ماده فعال لوراتادین عوارض جانبی ماده لوراتادین. باردار و شیرده

لوراتادین یک مسدود کننده انتخابی گیرنده های H1-هیستامین است. داروی ضد حساسیت

فرم انتشار و ترکیب

  • قرص ها: گرد، مسطح استوانه ای، سفید یا تقریباً سفید، دارای پخ و بریدگی (هر کدام 10 عدد در بسته های تاولی، بسته های 1، 2 یا 3 در یک بسته مقوایی)؛
  • شربت: بی رنگ یا رنگ زرد روشنبا طعم و بوی توت فرنگی (50 یا 100 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره، 1 بطری در جعبه مقوایی، همراه با یک فنجان دوز یا قاشق).

ترکیب قرص ها:

اثر مصرف همزمان لوراتادین و الکل بر عملکرد روانی حرکتی تأثیری نشان نداده است. شاخص درمانی لوراتادین گسترده است، بنابراین تداخلات بالینی قابل توجه بعید است. این تداخل در آزمایشات بالینی نیز ثابت نشده است.

مطالعات حیوانی اثرات تراتوژنیک لوراتادین را نشان نمی دهد. ایمنی دارو در دوران بارداری ثابت نشده است و مصرف لورادون در دوران بارداری توصیه نمی شود. لوراتادین از بدن در شیر مادرو بنابراین برای زنان شیرده توصیه نمی شود. در کارآزمایی‌های بالینی، هیچ عوارض جانبی لوراتادین بر توانایی رانندگی وجود نداشت. با این حال، باید به بیماران هشدار داد که در موارد بسیار نادر، افرادی که این دارو را مصرف می کنند ممکن است بخوابند و توانایی آنها در رانندگی و کار با ماشین آلات تحت تاثیر قرار گیرد.

  • ماده فعال: لوراتادین - 10 میلی گرم در 1 قرص.
  • اجزای کمکی: نشاسته کربوکسی متیل سدیم، سلولز میکروکریستالی، استئارات منیزیم، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، مونوهیدرات لاکتوز، تالک.

ترکیب شربت:

  • ماده فعال: لوراتادین - 5 میلی گرم در 5 میلی لیتر.
  • اجزای کمکی: پروپیلن گلیکول، متیل هیدروکسی بنزوات، گلیسیرین بی آب، ساکارز، آب تصفیه شده، اسید لیمو، رایحه توت فرنگی.

موارد مصرف

لوراتادین در موارد زیر استفاده می شود:

در کارآزمایی‌های بالینی در کودکان 2 تا 12 ساله، شایع‌ترین موارد گزارش شده است واکنش های نامطلوببود سردرد، عصبی بودن و خستگی. آزمایشات بالینیدر بزرگسالان و نوجوانان، بیمارانی که روزانه 10 میلی گرم لوراتادین برای درمان رینیت آلرژیک و کهیر ایدیوپاتیک مزمن دریافت می کردند، نشان داد که 2٪ از بیماران تجربه اثرات جانبی.

موارد زیر بسیار نادر هستند اثرات ناخواستهزمانی که در بازار ایجاد می شود: تخلفات سیستم ایمنی: آنافیلاکسی اختلالات سیستم عصبی: اختلالات قلبی: تاکی کاردی، تپش قلب. اختلالات گوارشی: حالت تهوع، خشکی دهان. اختلالات کبدی و صفراوی: نارسایی کبد. اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: راش، آلوپسی. اختلالات عمومیو وضعیت محل مدیریت: خستگی.

  • رینیت آلرژیک (فصلی و در تمام طول سال)؛
  • ملتحمه آلرژیک؛
  • تب یونجه؛
  • کهیر ایدیوپاتیک مزمن؛
  • درماتوزهای خارش دار (اگزما مزمن، درماتیت آلرژیک تماسی)؛
  • واکنش های آلرژیک به نیش حشرات؛
  • آنژیوادم؛
  • واکنش های شبه آلرژیک به آزاد کننده های هیستامین؛
  • آسم برونش (به عنوان کمکی).

