مراحل نگهداری داروها قوانین نگهداری داروها، پانسمان ها و فرآورده های پزشکی در بخش ها (دفاتر). نگهداری مواد مخدر و روانگردان

"در مورد تصویب ضوابط نگهداری داروها"

منتشر شده در 13 اکتبر 2010. در تاریخ 24 اکتبر 2010 لازم الاجرا می شود. در 4 اکتبر 2010 در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه ثبت شده است. شماره ثبت 18608

قوانین نگهداری داروها

I. مقررات عمومی

1. این قوانین الزاماتی را برای محل نگهداری داروها برای استفاده پزشکی(از این پس داروها نامیده می شود)، شرایط نگهداری این داروها را تنظیم کرده و اعمال می شود

• تولید کنندگان دارو،
• سازمان های تجارت عمده فروشیداروها،
• سازمان های داروسازی،
• سازمان های پزشکی و سایر سازمان های فعال در گردش دارو،
• کارآفرینان فردی که دارای مجوز فعالیت های دارویی یا مجوز فعالیت های پزشکی هستند (از این پس به ترتیب سازمان ها، کارآفرینان فردی نامیده می شوند).

II. الزامات عمومی برای طراحی و بهره برداری از محل نگهداری دارو

2. طراحی، ترکیب، اندازه مناطق (برای سازمانهای تجارت عمده دارو)، عملکرد و تجهیزات محل نگهداری داروها باید آنها را تضمین کند. ایمنی.
3. در محل نگهداری داروها معین درجه حرارتو رطوبت هوا، امکان ذخیره سازی داروها مطابق با الزامات تولید کنندگان داروها که روی بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) مشخص شده است.
4. محل نگهداری داروها باید مجهز باشد دستگاه های تهویه مطبوعو سایر تجهیزاتی که امکان نگهداری داروها را مطابق با الزامات تولید کنندگان داروها که در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) مشخص شده است را فراهم می کند یا توصیه می شود محل را با پنجره ها، ترانسوم ها و درهای شبکه دوم مجهز کنید.
5. محل نگهداری داروها باید فراهم باشد قفسه ها، کابینت ها، پالت ها، انبارها.
6. تکمیل محل نگهداری داروها ( سطوح داخلیدیوارها، سقف ها) باید باشد صافو این امکان را می دهد تمیز کردن مرطوب.

III. الزامات عمومی برای محل نگهداری داروها و سازماندهی نگهداری آنها

7. محل نگهداری داروها باید مجهز به وسایلی برای ثبت پارامترهای هوا(دما سنج، رطوبت سنج (نم سنج الکترونیکی) یا روان سنج). قطعات اندازه گیری این دستگاه ها باید در فاصله حداقل 3 متری از درها، پنجره ها و وسایل گرمایشی قرار گیرند. دستگاه ها و (یا) قطعات دستگاه هایی که قرائت ها از آنها به صورت بصری خوانده می شود باید در مکانی در دسترس پرسنل در ارتفاع 1.5-1.7 متر از کف قرار گیرند.
قرائت این سازها باید روزانه در یک ویژه ثبت شود مجله (نقشه)ثبت بر روی کاغذ یا در در قالب الکترونیکیبا آرشیو (برای رطوبت سنج های الکترونیکی)، که نگهداری می شود شخص مسئول. گزارش ثبت نام (کارت) به مدت یک سال بدون احتساب سال جاری ذخیره می شود. دستگاه های مانیتورینگ باید مطابق با آن گواهی، کالیبره و تأیید شوند به روش مقرر.
8. داروها مطابق با الزامات اسناد نظارتی مندرج در بسته بندی فرآورده دارویی با در نظر گرفتن موارد زیر در اتاق های نگهداری قرار می گیرند:

• خواص فیزیکی و شیمیاییداروها؛
• گروه های دارویی(برای داروخانه ها و سازمان های پزشکی)؛
• روش کاربرد (داخلی، خارجی)؛
• حالت تجمعمواد دارویی (مایع، حجیم، گازی).

هنگام قرار دادن داروها، استفاده از آن مجاز است فناوری رایانه(به ترتیب حروف الفبا، بر اساس کد).
9. به طور جداگانه، در محوطه های فنی مستحکم که شرایط را برآورده می کند قانون فدرالمورخ 8 ژانویه 1998 N 3-FZ "در باره مواد مخدرو مواد روانگردان" (مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، N 2، هنر. 219; 2002، N 30، هنر. 3033، 2003، N 2، هنر. 167، شماره 27 (قسمت اول)، هنر. 2700; 2005، N 19، هنر. 1752; 2006، N 43، هنر. 4412; 2007، N 30، هنر. 3748، N 31، هنر. 4011; 2008، N 52 (قسمت 1)، هنر. 6233; 2009، N 29، هنر. 3614; 2010، N 21، هنر. 2525، N 31، هنر. 4192) ذخیره می شوند:

• داروهای مخدر و روانگردان؛
• داروهای قوی و سمی که مطابق با استانداردهای قانونی بین المللی کنترل می شوند.

