Утрожестан utrogestan инструкция по применению. Стоит ли принимать Утрожестан во время беременности? Показания и противопоказания

Довольно часто женщинам приходится использовать разнообразные гормональные средства. Среди них можно выделить оральные контрацептивы и препараты, помогающие забеременеть. В данной статье речь пойдет о препарате под названием «Утрожестан». и инструкция по применению средства будут описаны ниже. Вы выясните, в чем особенность приема данного гормонального лекарства и кому оно необходимо. Также стоит сказать, какие есть у препарата аналоги.

Состав препарата и его форма выпуска

Основным действующим веществом средства является прогестерон. Он представлен в микродозированной форме. Помимо этого, капсулы содержат арахисовое масло, глицерол, желатин и

Потребителям представлены две формы выпуска этого лекарства: «Утрожестан 200» и «Утрожестан 100». Отличаются они друг от друга только дозировкой. Это предусмотрено для удобства использования лекарства.

Кому необходим препарат?

Данное средство должно назначаться только специалистом. При этом всегда выбирается индивидуальная доза препарата. Чаще всего лекарство используется в следующих случаях:

для нормализации менструального цикла;
при эндометриозе;
во время роста функциональных кист;
для поддержания беременности;
при некоторых болезнях молочной железы;
для лечения бесплодия гормонального происхождения;
при обострении предменструального синдрома;
в качестве заместительной гормональной терапии;
для профилактики и лечения гормональных болезней и так далее.

Есть ли противопоказания для приема таблеток?

Как и многие другие средства, препарат «Утрожестан» 200 и 100 нельзя использовать при повышенной чувствительности к составляющим. Так, при аллергии на арахисовое масло или сою стоит выбрать альтернативное средство для лечения.

Когда еще нельзя применять таблетки «Утрожестан»? Инструкция по применению говорит о следующем. Капсулы противопоказаны при тромбозах вен и артерий. Также во время обострения флебита не стоит принимать данное лекарство. Категорически запрещается использовать гормон при неполном аборте или кровотечениях из половых органов неясного происхождения. Пить капсулы нельзя при почечной и печеночной недостаточности, в случае обнаружения злокачественных образований, которые имеют гормональную зависимость.

С особой осторожностью стоит использовать средство при проблемах с сосудами и сердцем, во время лактации и так далее. Перед приемом стоит обязательно проконсультироваться со специалистом и пройти некоторые обследования.

В какой дозе и как употреблять средство?

Может быть использован в разных формах и дозах препарат «Утрожестан». Инструкция по применению говорит о следующих схемах приема средства.

Для перорального использования

Суточная доза приема препарата составляет от 200 до 400 миллиграмм. При этом капсулы нужно запивать большим количеством жидкости (лучше использовать простую воду).

При недостатке в организме прогестерона используют 1-2 капсулы по 200 миллиграмм или 2-4 таблетки по 100 миллиграмм в день. Порция делится на два приема. При этом промежуток между использованием препарата должен быть 12 часов.

Если проводится коррекция недостаточности выраженного предменструального синдрома и других патологий, то препарат назначается после овуляции. Чаще всего выбирается следующая схема: в сутки принимается от 200 до 400 миллиграмм прогестерона. Курс лечения длится с 17-го по 26-й день менструального цикла. Однако в некоторых случаях может быть выбран другой промежуток.

Для вагинального введения

Прием «Утрожестана» часто бывает не пероральным. В этом случае препарат вводится глубоко во влагалище. Чаще всего такой метод выбирается в следующих случаях: при подготовке к искусственному оплодотворению, для заместительной во время беременности и в случае угрозы ее прерывания.

Вагинальное введение препарата допускается в дозе от 200 до 600 миллиграмм ежедневно. Чаще всего средство используется два раза в сутки: утром и вечером. При угрозе препарат должен вводиться через равные промежутки времени. Если возникает сильное кровотечение, то есть смысл заменить лекарство альтернативным или использовать дополнительные препараты, содержащие прогестерон.

Препарат «Утрожестан» применение в этом случае имеет следующее: тщательно вымойте руки с мылом. Введение капсул грязными руками может привести к инфицированию половых путей. После этого вскройте капсулу и возьмите ее двумя пальцами. Присядьте на корточки и введите препарат глубоко во влагалище. После использования средства рекомендуется некоторое время провести в состоянии покоя.

Как действует лекарство?