موارد منع مصرف

این دارو برای استفاده در موارد زیر منع مصرف دارد:

مصرف بیش از حد لوراتادین با افزایش بروز علائم آنتی کولینرژیک مانند خواب آلودگی، تاکی کاردی و سردرد همراه است. در صورت مصرف بیش از حد، درمان علامتی و حمایتی عمومی باید شروع شود و در صورت لزوم ادامه یابد. ممکن است سعی کنید به بیمار یک سوسپانسیون کربن فعال آبی بدهید. شستشوی معده باید در نظر گرفته شود. لوراتادین با همودیالیز از بدن دفع نمی شود. مشخص نیست که آیا این مشکل در طی دیالیز صفاقی برطرف می شود یا خیر.

بیماران باید بلافاصله پس از آن تحت نظر باشند درمان اورژانسی. هنگامی که این دارو در دوز توصیه شده تجویز می شود، اثرات مهاری و آنتی کولینرژیک بالینی قابل توجهی در اکثر جمعیت ها ایجاد نمی کند. بازجذب نوراپی نفرین را مهار نمی کند و عملاً ندارد عملکرد قلبی عروقییا فعالیت ضربان ساز متابولیت اصلی، دسلوراتادین، از نظر فارماکولوژیک فعال است و تا اندازه زیادیاثر بالینی را تعیین می کند.

  • کودکان زیر 2 سال؛
  • بارداری؛
  • شیردهی؛
  • حساسیت به لوراتادین یا اجزای کمکی.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

هر دو فرمهای مقدار مصرفلوراتادین باید یک بار در روز به صورت خوراکی مصرف شود.

برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 10 میلی گرم (1 قرص یا 10 میلی لیتر شربت) تجویز می شود.

موارد مصرف لوراتادین

از نظر بالینی مطالعات کنترل شدهنشان داد که مصرف همزمان کتوکونازول، اریترومایسین یا سایمتیدین با لوراتادین منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دومی شد، اما از نظر بالینی تغییرات قابل توجهمشاهده نشد. لوراتادین به خوبی به پروتئین های پلاسما متصل است و اتصال متابولیکی فعال آن به پروتئین های پلاسما متوسط ​​است.

برای افراد سالم، نیمه عمر لوراتادین و آن متابولیت فعالدر پلاسما به ترتیب حدود 1 و 2 ساعت است. در طی یک دوره 10 روزه، تقریباً 40٪ از دارو از طریق ادرار و 42٪ از طریق مدفوع، عمدتاً به شکل متابولیت های کونژوگه دفع می شود. تقریباً 27٪ از دوز در 24 ساعت اول از طریق ادرار دفع می شود. کمتر از 1٪ از ماده فعال به صورت داروی بدون تغییر دفع می شود.

  • کمتر از 30 کیلوگرم - 5 میلی گرم (1/2 قرص یا 5 میلی لیتر شربت)؛
  • بیش از 30 کیلوگرم - 10 میلی گرم (1 قرص یا 10 میلی لیتر شربت).

به دلیل احتمال اختلال در کلیرانس لوراتادین، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و/یا کلیه نیاز به تنظیم دوز دارند.

اثرات جانبی

با توجه به داده ها آزمایشات بالینیبروز عوارض جانبی لوراتادین تقریباً مشابه با دارونما است:

فراهمی زیستی لوراتادین و متابولیت فعال آن متناسب با دوز تجویز شده است. فارماکوکینتیک لوراتادین و متابولیت های آن در داوطلبان بالغ سالم مشابه داوطلبان سالمند سالم است. معرفی مشترک محصول داروییبا غذا ممکن است کمی جذب لوراتادین را بدون تغییر در اثر درمانی مهار کند.

