Действующие вещества
Леводопа (levodopa)
- карбидопа (carbidopa)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 45 мг, крахмал кукурузный - 6.5 мг, краситель голубой индиготин (Е132) - 0.072 мг, магния стеарат - 4.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 380 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противопаркинсонический препарат, активными веществами которого являются леводопа (предшественник ) и карбидопа (ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона, в т.ч. гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.
Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита допамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях допамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы.
Карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических L -аминокислот, уменьшает образование допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.
Наком обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов.
Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда - после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.
Фармакокинетика
Карбидопа
Всасывание
После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы С mах в крови определяется через 2-4 ч после приема здоровыми людьми и через 1.5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.
Метаболизм и выведение
Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково у здоровых людей и пациентов с болезнью Паркинсона. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 ч. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было.
Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14% и 10% выводимых метаболитов соответственно. В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.
Леводопа
Всасывание и распределение
При приеме внутрь леводопа быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 20-30 % дозы. Т max составляет 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от рН. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание. Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через ГЭБ.
T 1/2 леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин, при назначении совместно с карбидопой - около 2 ч.
В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3% проникает в головной мозг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием допамина, который не проникает через ГЭБ, метаболиты - допамин, эпинефрин - быстро выводятся почками. Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдальной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил) уксусная кислота). Следовые количества 3-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости
Влияние карбидопы на метаболизм леводопы
По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы, как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ. В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты.
Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, T 1/2 из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 ч до 15 ч. Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.
Показания
— лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома;
— меланома или подозрение на нее;
— кожные заболевания неизвестной этиологии;
— одновременный прием неселективных ингибиторов МАО;
— интервал менее 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО;
— возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей
младшего и среднего возраста не установлена);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), хронической сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях легких, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме; при экстрапирамидных реакциях, вызванных применением лекарственного препарата; при беременности.
Дозировка
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.
Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сут. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам. При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до 7 дней.
В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических L-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки. Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.
При назначении препарата Наком можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.
Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.
Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком составляет 25/250 мг 3 или 4 раза/сут.
Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 таблеток препарата Наком в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.
Имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста; коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Наиболее часто: дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы: частота неизвестна - злокачественная меланома.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: часто -анорексия; частота неизвестна - уменьшение или увеличение массы тела, отеки.
Со стороны психики: часто - нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в т.ч. с суицидальными намерениями), спутанность сознания; нечасто - ажитация; редко - психотические реакции, включая бред, и параноидальное мышление, повышение либидо. У пациентов, получающих антагонисты допамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения. Частота неизвестна - тревожность, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм.
Со стороны нервной системы: очень часто - дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения; часто - эпизоды брадикинезии ("on-off"-синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания; нечасто - синкопе; редко - деменция, конвульсии; частота неизвестна - атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара-Горнера, бессонница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии. Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата Наком не установлена.
Со стороны органов чувств : частота неизвестна - блефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД; редко - аритмии, флебит, повышение АД; частота неизвестна - приливы, гиперемия.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; частота неизвестна - охриплость голоса, аномальный характер дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, диарея; редко - желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны; частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка.
Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница; редко - зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), алопеция, сыпь, потемнение пота; частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - потемнение мочи; частота неизвестна - недержание мочи, задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги; частота неизвестна - мышечные подергивания.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - приапизм.
Общие расстройства: часто - боль в грудной клетке; частота неизвестна - астения, отеки, слабость, недомогание, повышенная утомляемость, злокачественный нейролептический синдром.
Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме крови, мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса. Сообщалось о снижении показателей гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.
Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг с целью своевременного выявления аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Меры при острой передозировке препарата Наком в основном те же, что и при острой передозировке леводопы. Следует отметить, что пиридоксин не эффективен для снятия действия препарата Наком. Необходимо учитывать также сопутствующую терапию, которую пациент получает наряду с препаратом Наком.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении леводопы/карбидопы со следующими препаратами.
Гипотензивные препараты
При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами необходимо корректировать дозу последних из-за риска развития симптоматической ортостатической гипотензии.
Антихолинергические препараты
Возможно влияние на абсорбцию леводопы/карбидопы и, следовательно, на ответ пациента на лечение.
Антидепрессанты
Имеются редкие сообщения о нежелательных реакциях, включая повышение АД и дискинезию, при совместном применении леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов.
неселективными ингибиторами МАО противопоказано. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен, по крайней мере, за 2 недели до начала приема препарата.