После использования препарата начинается моментальное всасывание действующего вещества в кровь. При пероральном принятии средство дает эффект уже через 3-4 часа. Если используется вагинальный метод введения, капсулы начинают действовать уже через 1-2 часа.

Средство активно распространяется по всему организму и оказывает действие преимущественно на гладкую мускулатуру. Так, прогестерон помогает эндометрию перейти из одной фазы в другую. При наступлении беременности таблетки «Утрожестан» поддерживают нормальную выработку прогестерона и способствуют расслаблению детородного органа. Если возникает угроза аборта, то препарат снимает тонус с матки и останавливает кровотечение, которое вызвано недостатком гормона.

Выводится препарат преимущественно с мочой через 12-16 часов. Именно поэтому при необходимости поддержания уровня прогестерона нужно использовать средство через равные промежутки времени.

Препарат «Утрожестан»: побочные действия

Как и любое другое лекарство, данное средство может вызвать негативные реакции организма. Стоит отметить, что чаще всего это происходит при самостоятельном употреблении препарата без назначения врача. Также средство вызывает неожиданную реакцию организма при передозировке или сокращении времени между приемами порций. Препарат «Утрожестан» побочные действия может иметь следующие.

Аллергия

Если возникает непереносимость какого-либо составляющего лекарства, то проявляется это кожной сыпью, зудом, покраснением половых органов (при вагинальном введении). Также может возникнуть тошнота и рвота. Все эти симптомы должны лечиться соответствующими препаратами. Гормональное же лекарство стоит заменить на аналогичное по действию.

Изменение работы выводящих органов

При пероральном использовании препарат «Утрожестан» побочные действия имеет в виде учащения и разжижения стула. Некоторые пациентки отмечают запор и вздутие кишечника. Это может быть вызвано влиянием средства на гладкую мускулатуру.

Помимо этого, средство может вызвать диуретическое воздействие на организм. Особенно часто это возникает при употреблении соответствующих препаратов. Чаще всего лечение при таких эффектах не требуется, а терапия не отменяется.

Реакция нервной системы

Побочным действием препарата может быть головная боль, слабость и сонливость. Чаще всего такие симптомы проявляются уже через 1-3 часа после приема. Медики советуют в этом случае отменить лечение «Утрожестаном» и выбрать альтернативный препарат.

Кровотечения из половых путей

Очень редко прием препарата может сопровождаться мажущими кровянистыми выделениями. Нужно обязательно сообщить о таком побочном эффекте своему врачу и при необходимости поменять схему лечения.

Ценовая категория препарата

Стоимость средства зависит от того, в какой дозировке оно выпущено. Вы можете приобрести 30 капсул по 100 миллиграмм примерно за 400 рублей. Если же необходима большая дозировка, то и цена будет соответствующая. Средняя стоимость 14 таблеток по 200 миллиграмм находится в диапазоне от 500 до 600 рублей.

Аналоги препарата

Лекарство «Утрожестан» при планировании беременности часто заменяется аналогами. Это связано чаще всего с удобством использования и непереносимостью некоторых компонентов. Среди аналогичных средств можно выделить следующие: «Праджисан», «Прожестожель», «Прогестерон», «Ипрожин» и «Дюфастон». Все эти препараты могут иметь разный способ использования. Некоторые из них предназначены только для перорального приема, другие вводятся внутривенно или вагинальным методом.

Многие пациентки спрашивают у своего врача: «Что лучше, «Дюфастон» или «Утрожестан»?» На самом деле эффект у этих средств одинаковый. Разница лишь в том, что препарат «Дюфастон» содержит синтетический прогестерон, и его можно использовать только перорально.

Заключение

Итак, вам стало известно все о гормональном препарате под названием «Утрожестан». Помните, что использовать его можно только после консультации со специалистом. Что лучше - «Дюфастон» или «Утрожестан» в вашем случае - решит именно врач. Здоровья вам!

