- Одна таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, триацетин.
- Одна шипучая таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, моноцитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, повидон К30, бензоат натрия, , ароматизатор грейпфрутовый.
- В 1 мл инъекционного раствора препарата Зантак содержится 25 мг ранитидина . Дополнительные вещества: азот, дигидроортофосфат калия, хлорид натрия, гидроортофосфат натрия, вода.
Форма выпуска
Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.
- 10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.
Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:
- 6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
- 10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
- 15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.
Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения .
- два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противоязвенное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты . Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина . Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.
Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с и 12-перстной кишки . При сочетании ранитидина с и в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.
Фармакокинетика
При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при . Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.
ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.
Показания к применению
- Рефлюкс-эзофагит.
- Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки .
- Предупреждение язв 12-перстной кишки , вызванных применением противовоспалительных нестероидных средств или инфицированием бактерией Helicоbacter pylori .
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Послеоперационные язвы.
- Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
- Хроническая , осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
- Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
- Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
- Предупреждение синдрома Мендельсона.
Противопоказания
- сенсибилизация к компонентам препарата.
- острая порфирия.
- возраст менее 12 лет.
- и лактация .
Побочные действия
- Реакции со стороны кроветворения : аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
- Реакции со стороны пищеварения : тошнота, сухость во рту, боли в животе, рвота, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита , острый .
- Реакции со стороны кровообращения : , снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
- Реакции со стороны опорно-двигательной сферы : миалгия, артралгия.
- Реакции со стороны нервной деятельности : , раздражительность, повышенная утомляемость , спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, .
- Дерматологические реакции : выпадение волос.
- Аллергические реакции мультиформная эритема , кожная сыпь, , бронхоспазм, артериальная гипотензия , боли в груди.
- Реакции со стороны гормональной сферы : гинекомастия, гиперпролактинемия , понижение либидо , временная , дискомфорт в молочных железах у мужчин.
Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих
Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.
При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.
Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов , назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов .
Для терапии язв 12-перстной кишки , вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг трижды в день и 500 мг также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.
При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.
При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.
Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.
При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.
Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.
Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.
Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.
Инструкция на раствор Зантака
Способы введения раствора:
- медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
- интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
- внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.
Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.
Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.
Передозировка
Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.
Взаимодействие
При совместном применении с антацидами и большими дозами возможно ухудшение абсорбции ранитидина . Перерыв между приемами данных препаратов должен быть не менее двух часов.
При одновременном использовании препаратов, подавляющих костный мозг, повышается риск появления нейтропении.
Ранитидин способен угнетать метаболизм Буформина, Аминофеназона, Гексобарбитала, Глипизида, непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция.
При одновременном приеме с и возможно ослабление их всасывания.
При одновременном приеме с повышается его концентрация в крови.
Условия продажи
Отпускается из аптек по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Таблетки необходимо хранить при температуре до 30°C, а раствор – до 25°C.
Срок годности
Для таблеток формой выпуска 150 мг составляет пять лет, формой выпуска 300 мг и раствора – три года, шипучих таблеток — два года.
беременности по строгим показаниям. Препарат не используется при .Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гистамина, гастрина и других биогенных стимуляторов секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты.
Уменьшает как объем секрета, так и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты и пепсина. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия ранитидина после однократного приема - 12 ч.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После приема внутрь препарата в дозе 150 мг C max достигается через 2-3 ч и составляет 300-550 нг/мл.
После в/м введения C max достигается в пределах 15 мин после введения и составляет 300-500 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).
Выведение
T 1/2 составляет 2-3 ч.
После приема 3 H-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выводится с мочой и 26% - с калом; причем 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
После в/в введения 3 H-ранитидина в дозе 150 мг 93% препарата выделяется с мочой и 5% - с калом; в первые 24 ч 70% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженных нарушениях функции почек концентрация ранитидина в плазме повышается.
Показания
Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС;
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
Язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori;
Послеоперационные язвы;
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
Рефлюкс-эзофагит;
Купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям;
Профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
Профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв;
Профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).
Инструкция по применению / дозировка
Таблетки и таблетки шипучие
Внутрь взрослым при обострении язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 300 мг 2 раза/сут более эффективен, чем прием доз по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз на ночь. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.
При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 1 раз/сут (на ночь). Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь (т.к. курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв).