10. قفسه بندی (کابینت)برای نگهداری داروها در اتاق های نگهداری دارو باید به گونه ای تعبیه شود که دسترسی به داروها، عبور آزادانه پرسنل و در صورت لزوم وسایل بارگیری و همچنین دسترسی به قفسه ها، دیوارها و کف برای نظافت تضمین شود.
قفسه ها، کابینت ها، قفسه های در نظر گرفته شده برای نگهداری داروها باید باشد شماره گذاری شده.
محصولات دارویی ذخیره شده نیز باید با استفاده از آن شناسایی شوند کارت قفسه، حاوی اطلاعاتی در مورد محصول دارویی ذخیره شده (نام، فرم انتشار و مقدار مصرف، شماره بسته، تاریخ انقضا، سازنده فرآورده دارویی). هنگام استفاده از فناوری رایانه، شناسایی با استفاده از کدها و دستگاه های الکترونیکی مجاز است.
11. در سازمان ها و کارآفرینان فردی لازم است حفظ شود حسابداری برای داروهایی با ماندگاری محدودروی کاغذ یا الکترونیکی با آرشیو. کنترل بر فروش به موقع داروهای با ماندگاری محدود باید با استفاده از فناوری رایانه ای، کارت های قفسه ای که نام دارو، سری، تاریخ انقضا یا تاریخ انقضا را نشان می دهد، انجام شود. نحوه نگهداری سوابق این داروها توسط رئیس سازمان یا کارآفرین فردی تعیین می شود.
12. هنگام شناسایی مواد مخدر با منقضی شدهآنها باید نگه داشته شوند بصورت جداگانهاز گروه های دیگر داروها در یک منطقه خاص تعیین شده و تعیین شده (قرنطینه).

IV. الزامات محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره و سازماندهی نگهداری آنها

13. امکانات ذخیره سازی داروهای قابل اشتعال و مواد منفجرهباید به طور کامل با مقررات جاری مطابقت داشته باشد.
14. به منظور حصول اطمینان از نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره بر اساس اصل همگنی مطابق با خواص فیزیکی و شیمیایی، خطرناک آتش سوزی و ماهیت بسته بندی آنها، محل نگهداری برای سازمان های تجارت عمده دارو و تولید کنندگان دارو (از این پس به عنوان محل انبار) به محل های جداگانه (محفظه) تقسیم می شوند حد مقاومت در برابر آتشساخت سازه ها برای حداقل 1 ساعت.
15. برای بسته بندی و ساخت لازم است داروهابرای استفاده پزشکی در یک شیفت کاریممکن است مقادیری از داروهای قابل اشتعال در محل تولید و سایر مکان ها نگهداری شود. مقدار باقیمانده داروهای قابل اشتعال در پایان شیفت به شیفت بعدی منتقل یا به محل نگهداری اصلی بازگردانده می شود.
16. طبقات تجهیزات ذخیره سازیو مناطق تخلیه باید داشته باشد پوشش سخت و یکنواخت. استفاده از تخته و ورق آهن برای تراز کردن کف ممنوع است. طبقات باید حرکت راحت و ایمن افراد، محموله و وسیله نقلیه، استحکام کافی داشته باشد و در برابر بارهای مواد ذخیره شده مقاومت کند، از سادگی و سهولت نظافت انبار اطمینان حاصل کند.
17. انبارهای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید مجهز باشند نسوز و مقاومقفسه ها و پالت هایی که برای بار مناسب طراحی شده اند. قفسه ها در فاصله 0.25 متری از کف و دیوارها نصب می شوند، عرض قفسه ها نباید از 1 متر تجاوز کند و در مورد نگهداری مواد دارویی دارای فلنج حداقل 0.25 متر باشد. گذرهای طولی بین قفسه ها باید حداقل 1.35 متر باشد.
18. برای نگهداری مواد قابل اشتعال و مواد منفجره در سازمان های داروسازیو برای کارآفرینان فردی وجود دارد مکان های جدا شدهمجهز به سیستم های آتش نشانی و هشدار خودکار (از این پس محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره نامیده می شود).
19. سازمان های داروسازی و کارآفرینان فردی مجاز به نگهداری مواد دارویی هستند که دارای خواص قابل اشتعال و احتراق، در حجم حداکثر 10 کیلوگرم در فضای باز برای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره به صورت توکار کابینت نسوز. کابینت ها باید به دور از سطوح و گذرگاه های دفع کننده گرما با درهایی با عرض حداقل 0.7 متر و ارتفاع حداقل 1.2 متر قرار گیرند و دسترسی آزاد به آنها باید فراهم شود.
مجاز به نگهداری داروهای انفجاری برای مصارف پزشکی (در بسته بندی ثانویه (مصرف کننده)) برای استفاده در یک شیفت کاریدر کابینت های فلزی در فضای باز برای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره.
20. مقدار مجاز داروهای قابل اشتعال برای نگهداری در اماکنی برای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره واقع در ساختمانها برای مقاصد دیگر نباید بیشتر شود. 100 کیلوگرم به صورت عمده.
محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره مورد استفاده برای نگهداری مواد دارویی قابل اشتعال در مقادیر بیش از 100 کیلوگرم باید در ساختمان مجزاو خود ذخیره سازی باید در ظروف شیشه ای یا فلزی جدا شده از محل نگهداری داروهای قابل اشتعال گروه های دیگر انجام شود.
21. ورود به محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره ممنوع است. منابع آتش باز.

V. ویژگی های سازماندهی نگهداری داروها در انبارها

22. داروهایی که در انبارها نگهداری می شوند باید روی قفسه هایا در پادتووارنیکی(پالت ها). گذاشتن داروها روی زمین بدون سینی مجاز نیست.
پالت ها را می توان بسته به ارتفاع قفسه در یک ردیف یا روی قفسه های چند طبقه روی زمین قرار داد. قرار دادن پالت با دارو در چند ردیف در ارتفاع بدون استفاده از قفسه مجاز نیست.
23. وقتی راه دستیدر طول عملیات تخلیه و بارگیری، ارتفاع انباشته شدن داروها نباید بیشتر شود 1.5 متر.
استفاده كردن دستگاه های مکانیزهبرای عملیات تخلیه و بارگیری، داروها باید در آن نگهداری شوند چند لایه. در عین حال، ارتفاع کل قرار دادن داروها بر روی قفسه ها نباید از قابلیت های تجهیزات مکانیزه بارگیری و تخلیه (بالابر، کامیون، بالابر) تجاوز کند.