Возможно одновременное применение карбидопы/леводопы с селективными ингибиторами МАО типа В (например, селегилином гидрохлоридом).
Железо
Исследования показали, что при приеме внутрь препаратов железа сульфата и железа глюконата снижается биодоступность леводопы и/или карбидопы.
Другие лекарственные препараты
Антагонисты D 2 допаминовых рецепторов (например, производные бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, рисперидона), а также изониазид снижают терапевтический эффект леводопы.
Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического действия леводопы на болезнь Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. Пациенты, принимающие эти препараты одновременно с леводопой/карбидопой, должны находиться под тщательным наблюдением врача с целью выявления снижения терапевтического эффекта.
Одновременное применение леводопы/карбидопы с селегилином может быть ассоциировано с развитием выраженной ортостатической гипотензии, что не свойственно для монотерапии препаратом Наком. Абсорбция леводопы может быть нарушена у пациентов, находящихся на диете с повышенным содержанием белка, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.
Особые указания
Препарат Наком может быть назначен пациентам, которые уже принимают леводопу в качестве монотерапии. Однако прием леводопы в однокомпонентной форме необходимо прекратить, по крайней мере, за 12 ч до назначения препарата Наком.
У пациентов, которые ранее принимали только леводопу, могут возникать дискинезии, поскольку карбидопа обеспечивает более эффективное проникновение леводопы в головной мозг и следовательно, образуется больше допамина. При возникновении дискинезии может потребоваться снижение дозы.
Как и леводопа, леводопа/карбидопа может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения.
Считается, что эти реакции связаны с увеличением уровня допамина в головном мозге после введения леводопы, и применение леводопы/карбидопы может вызвать рецидив. Может потребоваться снижение дозы.
Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития депрессии с сопутствующими суицидальными наклонностями.
При лечении пациентов, у которых ранее отмечались или в настоящее время наблюдаются признаки психоза, следует соблюдать меры предосторожности.
Следует проявлять осторожность при сопутствующем введении психоактивных препаратов и леводопы/карбидопы. Ранним признаком избыточной доз некоторых пациентов может служить блефароспазм.
Комбинацию леводопа/карбидопа следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями или при наличии язвенной болезни (из-за возможности желудочно-кишечных кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта) или судорог в анамнезе.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Наком пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим остаточную предсердную, узловую или желудочковую аритмии. Таким пациентам рекомендуется регулярно проводить кардиологические обследования, в особенности, при назначении первой дозы и в период подбора доз.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой, принимающим препарат Наком, необходимо обеспечить регулярный и тщательный контроль внутриглазного давления.
Прием ингибиторов МАО следует прекратить, по крайней мере, за 2 недели до начала лечения препаратом Наком.
При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение температуры тела, психические
нарушения и повышение концентрации сывороточной КФК). Необходимо тщательно обследовать пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком или его отмены, особенно, если пациент получает нейролептики.
Прием леводопы сопровождался сонливостью и эпизодами внезапного засыпания. Крайне редко сообщалось о случаях внезапного засыпания в течение повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков. Необходимо информировать пациентов о возможности появления таких эффектов. При проявлении таких признаков рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы.
Как и при применении леводопы, при длительной терапии препаратом Наком рекомендуется проводить периодический контроль функций печени, почек, органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы. Если требуется общая анестезия, препарат Наком можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен прием препаратов внутрь. Если лечение прервано временно, то обычная доза может быть назначена вновь, как только пациент будет снова в состоянии принимать препарат перорально.
Меланома
Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона повышен риск развития меланомы, поэтому пациентам, принимающим Наком, необходимо проходить регулярные обследования у дерматолога. Не ясно, связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона.
Расстройства контроля импульсивного поведения
Пациентам, принимающим комбинацию карбидопа/леводопа, требуется регулярное наблюдение на предмет развития расстройств контроля импульсивного поведения. У пациентов, получающих антагонисты допамина, могут наблюдаться патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и компульсивное переедание, повышенное либидо. При развитии вышеперечисленных симптомов рекомендуется пересмотр лечения.
Результаты некоторых лабораторных тестов
При приеме комбинации леводопа/карбидопа могут наблюдаться:
Повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), ЛДГ, концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины и мочевой кислоты в плазме крови;
Положительная проба Кумбса;
Снижение значений гемоглобина, гематокрита;
Повышение концентрации глюкозы в плазме крови;
Повышение содержания лейкоцитов, бактерий и крови в моче.