Синтез прогестерона в середине 30-ых годов прошлого века ознаменовал собой новую эру в терапии «женских» заболеваний. Использование этого гормона в медицине было ограничено из-за его плохого всасывания в ЖКТ, что требовало применения высоких доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но актуализировало еще одну проблему: повышение риска нежелательных побочных реакций. Разработка препарата Утрожестан - микронизированного прогестерона из растительных компонентов (к слову, единственного в своем роде: до этого, как, собственно, и после, прогестерон не синтезировался из растительного сырья) - стало удачным решением существующей проблемы. Минимизация диаметра частиц активного ингредиента (микронизация), облачение их в оболочку носителей-липосфер повышает скорость всасывания прогестерона, его способность к растворению и поступлению в кровь в количестве, достаточном для проявления выраженного терапевтического эффекта. Вышеозначенные свойства и возможность внутривлагалищного и перорального применения сделали Утрожестан одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците собственного прогестерона. С недостаточной секрецией этого гормона связаны такие состояния, как предменструальный синдром, инфертильность, патологические проявления климактерия. Оптимальным выходом из подобной ситуации является заместительная терапия Утрожестаном, который в полной мере наделен всеми качествами естественного прогестерона. Он благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, Утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности - при пероральном использовании).

Одним из характерных преимуществ Утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль пациентки, не задерживает жидкость (отсутствие отеков) и не проявляет гипертензивный эффект. Использование Утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск злокачественного разрастания эндометрия, снижения минеральной плотности костной ткани и препятствует развитию традиционных «женских» симптомов, характерных для т.н. «бальзаковского возраста». При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием Утрожестана, т.к. в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко. В свою очередь, внутривлагалищное использование препарата показано в рамках заместительной терапии у пациенток с удаленными или полностью утратившими функциональность яичниками, для поддержки фазы желтого тела в менструальном цикле (в т.ч. при подготовке к ЭКО), при инфертильности, обусловленной проблемами с эндокринной системой, для предупреждения или ликвидации угрозы выкидыша на фоне низкого уровня собственного прогестерона. Пероральный прием Утрожестана может быть сопряжен с сонливостью, вертиго, укорочением менструального цикла, межменструальным кровотечением. Дисфункции печени являются прямым противопоказанием к пероральному приему препарата. Сегодня список стран, в которых продается Утрожестан, перевалил за пятый десяток. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами он разрешен к использованию в США. Качество и благоприятный профиль безопасности Утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Фармакология

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан ® , является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или "мажущих" кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Система органов	Нежелательные явления
Система органов	часто	нечасто	редко	очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения	Мастодиния
Ссо стороны психики				Депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТ	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Со стороны иммунной системы				Крапивница
Со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.

Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела,
острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности,
лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности,
сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

синдром предменструального напряжения;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или
наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или
преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

При пероральном применении:

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии; при пероральном применении при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:

Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени;

Венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порой женщина не может забеременеть или выносить ребенка. Причина бесплодия и выкидышей часто кроется в гормональном дисбалансе - недостаточном продуцировании прогестерона.

В этом случае спасением может стать назначение Утрожестана, препарата, способного привести гормональный баланс к норме.

Яичники вырабатывают особый гормон, который необходим для наступления беременности, для нормального развития и сохранения плода, а также правильного течения родовой деятельности.

Если гормон вырабатывается в недостаточном количестве, назначается терапия с использованием гормональных средств.

Утрожестан является растительным аналогом фермента, вырабатываемого желтым телом.

Формула средства полностью идентична молекулам прогестерона. Поэтому препарат оказывает на организм женщины такое же влияние, как естественный гормон.

Показания:

фиброзно-кистозная мастопатия;
нарушение либо отсутствие выработки ;
необходимость заместительной гормонотерапии - используется в период менопаузы, донорстве яйцеклеток, если выявлен дефицит фермента;
поддержка прогестероновой фазы - в случае индуцированного либо спонтанного цикла, перед ЭКО, при бесплодии;
профилактическое лечение - , связанная с недостаточным продуцированием прогестерона, при риске развития эндометриоза, а также миомы.

Схема и продолжительность приема гормона, рекомендуемая дозировка зависят во многом от общего состояния пациентки.

Так, продолжительность приема внутрь либо интравагинально составляет:

фиброзно-кистозная мастопатия, заместительная гормонотерапия, дисменорея - 10-12 суток;
донорство яйцеклеток, отсутствие прогестерона в результате нефункционирующих яичников - 2 месяца;
поддержка прогестероновой фазы при ЭКО - по индивидуальным показаниям, курс приема может растянуться на весь период беременности.

Назначаться растительный гормон может одновременно с седативными либо спазмолитическими препаратами. Самостоятельно использовать Утрожестан не рекомендуется.

Наиболее часто Утрожестан назначается, если беременность отсутствует продолжительное время, что связано с гормональным дисбалансом.