VI. ویژگی های نگهداری گروه های خاصی از داروها بسته به خواص فیزیکی و فیزیکی و شیمیایی، تأثیر عوامل محیطی مختلف بر آنها

نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند

24. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند در اتاق ها یا مکان های مجهزی که محافظت در برابر نور را فراهم می کنند نگهداری می شوند. نور طبیعی و مصنوعی.
25. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند باید در ظروف ساخته شده از آن نگهداری شوند مواد محافظ نور(ظروف شیشه ای نارنجی، ظروف فلزی، بسته بندی فویل آلومینیومی یا مواد پلیمریرنگ مشکی، قهوه ای یا نارنجی) در اتاق یا کمد تاریک.
برای نگهداری مواد دارویی که به نور حساس هستند (نیترات نقره، پروسرین)، ظروف شیشه ای با رنگ مشکی پوشانده می شوند. کاغذ مات.
26. داروهایی که برای مصارف پزشکی نیاز به محافظت در برابر نور دارند، بسته بندی شده در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) باید در کابینت یا قفسه نگهداری شوند، مشروط بر اینکه اقدامات لازم انجام شود. جلوگیری از ورودبرای این داروها مستقیم نور خورشید یا دیگر نور جهت دار روشن(استفاده از فیلم بازتابنده، پرده، گیره و غیره).

نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند

27. مواد دارویی نیاز به حفاظت از قرار گرفتن در معرض رطوبت، باید در جای خنک در دمای حداکثر تا + 15 درجه با(از این پس مکان خنک نامیده می شود)، در یک ظرف محکم بسته ساخته شده از مواد غیر قابل نفوذ در برابر بخار آب (شیشه، فلز، فویل آلومینیومی، ظروف پلاستیکی با دیواره ضخیم) یا در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده.
28. مواد دارویی با خاصیت رطوبت سنجی مشخص باید در نگهداری شود ظروف شیشه ایبا مهر و موم مهر و موم شده هرمتیک پر از پارافین در بالا.
29. برای جلوگیری از فساد و افت کیفیت، نگهداری داروها باید مطابق با الزامات چاپ شده در قالب هشدارهای هشدار دهنده روی بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) دارو سازماندهی شود.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند

30. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند:

• داروهای فرار واقعی؛
• داروهای حاوی حلال فرار

1. تنتورهای الکلی،
2. کنسانتره الکل مایع،
3. عصاره های غلیظ؛

• محلول ها و مخلوط های مواد فرار

1. روغن ضروری,
2. محلول های آمونیاک،
3. محلول های فرمالدئید
4. محلول های کلرید هیدروژن بیش از 13٪
5. محلول های اسید کربولیک،
6. اتانولغلظت های مختلف و غیره؛

• مواد گیاهی دارویی حاوی اسانس؛
• داروهای حاوی آب کریستالیزاسیون - کریستال هیدرات.
• داروهایی که تجزیه می شوند و محصولات فرار را تشکیل می دهند

1. یدوفرم،
2. آب اکسیژنه،
3. سدیم بیکربنات؛

• محصولات دارویی با حد معینی از رطوبت پایین تر

1. سولفات منیزیم،
2. سدیم پارا آمینوسالیسیلات،
3. سولفات سدیم،

باید در آن ذخیره شود جای خنک، در مواد غیر قابل نفوذ در برابر مواد فرار (شیشه، فلز، فویل آلومینیوم) یا در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده. استفاده از ظروف پلیمری، بسته بندی و بسته بندی مطابق با الزامات داروسازی دولتی و اسناد نظارتی مجاز است.
31. داروسازی مواد - هیدرات های کریستالیباید در ظروف شیشه ای، فلزی و پلاستیکی با دیواره ضخیم مهر و موم شده یا در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده تحت شرایطی نگهداری شود که الزامات اسناد نظارتی این محصولات دارویی را برآورده کند.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای بالا دارند

32. ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دارند درجه حرارت بالا(داروهای حساس به حرارت)، سازمان ها و کارآفرینان فردی باید مطابق با شرایط دماییبر روی بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) محصول دارویی مطابق با الزامات اسناد نظارتی نشان داده شده است.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای پایین دارند

33. نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن دارند دمای پایین (داروهایی که وضعیت فیزیکی و شیمیایی آنها پس از انجماد تغییر می کند و پس از گرم شدن بعدی به دمای اتاق بازیابی نمی شود (محلول فرمالدئید 40٪، محلول های انسولین) سازمان ها و کارآفرینان فردی باید مطابق با رژیم دمایی نشان داده شده در اولیه و بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) محصول دارویی مطابق با الزامات اسناد نظارتی.
34. انجماد مواد مخدر انسولینمجاز نیست.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر گازهای موجود در محیط دارند

35. مواد دارویی نیاز به حفاظت از قرار گرفتن در معرض گازها

• موادی که با آن واکنش نشان می دهند اکسیژن موجود در هوا:

1. ترکیبات مختلف سری آلیفاتیک با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع،
2. حلقوی با گروه های آلیفاتیک جانبی با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع،
3. فنلی و پلی فنلی،
4. مورفین و مشتقات آن با گروه های هیدروکسیل جایگزین نشده.
5. ترکیبات ناهمگن و هتروسیکلیک حاوی گوگرد،
6. آنزیم ها و مواد شیمیایی آلی؛

• موادی که با آن واکنش نشان می دهند دی اکسید کربنهوا:

1. نمک فلزات قلیایی و ضعیف است اسیدهای آلی(باربیتال سدیم، هگزنال)،
2. داروهای حاوی آمین های پلی هیدریک (آمینوفیلین)، اکسید و پراکسید منیزیم، هیدروکسید سدیم، هیدروکسید پتاسیم،

باید در آن ذخیره شود ظرف مهر و موم شده هرمتیکساخته شده از مواد غیر قابل نفوذ در برابر گازها، در صورت امکان تا بالا پر می شود.

نگهداری داروهای بو و رنگ دهنده

36. بدبوداروها (مواد دارویی، اعم از فرار و عملاً غیرفرار، اما دارای بوی قوی ) باید در یک ظرف در بسته و ضد بو نگهداری شود.
37. رنگ آمیزیداروها (مواد دارویی که بر روی ظروف، درب‌ها، تجهیزات و موجودی‌ها اثر رنگی بر جای می‌گذارند که با درمان معمولی بهداشتی و بهداشتی شسته نمی‌شود:

• سبز درخشان،
• متیلن بلو،
• کارمین نیل

باید در یک کابینت مخصوص در یک ظرف محکم بسته نگهداری شود.
38. برای کار با رنگ آمیزی فرآورده های دارویی لازم است برای هر نام برجسته شود خاصترازو، ملات، کفگیر و سایر تجهیزات لازم.

نگهداری داروهای ضدعفونی کننده

39. ضد عفونی کننده هاداروها باید در ظروف در بسته در یک اتاق ایزوله و دور از محل نگهداری محصولات پلاستیکی، لاستیکی و فلزی و محل تهیه آب مقطر نگهداری شوند.

نگهداری داروها برای مصارف پزشکی

40. نگهداری فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی مطابق با الزامات انجام می شود فارماکوپه دولتیو اسناد نظارتی، و همچنین با در نظر گرفتن خواصمواد موجود در ترکیب آنها.
41. هنگام نگهداری در کابینت، روی قفسه ها یا قفسه ها، فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی باید در بسته بندی های ثانویه (مصرف کننده) قرار داده شوند. برچسب(علامت گذاری شده) بیرونی.
42. سازمان ها و کارآفرینان انفرادی باید داروهای مصرفی پزشکی را مطابق با ذخیره سازی کنند الزامات ذخیره سازی آنهابر روی بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) محصول دارویی مشخص شده نشان داده شده است.

نگهداری مواد گیاهی دارویی

43. فلهمواد گیاهی دارویی باید در آن نگهداری شود خشک(حداکثر رطوبت 50٪)، در یک منطقه با تهویه مناسب در یک ظرف محکم بسته.
44. مواد گیاهی دارویی فله حاوی روغن ضروری، به طور جداگانه در یک ظرف در بسته نگهداری می شود.
45. مواد گیاهی دارویی فله باید مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی تحت نظارت دوره ای قرار گیرند. علف، ریشه، ریزوم، دانه ها، میوه هایی که رنگ، بو و مقدار مورد نیاز خود را از دست داده اند. عناصر فعالو همچنین آنهایی که تحت تأثیر کپک، آفات انباری قرار گرفته اند، رد کردن.
46. ​​نگهداری مواد گیاهی دارویی حاوی گلیکوزیدهای قلبی، مطابق با الزامات فارماکوپه ایالتی، به ویژه، نیاز به آزمایش مکرر برای فعالیت بیولوژیکی انجام می شود.
47. مواد گیاهی دارویی فله موجود در لیست ها قویو سمیمواد تصویب شده با فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 29 دسامبر 2007 N 964 "در مورد تصویب لیست های قوی و قوی". مواد سمیبرای اهداف ماده 234 و سایر مواد قانون جزایی فدراسیون روسیه، و همچنین اندازه بزرگ مواد قویبرای اهداف ماده 234 قانون کیفری فدراسیون روسیه" (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 2008، شماره 2، هنر 89؛ 2010، شماره 28، ماده 3703)، ذخیره شده در اتاق جداگانه یا در یک کابینت جداگانه زیر قفل و کلید.
48. از پیش بسته بندی شدهمواد گیاهی دارویی در قفسه ها یا در کابینت ها ذخیره می شوند.

نگهداری زالوهای دارویی

49. ذخیره سازی زالو طبیدر یک اتاق روشن بدون بوی دارو انجام می شود، که برای آن یک رژیم دمای ثابت ایجاد شده است.
50. نگهداری از زالو طبق روال تعیین شده انجام می شود.

نگهداری داروهای قابل اشتعال

51. نگهداری داروهای قابل اشتعال

• داروهایی که دارند قابل اشتعالخواص

1. الکل و محلول های الکلی,
2. الکل و تنتورهای ضروری,
3. عصاره الکل و اتر،
4. اتر،
5. سقز،
6. اسید لاکتیک،
7. کلرواتیل،
8. کلودیون،
9. کلئول،
10. مایع نوویکوف،
11. روغن های ارگانیک

• داروهایی که دارند قابل اشتعالخواص

1. گوگرد،
2. گلیسرول،
3. روغن های گیاهی،
4. مواد گیاهی دارویی)

باید انجام شود بصورت جداگانهاز سایر داروها
52. داروهای قابل اشتعال برای جلوگیری از آن در ظروف شیشه ای یا فلزی محکم و محکم در بسته نگهداری می شوند تبخیرمایعات از رگ ها
53. بطری ها، استوانه ها و سایر ظروف بزرگ حاوی داروهای قابل اشتعال و اشتعال باید در قفسه ها نگهداری شوند. در یک ردیف در ارتفاع. نگهداری آنها در چند ردیف ارتفاع با استفاده از مواد مختلف بالشتک ممنوع است.
نگهداری این داروها در آن ممنوع است وسایل گرمایشی. فاصله قفسه یا پشته تا عنصر گرمایش باید حداقل 1 متر باشد.
54. نگهداری بطری های حاوی مواد دارویی قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق باید در ظروف مقاوم در برابر ضربه یا در ظروف تخلیه کننده یک ردیفه انجام شود.
55. در محل کار محل های تولیدی که در سازمان های داروسازی و کارآفرینان اختصاص داده شده است، داروهای قابل اشتعال و احتراق را می توان در مقادیری که بیش از آن نباشد ذخیره کرد. جایگزینینیاز داشتن. در این حالت ظروفی که در آن نگهداری می شوند باید محکم بسته شوند.
56. نگهداری داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل اشتعال در ظروف کاملاً پر مجاز نمی باشد. سطح پر شدن نباید بیشتر از 90 درصد حجم. الکل ها در مقادیر زیاددر ظروف فلزی که بیش از 75 درصد حجم آنها پر نشده باشد ذخیره می شود.
57. نگهداری داروهای قابل اشتعال همراه با آن ممنوع است

