Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:
X=Y×Z/100, где
X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО - группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле.
Y x Z.
Х = , где.
100.
X - доза криопреципитата, Y - масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Криопреципитат инструкция
Инструкция является сопутствующим информационным листом, содержащим сведения о препарате Криопреципитат и, прилагается к каждой из его упаковок. Сведения, которые содержатся в документе, предназначены исключительно для работников медицинских учреждений, поскольку самостоятельному использованию препарат не подлежит.
Форма, состав, упаковка
Препарат является человеческим фактором свертывания крови VIII представленным в виде раствора инфузионного в замороженном состоянии. Его фасуют по мешочкам из пластика объемом пятнадцать миллилитров, где содержание фактора = 100ЕД.
Каждый из мешков располагает индивидуальной картонной упаковкой.
Срок и условия хранения
Хранение препарата обусловлено минусовой температурой, которая не должна превысить значения в 25 градусов. Время содержания до полугода.
Детям доступа не разрешено.
Фармакология
Будучи препаратом белкового происхождения из человеческой кровяной плазмы Криопреципитат обладает гемостатическим действием и способствует устранению кровоточивости повышенной степени.
- кровотечения у тех пациентов, что страдают заболеванием гемофилия А или Виллебранда;
- кровотечения иной природы, когда имеет место резкий темп снижения в кровяной плазме фактора VIII;
Противопоказания
Противопоказания у препарата практически отсутствуют за исключением высокой чувствительности индивидуального характера.
Криопреципитат инструкция по применению
Следует помнить, что раствор для инфузий именуемый Криопреципитатом должен применяться в строгом соответствии с группой крови пациента.
Перед введением замороженный раствор необходимо прогреть, используя водяную баню при температуре не выше 37 градусов. Применять тотчас после растворения. В готовом растворе не должно быть никаких хлопьев и посторонних примесей. Цвет в норме желтый светлого тона. Введение осуществляется струйно в/в не спеша шприцем или специальной системой для переливаний, что оснащена разовыми фильтрами.
Дозирование препарата ведется в зависимости от того сколько содержится в крови пациента фактора VIII к моменту введения а также присутствует ли в ней ингибитор фактора VIII и какого его количество. Помимо этого следует учесть характеристику кровотечения и его локализацию.
Длительность применения препарата и количество необходимых доз для введения пациенту рассчитывают по специально разработанной формуле, которой располагают специалисты.
После того как удастся кровотечение остановить введение Криопреципитата необходимо продолжать еще несколько дней с интервалами по времени от 12 до 24 часов чтобы повысить наличие фактора VIII активность которого должна соответствовать не менее чем 20%.
При проведении хирургического вмешательства препарат используют по инструкции, которая находится в каждой из операционных специально для медицинского персонала.
Криопреципитат при беременности
При беременности Криопреципитат применять, возможно, однако делать это следует при превышении ожидаемой пользы для будущей матери потенциальной угрозе для малыша.
Побочные эффекты
Явления побочного характера иногда имели место и наблюдались в виде:
- парестезии слизистых ротовой полости;
- озноба и жара;
- аллергии выражающейся сыпью, падением АД, крапивницей, чувством тяжести за грудиной или анафилактическими реакциями).
Дополнительные указания
Лечение гемофилии с использованием раствора Криопреципитата, как правило, сочетают с ГКС и препаратами фибринолитического типа, используя терапевтические дозировки средней степени или профилактические расчеты.
При осуществлении вливания следует следить за ЧСС. В том случае если данный показатель станет значительно увеличиваться инфузию, следует прекратить или снизить ее скорость до нормализации состояния пациента.
Применение препарата чревато развитием тромбозов, инфарктов или тромбоэмболии.
Криопреципитат аналоги
Аналогов у препарата не мало, но самыми популярными из них считают растворы, произведенные в странах Германии (Гемоктин) и Австрии (Октанат) которые также в зависимости от концентрации имеют по несколько разновидностей.
Криопреципитат цена
Раствор для инфузий Криопреципитат, как и его аналоги относятся к категории дорогостоящих медикаментов. Чтобы его приобрести, пациенту необходимо заплатить не одну тысячу рублей за упаковку. Точную стоимость препарата следует уточнять при приобретении.
Криопреципитат отзывы
Отзывами о своей эффективности Криопреципитат располагает не особо, и то их оставляют в основном медицинские работники. Тем не менее, прочтя которые можно составить о растворе для вливаний определенное мнение. Приведем одно из таких высказываний. Им поделилась одна из медсестер медицинского учреждения.