Признаками недостаточного продуцирования прогестерона могут стать гиперплазия матки, нарушение менструального цикла, появление кистозных образований.

Введение в организм дополнительной дозы гормона устраняет проблему и помогает зачатию. Схема лечения Утрожестаном разрабатывается индивидуально.

Но в инструкции к препарату упоминается, что средняя дозировка находится в пределах 200-400 мг в сутки. Врач может отменить препарат при наступлении беременности. Снижение дозы должно происходить постепенно, каждые 3 дня прием уменьшают на 50 мг.

В случае бесплодия, вызванного нарушением функциональности и формирования желтого тела, рекомендовано интравагинальное введение препарата.

Вводят капсулы с 17-го дня цикла. Длительность курса - 10 дней. Даже при выявлении беременности на фоне Утрожестана лечение должно продолжаться.

Препарат активизирует производство секреторного эндометрия, стимулирует слизистую матки к переходу в секреторную фазу и подготавливает орган к имплантации яйцеклетки.

Благодаря препарату снижается возбудимость и сократительная активность мышечной ткани матки.

Необходимость приема в период беременности

По мере развития зародыша функцию выработки прогестерона берет на себя плацента. Недостаток фермента приводит к и угрозе выкидыша.

При этом женщина ощущает болезненность в зоне малого таза, пояснице. В выделениях присутствуют . Утрожестан на ранних сроках беременности назначают в целях сохранения плода.

Даже если до зачатия яичники справлялись с продуцированием фермента, в случае угрозы прерывания беременности рекомендуется заместительная гормонотерапия.

Преимущество Утрожестана заключаются в том, что вводить препарат можно интравагинально. Поэтому курс лечения будет эффективным даже при сильном токсикозе.

Нередко Утрожестан во время беременности назначают в профилактических целях, если до этого момента у женщины уже было несколько выкидышей либо предыдущая беременность сопровождалась .

Принимать Утрожестан в случае угрозы прерывания беременности следует весь первый триместр беременности.

В случае истмико-цервикальной недостаточности курс может продлиться до 20-ти недель.

Пить Утрожестан при беременности следует по 2-3 капсулы в день, содержащие по 200 г активного вещества. То есть максимальная доза растительного прогестерона составляет 600 мг в сутки.

Если терапия неэффективна, суточное количество Утрожестана может быть увеличено до 800 мг.

Иногда Утрожестан в свечах назначают во 2-3 триместре беременности в комплексной терапии по снижению тонуса матки. На поздних сроках беременности препарат водиться интравагинально 1 раз в сутки на ночь. Может применяться до 34-36 недель.

Свечи Утрожестан, назначенные при беременности, быстро всасываются, обеспечивая постоянную концентрацию фермента в плазме. Однако женщины сами порой отказываются от лечения, ссылаясь на неудобство введения капсул.

Отмена препарата чаще всего происходит после 12-ой недели и проводится постепенно.

Отменять Утрожестан при беременности можно по следующей схеме: в течение недели пить по 200 мг на ночь, далее неделю по 100 мг 1 раз в день и еще 7 дней по 100 мг через день.

К побочному действию Утрожестана можно отнести сонливость, головокружение, аллергию.

Кроме того, многие беременные отмечают увеличение светлых выделений, после введения Утрожестана вагинально. или , без запаха, похожие на .

Также интравагинальное введение способно вызвать жжение в области влагалища. Подобный симптом может быть признаком вагинита.

О подобной симптоматике следует сообщить гинекологу. В этом случае необходимо снизить дозировку препарата либо заменить его аналогом.

Форма выпуска

Производят таблетки Утрожестан в виде мягких капсул округлой формы с желтоватым оттенком.

В каждой капсуле находится маслянистая жидкость однородной консистенции. В одной капсуле может содержаться 100 либо 200 мг вещества.

В качестве вспомогательных компонентов используют желатин, глицерол, соевый лецитин, а также титана диоксид и масло арахиса.

Упакованы капсулы в блистеры, каждый из которых может содержать 7 или 15 капсул. В картонной упаковке содержится 2 блистера. По рекомендации врача принимают капсулы перорально, запивая водой, либо вводят в область влагалища.

При пероральном приеме повышение концентрации фермента отмечается в течение 1-го часа. Максимальный уровень выявляется на протяжении 1-3-х часов.

При введении в область влагалища всасывание препарата происходит постепенно.