• اسیدهای معدنی(به ویژه اسیدهای سولفوریک و نیتریک)،
• گازهای فشرده و مایع،
• مواد قابل اشتعال ( روغن های گیاهی، خاکستری، مواد پانسمان),
• قلیاها،
• و همچنین با نمک های معدنی که مخلوط های انفجاری با مواد آلی تولید می کنند

1. کلرات پتاسیم،
2. پتاسیم پرمنگنات،
3. کرومات پتاسیم و غیره

58. اتر پزشکی و اتر برای بیهوشیدر بسته بندی صنعتی، در جای خنک، دور از نور، دور از آتش و وسایل گرمایشی نگهداری شود.

نگهداری مواد منفجره

59. در طول ذخیره سازی مواد منفجرهداروها (داروهایی با خاصیت انفجاری (نیتروگلیسیرین)؛ داروهایی که خاصیت انفجاری دارند (پرمنگنات پتاسیم، نیترات نقره) باید در برابر آلودگی با گرد و غبار اقدامات لازم انجام شود.
60. ظروف حاوی مواد منفجره (هالتر، طبل حلبی، بطری و غیره) باید سفت ببندبرای جلوگیری از ورود بخارات این محصولات به هوا.
61. ذخیره سازی فله پتاسیم پرمنگناتدر یک محفظه ویژه از انبارها (جایی که در بشکه های حلبی ذخیره می شود)، در میله هایی با درپوش های زمینی جدا از دیگران مجاز است. مواد آلی- در سازمان های داروسازی و کارآفرینان فردی.
62. محلول فله نیترو گلیسیریندر بطری های کوچک در بسته یا ظروف فلزی در مکانی خنک، محافظت شده از نور، با رعایت اقدامات احتیاطی در برابر آتش نگهداری شود. ظرف حاوی نیتروگلیسیرین را حرکت دهید و این دارو را تحت شرایطی وزن کنید که از ریختن و تبخیر نیتروگلیسیرین و همچنین تماس با پوست جلوگیری می کند.
63. هنگام کار با دی اتیل اتر لرزش، ضربه و اصطکاک مجاز نیست.
64. نگهداری داروهای منفجره با آن ممنوع است اسیدها و قلیاها.

نگهداری مواد مخدر و روانگردان

65. مواد مخدرو روان گردانداروها در سازمان ها در اتاق های ایزوله، مخصوصا مجهز به مهندسی و نگهداری می شوند وسایل فنیامنیت، و در مکان های ذخیره سازی موقت مشروط به الزامات مطابق با قوانین ذخیره سازی مواد مخدر و روانگردان که با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 31 دسامبر 2009 N 1148 (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه) تعیین شده است. ، 2010، N 4، ماده 394؛ N 25، ماده 3178).

ذخیره سازی داروهای قوی و سمی، داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی

66. مطابق با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 29 دسامبر 2007 N 964 "در مورد تصویب لیست مواد قوی و سمی برای اهداف ماده 234 و سایر مواد قانون جزایی فدراسیون روسیه، همچنین. به عنوان مقادیر زیادی از مواد قوی برای اهداف ماده 234 قانون جزایی فدراسیون روسیه "داروهای قوی و سمی شامل داروهای حاوی مواد قوی و سمی موجود در لیست مواد قوی و مواد سمی است.
67. نگهداری داروهای قوی و سمی تحت کنترل مطابق با استانداردهای حقوقی بین المللی (از این پس داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی نامیده می شود) در اماکن مجهز به وسایل امنیتی مهندسی و فنی مشابه مواردی که برای نگهداری مواد مخدر در نظر گرفته شده است انجام می شود. و داروهای روانگردان
68. نگهداری داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی و داروهای مخدر و روانگردان در یک اتاق دارای تجهیزات فنی مجاز است.
در این مورد، ذخیره سازی داروهای قوی و سمی باید (بسته به حجم ذخایر) در قفسه های مختلفگاوصندوق (کابینت فلزی) و یا در گاوصندوق های مختلف (کابینت فلزی).
69. ذخیره سازی داروهای قوی و سمی که تحت کنترل بین المللی نیستند در کابینت های فلزی، در پایان روز کاری مهر و موم یا مهر و موم شده باشد.
70. داروهای مشمول حسابداری موضوعی کمیطبق دستور وزارت بهداشت و درمان توسعه اجتماعیفدراسیون روسیه 14 دسامبر 2005 N 785 "در مورد روش توزیع دارو" (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 16 ژانویه 2006 N 7353)، به استثنای مواد مخدر، روانگردان، قوی و سمی داروها در کابینت های فلزی یا چوبی نگهداری می شوند که در پایان روز کاری مهر و موم یا مهر و موم می شوند.
________________________________________________________________
خواندن

نگهداری داروها در موسسات پزشکی باید مطابق با الزامات عمومی وزارت بهداشت باشد.

با این حال، در عمل اغلب آنها نقض می شوند. بیایید قوانین اساسی برای نگهداری داروهای گروه های مختلف را به یاد بیاوریم اشتباهات معمولیموسسات پزشکی هنگام سازماندهی فرآیندهای ذخیره سازی. آر

بیایید بفهمیم چه کسی مسئول این نیست ذخیره سازی مناسبداروها.