Для лечения язв, связанных с приемом НПВС , назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики - по 150 мг 2 раза/сут во время лечения НПВС.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг 1 раз/сут (на ночь) в сочетании с амоксициллином в дозе 750 мг 3 раза/сут и метронидазолом 500 мг 3 раза/сут в течение 2 недель. Лечение Зантаком должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
При послеоперационных язвах назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для лечения острого рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза/сут.
Для купирования болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г/сут переносились хорошо.
При хронических эпизодах диспепсии Зантак назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.
Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, а также для профилактики рецидивирующих кровотечений из пептических язв после того, как пациент сможет принимать пищу через рот, парентеральное применение Зантака можно заменить назначением препарата внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером. Возможно парентеральное применение Зантака .
Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч, но в случае, если потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, натрия цитрат).
Детям для лечения пептической язвы рекомендуется доза 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 300 мг.
Раствор для инъекций может быть введен в виде:
Медленной (свыше 2 мин) в/в инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 ч;
Интермиттирующей в/в инфузии со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6-8 ч;
В/м инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 ч.
Для профилактики кровотечения из стрессовых язв и рецидивов кровотечений из пептической язвы у тяжелобольных пациентов Зантак вводят в начальной дозе 50 мг в виде медленной в/в инъекции, а затем проводят длительную в/в инфузию со скоростью 0.125-0.250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Далее возможен переход на прием Зантака внутрь.
Для профилактики синдрома Мендельсона рекомендуемая доза составляет 50 мг в/м или медленно в/в за 45-60 мин до анестезии.
Пациентам с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза Зантака для парентерального применения - 25 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; в отдельных случаях - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого); редко - диарея, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда - гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада; редко - васкулит.
Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения; преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов - спутанность сознания, депрессии и галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Дерматологические реакции: алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; редко - обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.
Противопоказания
Острая порфирия (в т.ч. в анамнезе);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Детский возраст до 12 лет;
Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше чем в плазме).
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/сут.
Больным, находящимся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе или на длительном гемодиализе , препарат назначают в дозе 150 мг сразу после окончания сеанса диализа.
Особые указания
Лечение Зантаком может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка. Поэтому у пациентов с язвой желудка (и у пациентов среднего и пожилого возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии) перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации.
Препарат не следует резко отменять, существует опасность возникновения синдрома "рикошета".
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилыми и больными с язвенной болезнью в анамнезе), принимающими ранитидин в сочетании с НПВС.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
Шипучие таблетки Зантак содержат натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия.
В связи с тем, что шипучие таблетки Зантак содержат аспартам, их следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введении Зантака , что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.
Следует учитывать, что ранитидин выводится через почки, и поэтому уровень препарата в плазме повышается при почечной недостаточности тяжелой степени. Поэтому необходимо корректировать Инструкция по применению / дозировка.
При парентеральном введении препарата в высоких дозах более 5 дней может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов.
Зантак следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
На фоне приема препарата может повышаться активность глутаматтранспептидазы.
Прием Зантака может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на наличие белка в моче.
Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Зантак ) могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Зантак не рекомендуется.
Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Зантак следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Курение снижает эффективность применения Зантака .
Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.
Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в поливинилхлоридных инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Зантака у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Зантак необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии и желудочковых аритмиях - вводят атропин, лидокаин. Ранитидин может быть удален из плазмы при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Зантака с антацидами, сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном приеме Зантака и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Зантак не подавляет активность изоферментов системы цитохрома Р 450 , поэтому он не усиливает действия препаратов, метаболизирующихся при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин.
Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, гексобарбитала, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, антагонистов кальция.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с Зантаком может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
При приеме на фоне Зантака увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T 1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.
Не отмечено взаимодействия ранитидина с метронидазолом и амоксициллином.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Зантака для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы, 4.2% раствор бикарбоната натрия, раствор Хартмана.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Следует плотно закрывать крышкой тубу с шипучими таблетками.
Срок годности таблеток 150 мг - 5 лет, таблеток 300 мг - 3 года, таблеток шипучих - 2 года.
Раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:| Компоненты | ||
| Действующее вещество | ||
| Ранитидина гидрохлорид | 56,00 | 28,00 |
| Вспомогательные вещества | ||
| Натрия хлорид | 3,20 | 1,60 |
| Калия дигидрофосфат | 1,92 | 0,96 |
| Натрия гидрофосфат безводный | 4,80 | 2,40 |
| Вода для инъекций | до 2 мл | до 1 мл |
Примечание:
Указанное количество ранитидина гидрохлорида эквивалентно 50 мг и 25 мг ранитидина в ампуле объемом 2 мл и в 1 мл раствора соответственно.
Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов
A.02.B.A.02 Ранитидин
Фармакодинамика:Механизм действия
Ранитидин является специфическим
быстродействующим блокатором H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, уменьшая ее объем и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете. Фармакокинетика:Всасывание
Всасывание ранитидина после внутримышечного введения быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно в пределах 15 минут после введения.
Р аспределение
Ранитидин связывается с белками плазмы крови в небольшой степени (15%), однако обладает большим объемом распределения - в пределах от 96 до 142 л.
Метаболизм
Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму. Часть дозы, выводимая в виде метаболитов ранитидина, практически одинакова при пероральном и внутривенном введении. 6 % дозы выводится почками в виде
N -оксида, 2 % - в виде S -оксида, 2 % - в виде дезметилранитидина и 1 -2 % - в виде аналога фуранкарбоновой кислоты.Выведение
Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа с двухфазным снижением его концентрации в плазме.
Основной путь выведения - через почки. После внутривенного введения 150 мг
3 Н-ранитидина выводилось 98 % от дозы препарата, в том числе 5 % через кишечник и 93 % - почками. На долю неизмененного препарата приходилось 70 %. Менее 3 % дозы выводилось с желчью. Почечный клиренс составляет приблизительно 500 мл/мин, что превосходит клубочковую фильтрацию, свидетельствуя о секреции в канальцах почек.Особые группы пациентов
- Дети в возрасте от 1 месяца до 11 лет
фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что период полувыведения (2-3 часа) и клиренс ранитидина в плазме крови (9-
13 мл/мин/кг) у детей в возрасте от 1 месяца и старше аналогичны таковым у здоровых взрослых, получивших перорально.- Пациенты старше 50 лет
У пациентов старше 50 лет период полувыведения удлиняется (3-4 часа), а клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функции почек.
Вместе с тем, уровень системного воздействия и накопления на 50 % выше. Это различие не может быть объяснено снижением функции почек и свидетельствует об увеличении биодоступности у пациентов
пожилого возраста.- Новорожденные дети (до 1 месяца)
Имеется ограниченное количество
фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что у новорожденных детей клиренс ранитидина в плазме может быть снижен, а период полувыведения увеличен.- Пациенты с нарушением функции ночек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение концентрации ранитидина в плазме.
Показания: Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационные язвы
Рефлюкс-эзофагит
Синдром Золлингера - Эллисона
Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)
Лечение язвенной болезни
Лечение гастро-эзофагального рефлюкса, включая рефлюкс- эзофагит, и облегчение симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни
Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов
Фертильность
Нет данных о воздействии ранитидина на фертильность человека.
В доклиническом исследовании не было выявлено воздействия ранитидина на фертильность.Беременность
Ранитидин проникает через плаценту. Как и любой другой лекарственный препарат, следует применять в период беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Ранитидин выделяется с грудным молоком. Как и любой другой лекарственный препарат, следует применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Препарат Зантак® раствор для внутривенного и внутримышечного введения может быть введен в виде:
- медленной (свыше 2 минут) внутривенной инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 часов.
Внутривенной инфузии со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов, каждые 6-8 часов.
Внутримышечной инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 часов
Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах желудочно-кишечного тракта у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
Начальная доза - 50 мг в виде медленной внутривенной инъекции, а затем - длительная внутривенная инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/час.
Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты, у которых сохраняется риск кровотечения из язвы, могут продолжить прием препарата "Зантак " в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованная доза препарата "Зантак®" составляет 25 мг.
Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)
Данные по использованию ранитидина в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения у детей немногочисленны. в форме раствора можно использовать в виде медленной (длительностью более 2 мин) внутривенной инъекции в максимальной дозе до 50 мг через каждые 6-8 часов. Эта рекомендация разработана на основе
результатов клинических исследований, п роведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у больных педиатрической группы.Неотложное лечение язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса
Рекомендуемая внутривенная доза препарата в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения при лечении язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей составляет от 2 мг/кг/день до 4 мг/кг/день, разделенных на два-четыре введения. Эта рекомендация разработана на основе результатов клиническихисследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у больных педиатрической группы.
Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов
Рекомендуемая внутривенная доза препарата для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов составляет от 2 мг/кг/день до 6 мг/кг/день, разделенных на два-четыре введения. Кроме того, для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов можно применять и в форме непрерывной инфузии.
Новорожденные (до 1 месяца)
Безопасность и эффективность препарата у новорожденных не исследовалась.
Инструкция по использованию раствора Зантак® для внутривенного и внутримышечного введения
Препарат "Зантак®" раствор для внутривенного и внутримышечного введения совместим со следующими внутривенными инфузионными растворами:
0,9 % раствор натрия хлорида
5 % раствор декстрозы
4,2 % раствор бикарбоната натрия
Раствор Хартмана
Неиспользованные растворы должны быть уничтожены в течение 24 часов после приготовления. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует.
Несмотря на то, что исследования на совместимость растворов проводились только при применении поливинилхлоридных инфузионных пакетов (стеклянных емкостей - для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных систем, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.
Побочные эффекты:Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (
≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: изменения в формуле крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), обычно обратимые. Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Иммунная гемолитическая и апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствитель- ности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке,
эозинофилия).Очень редко: анафилактический шок.
Данные явления наблюдались после однократного приема препарата.
Нарушения психики
Очень редко: обратимые нарушения психической деятельности: спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: ажитация (преимущественно у тяжелобольных пациентов пожилого возраста).
Очень редко: головная боль (в некоторых случаях сильная), головокружение и обратимые непроизвольные двигательные нарушения, повышенная утомляемость, сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: васкулит, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и с оединительной ткани
Очень редко: артралгия и миалгия.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: обратимая нечеткость зрения, которая предположительно связана с парезом аккомодации.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: острый панкреатит, диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: транзиторные обратимые измененияф ункциональных печеночных проб.
Очень редко: гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь.
Очень редко: мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.
Нарушение со стороны почек и моче выводящи х путей
Очень редко: острый интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: обратимая импотенция, нарушения со стороны молочной железы (такие как гинекомастия и галакторея), гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.
Передозировка:Симптомы
Возможно появление судорог, брадикардии, желудочковой аритмии.
Лечение
Взаимодействие:Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет .
Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:
1. Подавляющее действие на цитохром- Р 450 -оксигеназную систему.Ранитидин увеличивает
AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T 1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, глипизида, буформина, метронидазола, БМКК. Однако, при применении в рекомендуемых дозах не потенцирует действие тех лекарственных средств, которые инактивируются ферментной системой цитохрома- Р 450.Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, ). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.
2. Конкурентная почечная канальцевая секреция:
Вследствие того, что частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N -ацетилпрокаинамид), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.
3. Влияние на pH желудочного содержимого:
Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам, ), либо к снижению всасывания (например, делавирдин, гефитниб).
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Особые указания:Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка, пациентов среднего и пожилого возраста с диспептическими проявлениями и изменившейся в последнее время симптоматикой, следует до начала лечения ранитидином исключить наличие злокачественной опухоли.
Ранитидин выводится через почки, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям (см. раздел "Способ применения и дозы").
Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введении Зантака, что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.
При повышении доз внутривенных антагонистов
H 2 -рецепторов и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.В редких случаях способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
В крупном эпидемиологическом исследовании было показано, что у некоторых групп пациентов (пожилые пациенты, пациенты, страдающих хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих антагонисты Нг-гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином.
Ранитидин, нежелательно резко отменять, ввиду риска развития синдрома "рикошета".
Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Ранитидин противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих исследованию желудочной секреции, применять его не рекомендуется.
Ранит идин подавляет кожную реакцию на гистамин, поэтому во избежание ложноотрицательных результатов перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может с
ни жаться в результате курения. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл. Упаковка: По 2 мл в ампулах прозрачного стекла типа I с двумя цветными кольцами, нанесёнными на носик ампулы. По 5 ампул в пластмассовый лоток без покрытия, с инструкцией по применению в картонную коробку. Условия хранения:Хранить при температуре ниже 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014716/01 Дата регистрации: 16.10.2008 / 18.02.2010 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель: Дата обновления информации: 10.10.2017 Иллюстрированные инструкции, Н2-блокатор гистаминовых рецепторов . Действующее вещество - ранитидин (лат. ranitidine ).