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов. Необходимый уровень прогестерона сохраняется в течение суток при 2-кратном использовании капсул с дозировкой 100 мг.

Введение в количестве 200 мг в сутки соответствует уровню прогестерона при нормальном течении 1-го триместра. Как и при пероральном приеме выводится из организма с мочой.

Стоимость

Кому противопоказан препарат

Не рекомендуется принимать Утрожестан, если у женщины выявлен острый тромбофлебит либо повышена склонность к тромбозам.

Противопоказаниями также являются: гиперчувствительность к ингредиентам, с невыявленной причиной, онкология органов репродуктивной системы, порфирия, заболевания печени, неполный аборт.

При заболеваниях печени использовать Утрожестан можно интравагинально. При вскармливании малыша прием препарата осуществляется только по назначению врача.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применение Утрожестана невозможно, препарат заменяют структурными аналогами:

Ипрожин - выпускается капсулами с содержанием активного вещества 100 мг;
Крайнон - выпускается в форме геля, в 1-м аппликаторе содержание активного вещества - 90 мг;
Праджисан - капсулы с содержанием 100 мг фермента;
Прожестожель - гель в тубах по 80 г, в тубе содержится 800 мг прогестерона;
Прогестерон - в виде раствора для инъекций, ампулы 1 и 2,5%.
- таблетки в оболочке с содержанием прогестерона 10 мг.

В отличие от большинства аналогов Утрожестан может использоваться так, как удобно самой женщине. Кроме того, препарат производят из растительного сырья, что существенно повышает его безопасность и усвоение.

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Утрожестан, часто применяемый в гинекологии, относится к гормональным препаратам. Основным компонентом данного лекарственного средства является гормон прогестерон. Для того чтобы понять, когда назначается данный препарат, необходимо определить, какую роль выполняет в женском организме прогестерон. Необходимо это и для того, чтобы определить побочные действия Утрожестана, и, следовательно, когда применять его категорически запрещено.

Как прогестерон влияет на женский организм?

Прогестерон, как известно, соотносится к группе гестагенов. Продуцируется он жёлтым телом, которое образуется в конце менструального цикла. Данный гормон способствует переходу слизистой матки из фазы пролиферации, которая контролируется фолликулярным гормоном, в секреторную.

Также прогестерон способствует уменьшению возбудимости и сократимости маточной мускулатуры. Именно поэтому его и называют гормоном беременности.

Когда назначается Утрожестан?

Данный препарат имеет довольно широкий спектр применения. Так, его назначают при:

предменструальном синдроме;
мастопатии различного генеза;
пременопаузе;
в качестве гормонозаместителя в период менопаузы.

Когда применение Утрожестана запрещено?

Женщин, которым назначают свечи Утрожестан, все чаще интересуют побочные действия и противопоказания к применению препарата. Так, данное лекарственное средство может быть противопоказано в следующих случаях:

гиперчувствительность к препарату;
наличие склонности к образованию тромбозов (повышенная свертываемость крови);
кровотечения из половых путей, не связанные с месячными.

Кроме того, Утрожестан должен применяться с осторожностью при:

хронической почечной недостаточности;
сахарном диабете;
бронхиальной астме;
эпилепсии;
мигрени;
депрессии.

Каковы основные побочные действия Утрожестана?

Разобравшись с действием Утрожестана на женский организм, необходимо сказать и о том, каковы главные побочные эффекты данного препарата.

Чаще всего после приема Утрожестана отмечаются следующие побочные действия:

аллергические реакции;
сонливость;
развитие головокружения практически сразу (через 1-3 часа) после приема препарата;
сокращение менструального цикла;
появление кровотечений между месячными.

Наиболее часто, после Утрожестана появляются кровянистые выделения, которые не связаны с менструациями, что доставляет женщине определенные неудобства.

Также к побочным действиям Утрожестана условно можно отнести и прибавку веса, на что жалуются многие женщины. Происходит это из-за того, что прогестерон способствует образованию жировой ткани. Как правило, после окончания приема лекарственного средства, гормональный фон нормализуется, и вес постепенно начинает снижаться.

Назначается ли препарат при беременности?

Утрожестан довольно часто назначается во время вынашивания ребенка, особенно на ранних сроках. Обусловлено это тем, что именно в это время велика вероятность развития самопроизвольного аборта.

Однако возможно возникновение и побочных действий от принятия Утрожестана при беременности. Чаще всего это: