції

Приймаючи антигістамінний засіб, людина прагне позбутися неприємних проявів алергії – набряку, свербежу, почервоніння шкіри або сльозотечі, проте іноді спостерігається протилежний ефект. Відбувається це досить рідко, а провокують подібну реакцію, зазвичай, помилки в лікуванні.

Якщо лікар суворо забороняє комбінувати Цетрин з будь-яким типом алкоголю, потрібно слідувати його рекомендаціям. Їх порушення може призвести до того, що після вживання навіть мінімальної дози спиртного можливе посилення алергії. Шкіра людини миттєво покривається червоними плямами, які сильно сверблять, а згодом починають лущитися. Можливий розвиток набряку гортані, що провокує труднощі з диханням.

Коли зникнуть ці симптоми, не відповість жоден фахівець. Не виключено і погіршення ситуації до втрати свідомості та коматозного стану. З цієї причини найкраще одразу викликати бригаду швидкої допомоги. Лікарі швидко знімуть усі неприємні прояви алергії, використовуючи потужні гормональні препарати.

Фахівці переконані, що антигістамінні препарати другого покоління, такі як Цетрин, є ідеальними помічниками при позбавленні алергії. Вони швидко та ефективно працюють, маючи при цьому адекватну вартість та мінімум побічних ефектів. Останніх можна уникнути, якщо уважно слухати рекомендації лікаря і слідувати їм. Зокрема, не можна комбінувати Цетрин із алкогольними напоями. Це дозволить швидко позбутися алергії, не завдавши додаткової шкоди здоров'ю.

Цетиризин - це протиалергічний (антигістамінний) препарат 2 покоління, що володіє швидким початком дії та великою його тривалістю. Застосування препарату виправдане у випадках, коли необхідне тривале лікування алергічних захворювань: хронічна кропив'янка, цілорічний. Препарат попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Випускається у формі таблеток, крапель та сиропу для прийому внутрішньо.

Склад та форма випуску

Цетиризин (CETIRIZINE) - протиалергічний лікарський засіб. Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Ліки входять до переліку необхідних медикаментів та відпускаються без рецепта.

До допоміжних речовин Цетиризину належать:

• діоксид кремнію колоїдний;
• лактози моногідрат;
• кросповідон;
• магнію стеарат;
• мікрокристалічна целюлоза:
• оболонка: гіпромелоза, полідекстроза, макрогол, діоксид титану.

Фармакологічна дія

Сприйняття організмом препарату починається вже на стадії його вживання. Активно всмоктуючись верхнім шаром епідермісу і слизової оболонкою при попаданні вже в ротову порожнину і потім в кишечник, речовина, що діє, викликає зниження активності проявів алергії.

Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах мало викликає седативного ефекту. Початок дії після разового прийому 10 мг цетиризину - через 20 хв (у 50% пацієнтів) і через 60 хв (у 95% пацієнтів) триває більше 24 годин. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.

Ліки здатні попередити та знизити шкірну реакцію, що виникає при вивільненні гістаміну та при проникненні в шкірний покрив специфічних алергенів.

Показання

Чому допомагає? Згідно з інструкцією Цетиризин показаний у таких випадках:

• , у тому числі хронічна ідіопатична;
• алергічний кон'юнктивіт;
• сезонний та цілорічний алергічний риніт (як симптоматичне лікування);
• дерматози, що протікають із свербінням, у тому числі, атопічний дерматит.

Препарат також може бути призначений пацієнтам, які схильні до розвитку алергічних реакцій на лікарські препарати, наприклад, антибіотики, сиропи від кашлю та інші.

З особливою обережністюЦетиризин призначають людям похилого віку та особам, які страждають на хронічний пієлонефрит середньої та тяжкої стадії.

Інструкція із застосування

Щоб досягти максимального ефекту, слід правильно приймати таблетки "Цетиризин". Аналог також слід використовувати після ретельного вивчення інструкції. Препарат приймають внутрішньо. Розжовувати пігулки не потрібно. Запивають їх великою кількістю води. Медикамент можна використовувати незалежно від їди. Натщесерце швидкість всмоктування таблеток збільшується.