В случае определения кетонурии при помощи тестовых полосок леводопа/карбидопа может вызывать ложноположительные реакции на кетоновые тела. Эти реакции не изменяются при кипячении образцов.
При глюкозооксидазном методе определения глюкозы в моче могут быть получены ложноотрицательные результаты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В очень редких случаях леводопа может вызывать сонливость и случаи внезапного наступления сна. В период лечения препаратом Наком следует информировать пациентов о возможности внезапного засыпания. Пациентам с сонливостью и испытавшим внезапное засыпание (случаи внезапного засыпания) следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно. В экспериментальных исследованиях показано, что у кроликов комбинация леводопа/карбидопа может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета. Применение препарата Наком при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий карбидопу (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопу (метаболический предшественник допамина).
Вероятно, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточностью допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и вырабатывается в клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Считается, что двигательные нарушения являются следствием допаминовой недостаточности.
Леводопа уменьшает выраженность симптомов болезни Паркинсона за счет превращения ее в допамин в головном мозге путем декарбоксилирования. Карбидопа, не проникающая через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы. Тем самым количество леводопы, поступающее в мозг и преобразующееся там в допамин, увеличивается, что приводит к уменьшению выраженности симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.
Леводопа быстро всасывается в ЖКТ. В основном она превращается в допамин, адреналин, норадреналин и, в конечном результате, в гидроксифенилуксусную, гомованилиновую и ванилминдальную кислоты. В плазме крови и спинномозговой жидкости определяется 3-О-метилдопа. Период полувыведения леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин.
Если карбидопа и леводопа выводятся вместе, период полувыведения повышается до 1,5 ч.
Показания к применению препарата Наком
Применение препарата Наком
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет 1/2 т аблетки Наком 1 или 2 раза в сутки после приема пищи. Для достижения оптимального ответа на лечение дозу можно повышать постепенным добавлением по 1/2 т аблетки каждый день или через день. Большинству пациентов достаточно 3-6 таблеток препарата в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Для пациентов, которые принимают одновременно с Накомом другие противопаркинсонические препараты, возможно потребуется коррекция дозы.
Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерывов.
Противопоказания к применению препарата Наком
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов МАО для лечения депрессии , глаукома с узким углом камеры глаза, новообразования кожи или меланома в анамнезе, возраст до 18 лет.
Побочные эффекты препарата Наком
Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты исчезают при снижении дозы или в процессе лечения.
Наиболее часто отмечают развитие дискинезии. Часто (более 2%) — тошноту, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение , хорею, чувство сухости во рту. Редко (1-2%) — нарушения сна, дистония, сонливость, бессонница, депрессия , астения, рвота, анорексия. С частотой 0,5-1% — головная боль , заторможенность и расторможенность, запор, потеря ориентации, парестезии, одышка, утомляемость, ортостатические реакции, чувство сердцебиения, диспепсия, боль в животе, спазм мышц, нарушение движения и экстрапирамидные реакции, снижение умственных способностей, загрудинная боль, диарея, уменьшение массы тела, возбуждение, состояние патологического страха, частые падения, нарушение ходьбы и нечеткость зрения .
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинаций:
со стороны нервной системы
— атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера; эйфория, параноидальные идеи, транзиторный психоз, слабоумие;
со стороны ЖКТ
— чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, икота, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, чувство жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки;
со стороны сердечно-сосудистой системы
— артериальная гипотензия, флебит;
со стороны кожи
— гиперемия, потливость, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;
со стороны мочеполовой системы
— задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм;
со стороны системы крови
— лейкопения , гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения , агранулоцитоз ;
со стороны органов чувств
— диплопия, мидриаз, окуломоторный криз;
другие
— общая слабость, недомогание, осиплость голоса, приливы, возбуждение, диспноэ, АГ (артериальная гипертензия), флебит, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.
В некоторых случаях развивались судороги, однако причинная связь с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой не установлена.
Применение препарата может вызвать изменение таких лабораторных показателей: ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, азота мочевины крови, связанного с белком йода, реакции Кумбса.
Особые указания по применению препарата Наком
Пациенты, которые до назначения препарата Наком принимали леводопу, должны прекратить ее прием не менее чем за 8 ч до начала лечения Накомом (в случае применения пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 12 ч).