از مقاله یاد خواهید گرفت:

• قوانین نگهداری داروها
• قوانین نگهداری گروه های دارویی
• الزامات شرایط نگهداری داروها

قوانین نگهداری داروها

نگهداری داروها یکی از موارد است فرآیندهای اساسیگردش داروها دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه به شماره 706n مورخ 23 اوت 2010 فهرستی از قوانین را تصویب کرد که براساس آن ذخیره سازی داروها در موسسات پزشکی فدراسیون روسیه سازماندهی می شود. دستور "در مورد تصویب قوانین نگهداری داروها"

که در این سندطبقه بندی داروهایی را ارائه می دهد که نیاز به محافظت در برابر عوامل محیطی - نور، دما، رطوبت و غیره دارند. برجسته شده است گروه های زیرداروهایی که برای هر کدام وجود دارد قوانین مختلفذخیره سازی: گروهی از محصولات که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض محیط های مرطوب و نور دارند. داروهایی که در صورت نگهداری نادرست می توانند خشک و تبخیر شوند. داروهایی که باید در دمای معینی نگهداری شوند. داروهایی که در صورت قرار گرفتن در معرض گازهای موجود در محیط می توانند بدتر شوند.

چه اسنادی قوانین نگهداری داروها را تایید می کند؟

همانطور که در بالا ذکر شد، قوانین نگهداری داروها با دستور شماره 706n تصویب شد.

علاوه بر این، اسناد دیگری وجود دارد که شرایط ذخیره سازی اضافی را برای داروها ایجاد می کند:

1. دستور وزارت بهداشت به شماره 771 مورخ 8 مهر 1394 (فهرست مقالات فارمکوپه).

2. دستور وزارت بهداشت به شماره 676ن مورخ 31 مرداد 1395 (شرح اقدامات خوب برای نگهداری و حمل دارو).

3. دستور وزارت بهداشت به شماره 770 مورخ 7 مهر 1394 (تغییر در فهرست تک نگاری های فارمکوپه).

قوانین نگهداری داروها نیز در اسناد محلی ثابت شده است سازمان پزشکی. چنین اسنادی شامل SOPها - روشهای عملیاتی استاندارد است که شرایط نگهداری داروها، اقدامات کادر پزشکی و غیره را با جزئیات شرح می دهد. محتوای چنین اسناد استانداردبخش های زیر شامل: الزامات حمل و نقل داروها؛ اقداماتی برای محافظت از داروها در برابر قرار گرفتن در معرض محیط خارجی; قوانین پذیرش کارکنان بهداشتی در اتاق ها برای قرار دادن داروها؛ قوانین برای تمیز کردن این محل؛ روش انجام ممیزی انطباق با رویه ها و نتایج این ممیزی ها؛ مسئولیت کارکنان بهداشتی که رویه های استاندارد را نقض کرده اند.

قوانین نگهداری گروه های دارویی

قوانین نگهداری داروها باید با در نظر گرفتن گروه تعلق یک داروی خاص رعایت شود.
داروها باید در مکان های مشخص شده قرار داده شوند. اینها کابینت، قفسه باز، ...

اگر داروها جزو مواد مخدر طبقه بندی می شوند یا تحت PCU قرار می گیرند، کابینتی که در آن قرار می گیرد باید مهر و موم شود. توصیه می شود از گاوصندوق یخچال با کلاس مقاومت در برابر سرقت استفاده کنید.

سایر داروها را می توان در قفسه ها نگهداری کرد تا بسته بندی مصرف کننده آنها قابل مشاهده باشد.

شرایط نگهداری داروها شامل تجهیز اتاق های نگهداری به پنجره های بازشو، یخچال های دارویی و تهویه مطبوع است.

این به شما امکان می دهد از یک رژیم دمای مناسب اطمینان حاصل کنید.

شرایط نگهداری داروها

بیایید به برخی از قوانین برای نگهداری داروها از گروه های مختلف نگاه کنیم.

1. داروهایی که باید از نور محافظت شوند. داروهای این گروه در مکان هایی که دسترسی به نور محدود است ذخیره می شود. برای انجام این کار، فیلم بازتابنده روی پنجره ها اعمال می شود یا آنها را با پرده ها و غیره می پوشانند. یخچال های دارویی باید داشته باشند شیشه مخصوصدر دری که اجازه عبور اشعه ماوراء بنفش را نمی دهد یا در باید محکم باشد.

2. داروهایی که باید از رطوبت محافظت شوند. اتاق چنین داروهایی باید به خوبی تهویه شود. هوای موجود در آن باید خشک باشد، رطوبت مجاز حداکثر تا 65٪ است.

3. داروهایی که مستعد خشک شدن و تبخیر هستند. شرایط نگهداری ویژه با حفظ دمای مطلوب هوا - از 8 تا 15 درجه سانتیگراد - تضمین می شود. پراکسید هیدروژن، ید و غیره مستعد تبخیر هستند.

4. نگهداری داروها در شرایط دمایی خاص. داروهایی هستند که می توانند در بالا یا بدتر شوند دمای پایین. توصیه هایی برای دمای نگهداری داروی خاصتوسط سازنده روی بسته بندی اولیه یا ثانویه مشخص شده است.

5. داروهایی که ممکن است به دلیل قرار گرفتن در معرض گازهای موجود در هوا بدتر شوند. بسته بندی داروها نباید آسیب ببیند، نور شدیدی در اتاق وجود نداشته باشد و بوهای خارجی. دمای توصیه شده در مطب رعایت می شود.

شرایطی که داروها باید تحت آن نگهداری شوند معمولاً شرح داده می شوند: روی بسته بندی یا ظرف حمل داروها. در دستورالعمل استفاده پزشکی از دارو؛ در ثبت دولتی داروها این شرایط و ضوابط باید به وضوح خوانا باشند. زبان دستورالعمل روسی است. اطلاعات مربوط به شرایط نگهداری داروها نیز به صورت جابجایی و علائم هشدار دهنده بر روی کانتینر حمل قرار می گیرد. به عنوان مثال: "پرتاب نکن"، "دور از اشعه های خورشید" و غیره.