در بیماران مزمن نارسایی کلیهلوراتادین و متابولیت های آن نسبت به بیماران بدون نارسایی کلیوی غلظت پلاسمایی و حداکثر غلظت پلاسمایی کمتری داشتند. میانگین نیمه عمر لوراتادین و متابولیت آن تفاوت معنی داری با افراد سالم نداشت. در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، فارماکوکینتیک لوراتادین و متابولیت فعال آن بر همودیالیز تأثیر نمی گذارد.

  • سیستم عصبی: اضطراب، سرگیجه، سردرد، افزایش خستگیفراموشی، رعشه، افسردگی، بلفارواسپاسم، خواب آلودگی، دیسفونی، آستنیا، پارستزی، هیپرکینزی، بیقراری (در کودکان)؛
  • پوست و بافت زیر جلدی: درماتیت
  • دستگاه تناسلی و دستگاه ادراری: میل دردناک به ادرار کردن، تغییر رنگ ادرار، واژینیت، منوراژی، دیسمنوره.
  • متابولیسم: تعریق، افزایش وزن، تشنگی؛
  • سیستم اسکلتی عضلانی: آرترالژی، تشنج عضلات ساق پا، میالژی؛
  • دستگاه گوارش: بی اشتهایی، تغییر طعم، یبوست یا اسهال، خشکی دهان، سوء هاضمه، نفخ شکم، استوماتیت، ورم معده، تهوع، افزایش اشتها، استفراغ.
  • سیستم تنفسی: سینوزیت، خشکی مخاط بینی، سرفه، اسپاسم برونش.
  • سیستم قلبی عروقی: کاهش یا افزایش فشار خونکاردیوپالموس;
  • واکنش های آلرژیک: حساسیت به نور، کهیر، خارش، آنژیوادم؛
  • سایر موارد: لرز، تب، درد در پشت، قفسه سینه، غدد پستانی.

علائم مصرف بیش از حد: سردرد، خواب آلودگی، تاکی کاردی. اگر دوز بیش از حد مصرف شود، باید اقدامات لازم برای حذف دارو از آن انجام شود دستگاه گوارشو کاهش جذب آن (شستشوی معده، مصرف داروهای استفراغ کننده یا ملین، زغال فعال). دیالیز پریوتونال توصیه نمی شود. درمان علامتی است.

با این حال، فارماکوکینتیک متابولیت فعال لوراتادین تفاوت قابل توجهی با افراد سالم نداشت. نیمه عمر لوراتادین و متابولیت آن به ترتیب 24 و 37 ساعت بود. این افزایش بیماری کبدی شدیدتر شده است. لوراتادین و متابولیت فعال آن در شیر مادر ترشح می شود.

داده های پیش بالینی بر اساس مطالعات معمول دارویی، سمیت با دوز مکرر، سمیت ژنی، پتانسیل سرطان زایی و سمیت تولید مثلی، خطر خاصی را برای انسان نشان نمی دهد. اثرات تراتوژنیک در مطالعات سمیت تولید مثلی گزارش نشده است.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از لوراتادین، خطر تشنج را نمی توان به طور کامل رد کرد، به خصوص در بیماران مستعد.

در صورت لزوم، تست پوستبرای آلرژن ها، دارو باید حداقل 1 هفته قبل از مطالعه قطع شود.

زمانی که در دوزهای درمانی مصرف شود داروارائه نمی کند تاثیر منفیسرعت واکنش و توانایی تمرکز در صورت بروز عوارض جانبی از سیستم عصبی، هنگام رانندگی باید احتیاط کرد. وسیله نقلیهو کار با ماشین آلات

لاکتوز مونوهیدرات سلولز میکروکریستالی نشاسته ذرت استئارات منیزیم. مقوا حاوی 10 یا 30 قرص. قبل از شروع مصرف این دارو، این بروشور را کامل بخوانید. این دارو برای شما تجویز شده است و نباید به افراد دیگر داده شود. دارو ممکن است به آنها آسیب برساند.