У пациентов, которые ранее лечились препаратами леводопы, возможно развитие дискинезии, так как карбидопа способствует проникновению большого количества леводопы в мозг и, тем самым, образованию большого количества допамина. Возникновение дискинезии требует снижения дозы препарата.
Наком, как и другие препараты леводопы, может вызывать непроизвольные движения и психические нарушения. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в головном мозге после применения леводопы. Может стать необходимым снижение дозы препарата.
Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью выявления у них симптомов развития депрессии с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе в анамнезе) требуют особого контроля.
Наком следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, БА, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язву или судорогами.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, особенно при наличии аритмии. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы, особенно в период установления начальной дозы.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой назначать Наком следует с осторожностью, при постоянном контроле внутриглазного давления и внимательном наблюдении за его изменениями во время лечения.
При внезапном прекращении приема препарата возникает симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром. Он включает мышечную ригидность, гипертермию, психические нарушения и повышение активности КФК в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу или отменяют препарат, особенно если пациент одновременно принимает нейролептики.
Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Во время длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функции печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем. При лечении препаратами карбидопы с леводопою могут наблюдаться отклонения в результатах разных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса.
Препараты карбидопы с леводопой могут давать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Влияние препарата на течение беременности не установлено; в экспериментах на животных леводопа и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета. Поэтому при назначении препарата женщинам детородного возраста следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
Неизвестно, поступает ли карбидопа в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и могут вызывать нежелательные реакции у детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью/применения препарата, учитывая важность лечения для матери.
Безопасность применения у детей грудного возраста и подростков не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам в возрасте до 18 лет.
Препарат может оказывать влияние на психофизические способности. Индивидуальная реакция на лечение может быть разной. Некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лечении НАКОМом, могут отразиться на способности управлять автомобилем или работу с механизмами.
Взаимодействия препарата Наком
Антигипертензивные препараты.
У пациентов, которые принимали гипотензивные средства, одновременное применение комбинации леводопы и ингибитора декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом Наком может понадобиться коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Антидепрессанты.
Есть несколько сообщений о нежелательных реакциях, включая АГ (артериальная гипертензия) и дискинезию, вызванных одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой (для пациентов, которые принимают ингибиторы МАО).
Другие препараты.
Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать терапевтический эффект леводопы. Папаверин и дифенин могут привести к уменьшению противопаркинсонического действия Накома. Пациентам, принимающим указанные средства одновременно с Накомом, необходимо постоянное наблюдение врача (для выявления снижения терапевтического эффекта).
Передозировка препарата Наком, симптомы и лечение
Нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм. Лечение симптоматическое. Необходим мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения препарата Наком
В сухом темном месте при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Наком:
- Санкт-Петербург
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2013
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклой овальной формы голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета с насечкой на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дофаминергическое, противопаркинсоническое .Фармакодинамика
Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.
Наком ® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.
Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.
Фармакокинетика
Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.
После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы T max составляет 1,5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.
Т 1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т 1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.
Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы T max составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.
Метаболизируется в печени.
Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.
Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.
Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.
При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т 1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.
Показания препарата Наком ®
Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием этих препаратов должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения препаратом Наком ®);
закрытоугольная глаукома;
меланома или подозрение на нее;
кожные заболевания неизвестной этиологии.
С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль безопасности лечения):
инфаркт миокарда с нарушением ритма (в анамнезе);
сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания ССС;
тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;
эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ);
сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
открытоугольная глаукома.
Применение у детей. Безопасность препарата для детей младшего и среднего возраста не установлена и его использование для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Влияние препарата Наком ® на течение беременности у женщин неизвестно, но следует учитывать, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период лактации. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому, из-за возможных серьезных вредных воздействий препарата на новорожденного, следует принимать решение либо о прекращении кормления, либо о прекращении использования препарата Наком ® , принимая в расчет важность препарата для матери.
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.
Другие побочные действия
Организм в целом: синкопальные состояния, боль в груди, анорексия.
ССС: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД, флебит.
Система пищеварения: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.
Система кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд кожи, болезнь Шенлейна-Геноха.
Нервная система/Психиатрия: злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройство сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.
В редких случаях сообщалось о развитии судорог, однако причинная связь с приемом препарата Наком ® не установлена.
Органы дыхания: диспноэ.
Кожа: алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.
Мочеполовая система: потемнение мочи.
Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые возникали в результате приема леводопы, а значит, они могут наблюдаться в случае применения препарата Наком ® :
ЖКТ: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.