الزامات شرایط نگهداری داروها

ذخیره سازی داروهای متعلق به گروه داروهای سمی و قوی در مکان های خاص انجام می شود. آنها باید مجهز به تجهیزات فنی و مهندسی امنیتی باشند. در مکان‌های مستحکم‌تر، هم مواد مخدر و هم سایر مواد مخدر را می‌توان به طور همزمان ذخیره کرد. داروهای قوی.

بسته به میزان موجودی دارو، آنها در قفسه های جداگانه یا در بخش های مختلف کابینت نگهداری می شوند. مقررات نگهداری دارو ایجاب می کند که داروهای قوی که تحت کنترل بین المللی نیستند در کابینت های فلزی نگهداری شوند که در پایان روز توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی مسئول مهر و موم می شوند. استفاده از آن مهم است که در برابر دسترسی غیرمجاز محافظت می کند و به شما امکان می دهد شرایط دمایی دقیق را برای نگهداری داروها تنظیم کنید.

برای نگهداری داروها باید از چه مکان هایی استفاده کرد؟

یک سازمان پزشکی باید الزامات مکان هایی را که قرار است برای نگهداری داروها استفاده شود، رعایت کند. بیایید چند مورد را برجسته کنیم قوانین عمومی: مهم است که اتاق دارای ظرفیت کافی برای نگهداری راحت و جداگانه داروهای گروه های مختلف باشد. منطقه بندی محل شامل تخصیص یک منطقه عمومی، یک منطقه ویژه و یک منطقه قرنطینه است. داروهایی که تاریخ انقضا آنها منقضی شده است به طور جداگانه ذخیره می شوند. مکان های ذخیره سازی باید به خوبی روشن شوند. اماکن خانگی از مناطقی که داروها در آنها ذخیره می شود جدا می شوند. وسایل شخصی کارکنان مراقبت های بهداشتی، نوشیدنی ها و مواد غذایی نباید همراه با داروها نگهداری شوند. اتاق با دمای بهینه برای گروه های جداگانهداروها؛ تجهیزات برای تمیز کردن معمول و عمومی محل در کابینت های جداگانه ذخیره می شود. اتاق باید عاری از امکان ورود حیوانات، جوندگان و حشرات به آن باشد. نقشه های قفسه در کنار قفسه های دارو قرار داده شده است که به شما امکان می دهد سریع پیدا کنید داروی مناسب; محل باید مجهز به سیستم امنیتی باشد. قوانین عملیاتی برای استفاده از یخچال و فریزر، تهویه مطبوع و سایر سیستم های محل (ایمنی در برابر آتش، امنیت و غیره) رعایت می شود. آماده سازی برای ثبت دما و سایر پارامترهای هوا باید تحت بررسی و کالیبراسیون دوره ای قرار گیرد.

داروها با شرایط نگهداری خاص

شرایط نگهداری خاص برای داروها برای داروهای زیر رعایت می شود: 1. داروهای روانگردان و مخدر. 2. مواد منفجره و قابل اشتعال. 3. داروهایی که خواص آنها تحت تأثیر شرایط محیطی است.

به عنوان مثال، داروهای انفجاری نباید هنگام حرکت تکان داده شوند یا ضربه بخورند. آنها دور از رادیاتورهای گرمایشی و نور روز نگهداری می شوند.

نگهداری داروهای حساس به نور در بسته بندی اولیه ممنوع است. آنها در بسته بندی ثانویه قرار می گیرند که خاصیت محافظت در برابر نور دارد. برای داروهایی که به دماهای بالا و پایین حساس هستند، رعایت رژیم دمایی توصیه شده توسط سازنده آنها ضروری است.

نگهداری داروهای ایمونوبیولوژیک نیاز دارد توجه ویژه. این در مورد استدر مورد اصل "زنجیره سرد"، که حفظ دمای مطلوب را تضمین می کند خواص مفیددارو در تمام مراحل حمل و نقل و جابجایی آن. داروهای فاسد جدا از سایر داروها نگهداری می شوند و بعداً از بین می روند. الزامات ذخیره سازی مواد مخدردر قانون فدرال "در مورد مواد مخدر و مواد روانگردان" مشخص شده است. محل نگهداری آنها مجهز است اقدامات اضافیحفاظت مطابق با الزامات دستور شماره 370 خدمات فدرال کنترل مواد مخدر روسیه مورخ 11 سپتامبر 2012. الزامات ویژه برای ذخیره سازی چنین داروهایی نیز در دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به شماره 484n مورخ 24 ژوئیه 2015 موجود است.

ماهیت این الزامات این است که محل نگهداری مواد مخدر باید بیشتر تقویت شود. داروها در کابینت های فلزی، یخچال های دارویی و گاوصندوق یخچال قرار می گیرند که در پایان شیفت کاری توسط بهورزان مسئول آب بندی می شوند. قوانین مشابهی برای داروهایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی هستند وضع شده است.

خطا در نگهداری داروها

قوانین نگهداری داروهایی که در بالا ذکر شد اغلب در عمل در موسسات پزشکی نقض می شود.

اشتباهات رایج شامل موارد زیر است:

• داروها برخلاف الزامات مشخص شده در بسته بندی آنها از سازنده ذخیره می شوند.
• داروهای معمولیهمراه با داروهایی که تاریخ انقضا آنها منقضی شده است ذخیره شود.
• در یک موسسه پزشکی، تاریخ انقضای داروها در یک مجله خاص در نظر گرفته نمی شود.
• هیچ دستگاه ردیابی در موسسات پزشکی وجود ندارد نشانگرهای دمادر اتاق های نگهداری دارو

چه کسی مسئول نگهداری نادرست داروها است؟

حسابداری، ذخیره سازی و استفاده از داروها شامل می شود وظایف شغلیپرستاران

این در دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 23 ژوئیه 2010 شماره 541n نشان داده شده است. طبق قسمت 1 ماده 14.43 قانون فدراسیون روسیه در مورد تخلفات اداری، نقض الزامات گردش دارو یک تخلف اداری است.