Zantac - брэндированное лекарство, предназначенное для продажи на рынке США и ряда других стран. На российском рынке представлен под торговой маркой Зантак ® .
Zantac (ранитидин) - устаревшее лекарство ограниченного применения
Являясь Н2-блокатором второго поколения (после циметидина), ранитидин проигрывает как Н2-блокаторам последующих поколений, в частности, фамотидину , так и ингибиторам протонной помпы по всем основным параметрам: уровню кислотоподавления, длительности действия, а также большему числу побочных эффектов. Однако, для ограниченного числа пациентов, в силу генетических и других факторов, применение ранитидина может быть более целесообразно, чем препаратов более поздних поколений.Zantac 75 - безрецептурное лекарство
Название этой лекарственной формы отражает тот факт, что одна таблетка Zantac 75 содержит 84 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг ранитидина. Zantac 75 - первый препарат, получивший (в 1995 году) в США статус безрецептурного (over-the-counter) благодаря уменьшению количества действующего вещества в одной таблетке (капсуле). В дальнейшем такой подход был неоднократно реализован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для других Н2-блокаторов и ингибиторов протонной помпы. Все такие безрецептурные варианты рецептурных антисекреторных средств декларируются лекарства для облегчения изжоги и не предназначаются для лечения «более серьезных» состояний.
Zantac 150 и Zantac 300
Одна таблетка Zantac 150
содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина, - 336 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 300 мг ранитидина. Zantac 150 и Zantac 300 являются рецептурными лекарствами и область их (разрешенного в США) применения не ограничивается проблемами пищевода и распространяется на все показания, присущие ранитидину, в частности лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , гастритов и других кислотозависимых заболеваний. Более подробно о применении, дозах, побочных действиях, фармацевтических свойствах см. статью «Ранидидин ». Zantac 25 EFFERdose ®
Лекарственная форма Zantac 25 EFFERdose представляет собой быстрорастворимые в воде («шипучие») таблетки, каждая таблетка содержит 28 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 25 мг ранитидина.Zantac Syrup, UPS
Лекарственная форма Zantac Syrup, UPS представляет собой сироп с мятным вкусом, каждый мл которого содержит 16,8 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 15 мг ранитидина. Две чайные ложки сиропа содержат примерно 150 мг ранитидина.Применение Zantac беременными и кормящими
Терапия беременных женщин любой формой Zantac допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приеме беременной Zantac по FDA - B, то есть исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия Zantac на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. *)В связи с тем, что ранитидин проникает в материнское молоко, прием любой формы Zantac в период кормления новорожденных нежелательно.
Общая информация
По Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Zantac относится к группе H 2 -receptor antagonists и имеет код A02BA02 ranitidine.Фирма производитель Zantac - GlaxoSmithKline, Великобритания. Инструкция от фирмы-производителя для США (на английском, pdf): «Zantac 150 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 300 (ranitidine hydrochloride) Tablets, USP. Zantac 25 (ranitidine hydrochloride effervescent) EFFERdose Tablets, USP. Zantac (ranitidine hydrochloride) Syrup, USP. Prescribing Information ». Январь 2011 г.
При совместном приёме препаратов Zantac и Imodium (лоперамид) возможна жизнеугрожающая аритмия сердца (
Зантак – лекарственное противоязвенное средство, относящееся к блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
Состав и форма выпуска Зантака
Активным веществом, входящим в состав препарата является гидрохлорид ранитидина. Зантак выпускается в форме:
- Раствора для инъекций, прозрачного, желтоватого цвета, в 1мл – 25 мг активного вещества, ампулы по 2 мл в картонной коробке по 5 штук;
- Таблеток, круглых, двояковыпуклых, покрытых белой оболочкой содержащих в 1 таблетке по 150 или 300 мг ранитидина гидрохлорида, расфасованных в блистерах по 6, 10 штук либо по 15 штук в тубах;
- Таблеток шипучих круглых, плоских, желтоватого цвета с содержанием в одной таблетке активного вещества по 150 или 300 мг. Находятся в блистерах по 6, 10 штук или по 15, 20 – в тубах.
Вспомогательные компоненты таблеток Зантак в оболочке представлены: диоксидом титана, стеаратом магния, натрия кроскармеллозой, метилгидроксипропилцеллюлозой, МКЦ, триацетином; в шипучих таблетках – натрия гидрокарбонатом, аспартамом, повидоном, натрия бензоатом, натрия моноцитратом, ароматизаторами.
Фармакологическое действие Зантака
Зантак, блокируя гистаминовые H2-рецепторы, способствует угнетению секреции соляной кислоты, уменьшая при этом объем желудочного секрета. Снижая уровень соляной кислоты в желудочном соке, приводит к повышению кислотности содержимого желудка и понижению активности пепсина. Улучшая кровоток и насыщая ткани кислородом, Зантак ускоряет заживление язв. По отзывам о Зантаке, его действие продолжается в течение 12 часов после приема.
Показания к применению
Как указано в инструкции к Зантаку, медикамент показан к применению при:
- Обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (также в целях профилактики);
- Синдроме Золлингера-Эллисона;
- Язве желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших при приеме НПВС;
- Эрозивном и рефлюкс-эзофагите;
- Язве, возникшей на фоне стрессовой ситуации или после операции.
Также Зантак используется для профилактики рецидивов кровотечений и при нахождении под действием наркоза во время проведения операций, для предотвращения попадания содержимого желудка в дыхательные пути.
Способ применения и дозировка
По инструкции, прилагаемой к медикаменту, Зантак показан к применению – внутрь, внутримышечно и внутривенно. При приеме внутрь шипучие таблетки Зантак перед употреблением необходимо развести в воде: таблетки по 150 мг – не менее чем в 75 мл, по 300 мл – не менее чем в 150 мл воды. Покрытые оболочкой таблетки Зантак принимают, не разжевывая и не разламывая. При терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначается суточная дозировка в 300 мг – однократно на ночь или по 150 мг 2 раза в день, при необходимости до 600 мг в сутки в два приема, длительность терапии – 4-8 недель. При язвах спровоцированных приемом НПВС курс лечения – 8-12 недель, доза в сутки – 300 мг в 1 или 2 приема (по 150 мг утром и вечером). При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Зантак назначается в сутки однократно в дозе 300 мг или 2 раза по 150 мг в течение 8-12 недель. При возникновении послеоперационных язв медикамент принимают по 150 мг 2 раза в сутки, прием длится от 4 до 8 недель.
При использовании Зантака в форме раствора, вводится внутривенная инъекция дозировкой в 50 мг, предварительно разведенная до 20 мл, медленно – более 2 минут, каждые 6-8 часов. При внутривенной инфузии введение проводится в течение 120 минут со скоростью 25 мг/ч, и повторным вливанием через 6-8 часов. Также возможно внутримышечное введение дозой в 50 мг с интервалами в 6-8 часов.
Противопоказания
Согласно инструкции Зантака, препарат противопоказан к использованию при:
- Грудном вскармливании;
- Детском возрасте до 12 лет;
- Беременности;
- Острой порфирии;
- Гиперчувствительности к компонентам препарата.
С особой осторожностью назначается применение Зантака пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью и при циррозе печени с данными в анамнезе об обратимом психоневрологическом синдроме.
Побочные действия
По отзывам о Зантаке пациентов, медикамент при использовании может вызвать следующие побочные эффекты: чувство усталости, сонливость, головокружение, тревогу, головную боль, депрессию; тошноту, рвоту, запор/диарею, боль в области живота; тахикардию, аритмию, AV блокаду, снижение АД, обратимую лейкопению, тромбоцитопению; кожную сыпь, эозинофилию, бронхоспазм, лихорадку, гепатит. Также к побочным действиям Зантака, по отзывам, причисляют встречающиеся в редких случаях такие негативные явления, как спутанность сознания, снижение (обратимое) остроты зрения, галлюцинации; панкреатит, печеночную недостаточность; многоформную эритему, ангионевротический отек; миалгию, артралгию, васкулит, алопецию.
Особые указания
Перед проведением терапии необходимо исключить у больных возможную малигнизацию из-за способности ранитидина маскировать симптомы карциномы желудка. Во время лечения следует отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания. При проведении курса лечения Зантаком рекомендуется воздержаться от употребления напитков и продуктов, раздражающих слизистую желудка, а также от курения – для повышения эффективности действия медикамента.
Условия хранения
Зантак следует хранить в месте недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C