Пігулки Цетиризин

Таблетки приймають внутрішньо, повністю, краще ввечері, враховуючи седативний ефект. Дорослим та дітям з 12 років призначають 10 мг на добу. Дітям 6-12 років при вазі більше 30 кг – 10 мг 1 раз на день, при вазі менше 30 кг – 5 мг 1 раз на день.

Краплі Цетиризин

Застосовувати Цетиризин внутрішньо, незалежно від їди.

Інструкція із застосування для дітей та дорослих:

• Дорослим та підліткам віком старше 12 років рекомендується приймати по 20 крапель (10 мг) щодня, переважно увечері.
• Дітям віком від 6-12 років по 10 крапель (5 мг) двічі на день вранці та ввечері або по 20 крапель (10 мг) увечері.
• Дітям віком 2-6 років по 10 крапель (5 мг) увечері або по 5 крапель (2,5 мг) вранці та ввечері.
• Дітям віком 1-2 років по 5 крапель (2,5 мг) двічі на день.

Внаслідок пригнічуючого впливу Цетиризину на ЦНС цей препарат у вигляді крапель слід. з особливою обережністюпризначати дітям молодше року, у яких встановлені фактори, що підвищують ризик СРДС – синдрому раптової дитячої смерті.

Сироп

Сироп Цетиризин у флаконах із темного скла об'ємом 75 або 150 мл у комплекті з мірною ложкою об'ємом 5 мл разом із інструкцією із застосування у картонній коробці.

Дітям від двох і аж до 12 років і з масою тіла менше 30 кг призначають у дозі 5 мл, якщо вага більша, то необхідно 10 мл препарату за добу. Пацієнтам старше 12 років необхідне добове дозування 10 мл. Можливий прийом 2 рази на день (вранці та ввечері) по 5 мл (по 1 мірній ложці).

При нирковій недостатності слід зменшити дозу, що рекомендується, в 2 рази.

Протипоказання

Цетиризин слід призначати з обережністю особам похилого віку, оскільки у цієї категорії пацієнтів можливе зниження клубочкової фільтрації. Крім того, необхідно бути обережними у разі призначення препарату при хронічному пієлонефриті середньої та тяжкої стадії.

В офіційній інструкції зазначається, що препарат протипоказаний при вагітності.

Побічні дії для організму

Зазвичай препарат Цетиризин нормально переноситься пацієнтами, але при неправильно розрахованій дозі, підвищеній чутливості до компонентів таблетки або тривалому безконтрольному прийомі препарату можливий розвиток побічних ефектів:

• сухість у роті;
• диспепсія;
• біль голови;
• сонливість;
• стомлюваність;
• запаморочення;
• збудження;
• мігрень;
• висипання на шкірі;
• ангіоневротичний набряк;
• кропив'янка;
• свербіж шкіри.

З обережністю застосовують препарат Цетиризин-Тева у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, у пацієнтів похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).

При сильно виражених побічних проявах рекомендується відмінити прийом препарату та замінити його аналогами за дією.

Передозування

Надмірне вживання вищезгаданого препарату може спровокувати розвиток наступної симптоматики:

• сонливість,
• загальмованість,
• затримка сечовипускання,
• загальна слабкість,
• головний біль,
• тахікардія,
• підвищена стомлюваність та дратівливість.

Особливі вказівки

Згідно з інструкцією, цетиризин заборонений до застосування під час вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими препаратами

Не встановлено клінічно значимих взаємодій цетиризину коїться з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності до таблеток

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

• Таблетки, краплі та сироп: зберігати 3 роки. Відкритий флакон можна використовувати протягом 6 місяців.

Не використовувати лікарський засіб після закінчення зазначеного терміну придатності.

Аналоги

Найпоширенішими та найефективнішими аналогами Цетиризину є:

• Цетиринакс,
• Цетрін,
• Аналергін,
• Алерцетін
• Зодак.

Перед заміною призначеного препарату його аналогом слід ознайомитися з інструкцією, що додається, на предмет протипоказань і вікових обмежень.

Ціни в аптеках

Орієнтовна вартість Цетиризину вказана в таблиці:

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.