Марина: Работаю хирургической медсестрой уже не первый год и насмотрелась всякого во время проведения операций. Много крови и это, в общем нормально. Однако бывают случаи, когда пациенту необходимо повышать недостаток фактора VIII в плазме чтобы стабилизировать его состояние. Довольно хорошо зарекомендовал себя препарат в виде раствора для внутривенных вливаний Криопреципитат. Его доставляют в замороженном виде, тем не менее, он быстро готовится и эффективно справляется с задачей. Одна проблема – имеет высокую цену и не каждому пациенту по карману.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Криопреципитат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Криопреципитата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Криопреципитата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гемофилии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови 8. В состав Криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.
Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора 8), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Состав
Фактор свертывания крови 8 человеческий + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А период полувыведения Криопреципитата составляет 12 часов. Активность фактора свертывания 8 снижается на 15% в течение 12 часов. При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания 8 может уменьшиться.
Показания
- профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда;
- профилактика и лечение кровотечений другой этиологии, когда имеется резкое снижение концентрации фактора 8 в плазме.
Формы выпуска
Раствор для инфузий замороженный 100 ЕД 1 доза.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ.
Инструкция по применению и режим дозирования
Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от +35 до +37 градусов по Цельсию. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза Криопреципитата зависит от исходного содержания фактора 8 в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора 8. Доза Криопреципитата выражается в единицах активности фактора 8.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозах, почечных, десневых и носовых кровотечениях), а также при удалении зубов, содержание фактора 8 в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травмах - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз Криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора 8 в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора 8 в крови в среднем на 1%, по формуле: X = Y × Z/100, где X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора 8 в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора 8 в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора 8 не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора 8 в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора 8 до 20% активности фактора 8. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочное действие
- во время введения препарата возможна парестезия (ощущение жжения, покалывания) слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует);
- у больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, - небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств;
- аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия);
- тошнота, рвота;
- головная боль;
- образование антител к фактору свертывания крови 8.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фактору свертывания 8.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Криопреципитата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
У пациентов, получающих фактор свертывания 8, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии Криопреципитатом обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания 8.
Лечение больного гемофилией раствором Криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД в 1 мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС следует замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.
Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.
При использовании Криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свёртывания).
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом, необходимо сообщить производителю препарата.
Лекарственное взаимодействие
Даназол повышает активность фактора свертывания 8.
Аналоги лекарственного препарата Криопреципитат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Агемфил А;
- Антигемофильный фактор человека М (AHF-M);
- Бериате;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Иммунат;
- Коэйт ДВИ;
- Коэйт ХП;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Октави;
- Октанат;
- Фанди;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.
Аналоги препарата Криопреципитат по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):
- Адвейт;
- Аимафикс;
- Батроксобин;
- Бебулин ТИМ 4;
- Бериате;
- Викасол;
- Вилфактин;
- Геласпон;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Дицинон;
- Иммунат;
- Иммунин;
- Иннонафактор;
- Капрофер;
- Коагил 7;
- Коаплекс;
- Когенэйт ФС;
- Коллаген;
- Коллатамп ИГ;
- Конайн 80;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Менадиона натрия бисульфит;
- Мононайн;
- Натальсид;
- НовоСэвен;
- НовоЭйт;
- Нонаког альфа;
- Нувик;
- Октави;
- Октанайн;
- Октанат;
- Октофактор;
- Протагем;
- Протамин;
- Протромплекс 600;
- Рекомбинат;
- Репленин ВФ;
- Рефакто АФ;
- Риксубис;
- Тобарпин;
- Тромбин;
- Уман Комплекс Д.И.;
- Фанди;
- Фейба;
- Феракрил;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.;
- Энплейт;
- Эптаког альфа (активированный);
- Этамзилат.
Отзыв врача гематолога
Препарат Криопреципитат является неотъемлемой составляющей терапии при профилактике и лечении кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией А. В своем отделении мы используем замороженный раствор, размораживая его перед переливанием на водяной бане, что не совсем удобно. Но зато инфузии Криопреципитата очень редко осложняются какими-либо побочными реакциями. У некоторых пациентов появляется жжение слизистой оболочки полости рта, которое без лечения проходит по окончании процедуры. В целом пациенты хорошо переносят переливания фактора свертывания 8.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.