لوراتین چیست و چه کاربردی دارد؟ آنچه باید قبل از مصرف لوراتین بدانید لوراتین به گروه آنتی هیستامین ها تعلق دارد. گیرنده های حساس به هیستامین را مسدود می کند و علائم برخی از واکنش های آلرژیک را سرکوب می کند. علائم آلرژی، سوزش و پیری چشم.

تداخلات دارویی

در استفاده همزمانلوراتادین با داروهایی که ایزوآنزیم های CYP2D6 و CYP3A4 را مهار می کنند یا با مشارکت آنها در کبد متابولیزه می شوند (از جمله کتوکونازول، اریترومایسین، کینیدین، فلوکستین، سایمتیدین، فلوکونازول)، غلظت پلاسمایی هر دو ماده ممکن است تغییر کند.

کهیر کولونگولار خارش پوست، قرمزی و زخم معده. لوراتین نباید مصرف شود: - اگر به لوراتادین یا سایر ترکیبات لوراتین حساس هستید. توجه ویژهتوجه کنید: - اگر دارید به پزشک خود بگویید مشکلات جدیبا کبد خود قبل از مصرف این دارو.

اگر به نمونه پوست نیاز دارید، به پزشک خود بگویید که لوراتین مصرف می کنید. ممکن است لازم باشد این دارو حداقل 2 روز قبل از گرفتن نمونه پوست قطع شود تا از صحت آن اطمینان حاصل شود. تداخلات بالینی قابل توجه با سایر داروها در کارآزمایی های بالینی انتظار نمی رود یا مشاهده نمی شود.

اثربخشی لوراتادین توسط القا کننده های اکسیداسیون میکروزومی (اتانول، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، باربیتورات ها، ریفامپیسین، زیکسورین، فنی توئین، فنیل بوتازون) کاهش می یابد.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد در جای خشک دور از نور و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری - 2 سال.

روش مصرف لوراتادین و دوز

مصرف لوراتین با غذا و نوشیدنی قرص لوراتین همراه با غذا ممکن است میزان ماده فعال در خون را کاهش دهد، اما این تاثیری بر اثربخشی دارو ندارد. لوراتین احتباس الکل را افزایش نمی دهد. اگر باردار هستید، مصرف قرص لوراتین توصیه نمی شود.

در صورت شیردهی، مصرف لوراتین پلیت ها توصیه نمی شود زیرا در شیر مادر دفع می شوند. رانندگی و استفاده از ماشین آلات بعید است که لوراتادین با دوز توصیه شده باعث خواب آلودگی شود یا سیستم عصبی. با این حال، به ندرت، برخی افراد خواب‌آلود هستند، که ممکن است بر توانایی شما در رانندگی یا استفاده از ماشین‌آلات تأثیر بگذارد.

  • ماده فعال: لوراتادین 10 میلی گرم؛
  • مواد کمکی: لاکتوز (قند شیر) - 77.5 میلی گرم، استئارات کلسیم - 1.0 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی - 10.0 میلی گرم، سدیم کراسکارملوز (پریملوز) - 1.5 میلی گرم.

2. موارد مصرف

فصلی و تمام سال رینیت آلرژیکورم ملتحمه، کهیر حادو ادم Quincke، علائم هیستامینرژی ناشی از استفاده از هیستامین لیبرات ها (سندرم های شبه آلرژیک)، واکنش های آلرژیک به نیش حشرات، درمان پیچیدهدرماتوزهای خارش دار (درماتیت آلرژیک تماسی، اگزما مزمن).

اطلاعات مهم در مورد برخی از مواد تشکیل دهنده لوراتین. همیشه لوراتین را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. توصیه می شود از لوراتین همانطور که در زیر توضیح داده شده است استفاده کنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. دستورالعمل مصرف باید رعایت شود، در غیر این صورت لوراتین ممکن است عوارض ناخواسته ای ایجاد کند.