Обмен веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.
ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.
Органы чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.
Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.
Прочие побочные эффекты: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).
Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, ACT, АЛТ, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.
Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, эритроцитурии.
Препараты, содержащие леводопу + карбидопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Взаимодействие
Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком ® назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты.:
Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление препарата Наком ® вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Наком ® может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.
Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО В) возможно нарушение кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.
Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию, в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов с препаратом Наком ® (для пациентов, получающих ингибиторы МАО, см. «Противопоказания»).
Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.
Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
Антагонисты D 2 -рецепторов дофамина (например фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.
Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком ® , требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.
Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.
Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.
Карбидопа препятствует действию пиридоксина (витамин В 6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Оптимальная суточная доза препарата должна определяться путем тщательного подбора для каждого пациента. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.
Общие положения. Дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как корректировки индивидуальной дозы, так и частоты приема лекарства. Исследования показывают, что периферическая дофа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе примерно 70-100 мг в день. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту.
В случае назначения препарата Наком ® прием стандартных лекарств для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.
Обычная начальная доза. Доза подбирается врачом в соответствии с заболеванием и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком ® 250/25, составляет по 1/2 табл. 1 или 2 раза в сутки. Однако, такая дозировка может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое требуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости добавляется 1/2 табл. препарата Наком ® 250/25 каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.
Эффект наблюдается в первый же день, а иногда — после приема первой дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней.
Переход с препаратов леводопы. Прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® (за 24 ч — в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком ® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.
Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком ® составляет 250/25 мг 3 или 4 раза в день.
Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком ® можно увеличивать на 1/2 табл. или 1 табл. каждый день или через день до достижения максимальной дозы — 8 табл. в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.
Максимальная рекомендуемая доза. Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком ® в сутки (2 г леводопы и 200 мг карбидопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.
Передозировка
При передозировке препарата Наком ® усиливается выраженность побочных эффектов (см. «Побочные действия»).
Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком ® пациент принимал и другие лекарственные препараты.
Особые указания
Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком ® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью — при назначении первой дозы и в период подбора доз.
Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком ® следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.
Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком ® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.
Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком ® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на ЛС.
Благодаря уменьшению определенных отрицательных эффектов, вызываемых препаратом леводопы, препарат Наком ® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.
Наком ® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6).
Препарат Наком ® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® . Наком ® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы (см. «Способ применения и дозы»).
У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.
Как и леводопа, Наком ® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком ® , должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных ЛС и препарата Наком ® (см. «Взаимодействие»).
При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК.
Относится к фармакотерапевтической группе средств, предназначенных для лечения паркинсонизма. Представляет собой комбинацию предшественника дофамина – левадопы и ингибитора периферической декарбоксилазы – карбидопы.
Оказывает более выраженное и продолжительное терапевтическое действие, чем Левадопа. Устраняет гипокинезию, тремор, дисфагию. Действие Накома начинает проявляться с первых суток от начала приема, в ряде случаев улучшение наступает уже после применения первой дозы препарата. Максимально выраженный эффект обычно достигается после непрерывного приема в течение семи дней.
Аналоги Накома
К аналогам препарата Наком, имеющим в своем составе такие же действующие вещества (левадопа+ карбидопа) и оказывающим сходное терапевтическое действие можно отнести следующие лекарственные средства:
- Синдопа (Индия),
- Дуэллин (Венгрия),
- Синемет СР (Нидерланды),
- Тидомет форте (Индия),
- Левокарбгексал (Германия),
- Левоком (Украина),
- Веро-Левокарбидопа (Россия),
- Карбидопа и Левадопа-Тева (Израиль),
- Зимокс (Греция),
- Изиком (Германия),
- Креданил (Кипр),
- Стриатон (Германия),
- Тремонорм (Израиль).
Все эти препараты предназначены для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
При лечении препаратом Наком или его аналогами оптимальную суточную дозу назначают после тщательного индивидуального подбора, в соответствии с реакцией пациента на проводимое лечение. Это необходимо для достижения в крови оптимальной терапевтической концентрации и уменьшения риска развития побочных реакций. Тем более это важно, поскольку подобную терапию получают лица пожилого возраста, особенно чувствительные к препарату. В процессе проведения лечения возможна коррекция как подобранной индивидуально дозы, так и кратности приема препарата. Кроме того, необходимо контролировать психический статус пациента, функции сердечнососудистой системы, почек, печени, картину периферической крови.