قرص لوراتادین آنالوگ، مترادف و داروهای گروهی

کودکان 2 تا 12 ساله با وزن بیش از 30 کیلوگرم. شما باید یک قرص لوراتین در روز مصرف کنید. قرص لوتاتین 10 میلی گرم برای کودکان مناسب نیست. وزن کمتر از 30 کیلوگرم. اگر بیمار مبتلا به بیماری شدید کبدی باشد، توصیه می شود در ابتدای درمان نیم روز با لوراتین یا یک روز در میان یک بار لوراتین شروع شود. پس از آن، دوز را می توان به تدریج افزایش داد.

3. موارد منع مصرف

حساسیت مفرط بارداری، دوره شیردهی، دوران کودکیتا 3 سال. با احتیاط - نارسایی کبد.

4. روش کاربرد

داخل.

  • بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال: 10 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز. دوز روزانه 10 میلی گرم
  • کودکان 3 تا 12 ساله: 5 میلی گرم (1/2 قرص) 1 بار در روز. دوز روزانه - 5 میلی گرم.
  • کودکان با وزن بیش از 30 کیلوگرم - 10 میلی گرم دارو یک بار در روز. دوز روزانه - 10 میلی گرم.

5. عوارض جانبی

عوارض جانبیعلائم ذکر شده در زیر در 2٪ ≥ با لوراتادین و تقریباً با همان فرکانس با دارونما ("ساختگی") رخ داد.

اختلالات سیستم تنفسی

افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه. قرص را باید با تمام مایعات بلعید. مدت زمان درمان توسط پزشک تعیین می شود. این معمولاً به دوره بیماری بستگی دارد و بیش از 6 ماه طول نمی کشد. از آنجایی که تجربه طولانی مدت درمان کافی نیست، توصیه می شود کهیر به مدت 4 هفته استفاده شود.

برای کودکان 2 تا 12 ساله، دارو تا 2 هفته قابل استفاده است. اگر بیمار به طور تصادفی بیش از حد لوراتین مصرف کرد، فورا به پزشک مراجعه کنید. مصرف بیش از حد می تواند منجر به بسیار خواب آلودگی شدید، سردرد، ناهنجاری ها ضربان قلب.

در بزرگسالان: سردرد، خستگی، خشکی دهان، خواب آلودگی، اختلالات دستگاه گوارش(تهوع، گاستریت)، و همچنین واکنش های آلرژیک به شکل راش. علاوه بر این، گزارشات نادری از آنافیلاکسی، آلوپسی، اختلال عملکرد کبد، تپش قلب و تاکی کاردی گزارش شده است.

به ندرت در کودکان: سردرد، عصبی بودن، آرام بخش.

اگر شما هم بگیرید دوز بزرگ، باید با درمان علامتی و حمایتی شروع کنید و تا زمانی که لازم است ادامه دهید. می توانید تزریق آب فعال را امتحان کنید کربن فعالو شکم خود را بشویید همودیالیز لوراتادین از پلاسمای خون امکان پذیر نیست. اینکه چه مقدار دارو را می توان با دیالیز صفاقی حذف کرد مشخص نیست.

بیمار پس از دریافت فوری باید مدتی پزشک را دنبال کند مراقبت پزشکی. اگر مصرف لوراتین را فراموش کردید، برای جبران دوز دوز مصرف نکنید. دارو باید طبق دستور مصرف شود. مانند همه داروها، لوراتین می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.

6. مصرف بیش از حد

علائم: خواب آلودگی، تاکی کاردی، سردرد. در صورت مصرف بیش از حد، با پزشک مشورت کنید.
رفتار: القای استفراغ، شستشوی معده، تجویز زغال فعال.

7. بارداری و شیردهی

دارو استفاده نمی شودزنان باردار و در دوران شیردهی. در صورت لزوم، در تمام طول درمان تا زمان شیردهی حذف کامللوراتادین از بدن قطع می شود.

عصبی بودن و خستگی در کودکان، سردرد. عوارض جانبی غیر معمول افزایش اشتها، اختلالات خواب. سنگین واکنش آلرژیک، که با دشواری ناگهانی تنفس آشکار می شود، بسیار سرگیجه شدیدیا فروپاشی، تورم صورت یا گلو. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، بلافاصله با پزشک یا اورژانس تماس بگیرید.

افزایش ضربان قلب، احساس سنگینی ضربان قلب، التهاب معده، حالت تهوع، عملکرد غیر طبیعی کبد، خشکی دهان، خشکی چشم، سرگیجه، خستگی، بثورات پوستی، ریزش مو. مواد دیگر عبارتند از لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات، نشاسته ذرت، کلوئیدی سیلیس بی آب.

8. عمل فارماکولوژیک

مسدود کننده گیرنده هیستامین H1. دارای اثرات ضد حساسیت، ضد خارش، ضد ترشح. نفوذپذیری مویرگی را کاهش می دهد، از ایجاد ادم بافتی جلوگیری می کند، افزایش را کاهش می دهد فعالیت انقباضی عضله صافناشی از عمل هیستامین

ظاهر لوراتین و محتویات بسته. تبلت را می توان به دو قسمت مساوی تقسیم کرد. بسته حاوی 30 قرص. هر تاول حاوی 10 قرص است. اگر مایلید در مورد این دارو بیشتر بدانید، لطفاً با افسر بازاریابی مجاز محلی خود تماس بگیرید.

جزوه را ترک نکنید زیرا ممکن است نیاز به خواندن داشته باشد. محصول ممکن است به آنها آسیب برساند. آنچه باید قبل از مصرف لومیلان بدانید. لومیلان برای درمان و پیشگیری از بیماری های زیر استفاده می شود. اگر به لوراتادین یا هر ماده دیگری حساسیت دارید.

فارماکوکینتیک

هنگام مصرف خوراکی دوز درمانیلوراتادین به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و تقریباً به طور کامل در بدن متابولیزه می شود. Cmax لوراتادین در پلاسما پس از 1-1.3 ساعت، متابولیت اصلی فعال، دسکاربواتوکسیلوراتادین، پس از تقریبا 2.5 ساعت به دست می آید.

در تجویز همزمانمواد غذایی، فراهمی زیستی لوراتادین و دسکاربواتوکسیلوراتادین به ترتیب تقریباً 40٪ و 15٪ افزایش می یابد، زمان رسیدن به Cmax تقریباً 1 ساعت افزایش می یابد، مقادیر آن برای این مواد بدون تغییر باقی می ماند.

اتصال لوراتادین به پروتئین پلاسما زیاد است - حدود 98٪، متابولیت فعال کمتر مشخص است.

به طور متوسط، T1/2 لوراتادین 8.4 ساعت، دسکاربواتوکسیلوراتادین 28 ساعت (8.8-92 ساعت) است.

حدود 80 درصد لوراتادین به صورت متابولیت ها در ادرار و مدفوع به نسبت مساوی در طی 10 روز و حدود 27 درصد از طریق ادرار در روز اول دفع می شود.

9. تداخل با سایر داروها

اتانول اثربخشی لوراتادین را کاهش می دهد.

اریترومایسین، سایمتیدین، کتوکونازول، با استفاده مشترکبا لوراتادین افزایش غلظت لوراتادین در پلاسمای خون بدون ایجاد تظاهرات بالینیو بدون تاثیر بر ECG.

محرک های اکسیداسیون میکروزومی (فنی توئین، باربیتورات ها، زیکسورین، ریفامپیسین، فنیل بوتازون، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای) اثربخشی لوراتادین را کاهش می دهند.

10. فرم انتشار

قرص 10 میلی گرم. 7 یا 10 قرص در بسته بندی بلیستر ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید و فویل آلومینیوم. بسته های 1، 2 یا 3 تاولی همراه با دستورالعمل استفاده در یک بسته مقوایی.

11. شرایط نگهداری

در جای خشک، محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری - 3 سال.
استفاده نکن خیلی دیرروی بسته بندی مشخص شده است.