در این مورد، پرستار با جریمه ای روبرو می شود - از 1000 تا 2000 روبل.

یک موسسه پزشکی ممکن است از 100000 تا 300000 روبل جریمه شود.

نمونه هایی از تخلفات و مجازات های بعدی

نقض دما- وضوح دادگاه عالی RF مورخ 8 دسامبر 2014 شماره 307-AD14-700
100000 روبل.

هیچ ابزاری در اتاق های درمان تایید شده توسط سازمان های کنترل اندازه شناسی وجود ندارد - قطعنامه دادگاه عالی فدراسیون روسیه 3 فوریه 2016 شماره 305-AD1518634
100000 روبل.

هیچ ثبت روزانه ای از دما و رطوبت هوا وجود ندارد. دستگاهی برای ثبت پارامترهای رطوبت هوا (نم سنج) وجود ندارد. هیچ منطقه مشخص و تعیین شده (قرنطینه) خاصی وجود ندارد. هیچ سابقه ای از داروهایی با ماندگاری محدود نگهداری نمی شود - قطعنامه دادگاه عالی فدراسیون روسیه در 19 ژانویه 2015 شماره 306-AD144327
100000 روبل.

دستور شماره 646n در بند 3 به رئیس موضوع گردش فرآورده های دارویی (از این پس به عنوان فرآورده های دارویی نامیده می شود) این تعهد را می دهد که مجموعه اقداماتی را برای اطمینان از رعایت قوانین نگهداری و (یا) حمل و نقل دارویی توسط کارکنان ارائه دهد. محصولات تحت موضوع درمان در در این موردمنظور هر یک از سازمان هایی است که مشمول حکم مذکور می شود، اعم از سازمان پزشکی و آن واحدهای مجزا(کلینیک های سرپایی، مراکز پیراپزشکی و پیراپزشکی-زامایی، مراکز (بخش) طب عمومی (خانوادگی) واقع در مناطق روستایی مناطق پرجمعیت، که در آن هیچ سازمان داروسازی وجود ندارد. از موارد فوق چنین استنباط می شود که هر سازمان پزشکی درگیر در ذخیره سازی داروها باید از سال 2017 قوانین "جدید" را برای شیوه های نگهداری خوب رعایت کند.

مجموعه اقدامات رئیس یک سازمان پزشکی سیستم کیفیت نامیده می شود و شامل طیف گسترده ای از اقدامات برای اطمینان از انطباق با قوانین ذخیره سازی و حمل و نقل است. به ویژه، برای اجرای یک سیستم کیفیت برای ذخیره سازی فرآورده های دارویی، یک سازمان پزشکی نیازمند موارد زیر است:

1. تصویب مقررات برای انجام اقدامات کارکنان در حین نگهداری و حمل و نقل داروها.
2. تصویب روشهای سرویس و بررسی ابزار و تجهیزات اندازه گیری.
3. روش نگهداری مدخل ها در مجلات و رویه های گزارش دهی را تصویب کنید.
4. سازماندهی کنترل بر انطباق با رویه های عملیاتی استاندارد.

در عین حال، قوانین جدید نگهداری و حمل داروها، رئیس سازمان نظام پزشکی را ملزم به تصویب اسناد تکمیلی تنظیم کننده نحوه دریافت، حمل و دفع داروها می کند. این اقدامات را رویه های عملیاتی استاندارد می نامند.

تصویب مقررات (رویه های عملیاتی استاندارد) برای انجام اقدامات کارکنان در حین نگهداری و حمل و نقل داروها

برای معرفی سیستم کیفیت و اجرای روشهای عملیاتی استاندارد، رئیس سازمان پزشکی دستوری صادر می کند و به فرد مسئول دستور می دهد تا آیین نامه (دستورالعمل) انجام اقدامات مختلف در حین نگهداری داروها را تدوین و به تصویب برساند. قوانین مربوط به شیوه های ذخیره سازی خوب فهرست خاصی از این دستورالعمل ها را ایجاد نکرده است. با در نظر گرفتن "تجزیه" رویه های عملیاتی استاندارد برای دریافت، حمل و نقل و قرار دادن داروها، توصیه می شود روند نگهداری داروها در یک سازمان پزشکی را به همان مراحل تقسیم کنید و هر مرحله را در دستورالعمل ها شرح دهید، به عنوان مثال، مدارک زیر را تایید کنید:

1. دستورالعمل برای پذیرش داروها از حامل

دستورالعمل در مورد روش مصرف داروها از حامل ( سازمان حمل و نقل) باید فهرستی از اقدامات انجام شده توسط یک کارمند سازمان پزشکی پس از دریافت دسته ای از داروها تهیه کند و حاوی دستورالعمل هایی باشد که کارمند هنگام تهیه اسناد برای هر دسته از داروها چه شرایطی را باید روشن کند. بنابراین، کارمند باید آگاه باشد که، مطابق با شیوه‌های نگهداری و حمل و نقل، داروهایی با تاریخ انقضای کوتاه‌تر ابتدا برای حمل و نقل عرضه می‌شوند. مدت ماندگاری باقیمانده با دریافت کننده دارو در آماده سازی برای حمل و نقل توافق می شود. اگر ماندگاری باقیمانده دارو کوتاه است، هنگام موافقت با دریافت دارو، بهتر است سازمان پزشکی از چنین تحویلی خودداری کند تا از حذف بعدی کل دسته دریافتی جلوگیری شود.

هنگام پذیرش دارو، کارمند باید مطابقت داروی مصرفی را با اسناد همراه از نظر مجموعه، کمیت و کیفیت بررسی کند (نام، مقدار دارو را با برگه تحویل یا برگه تحویل و فاکتور، چک چک می کند. ظاهرظروف).

به عنوان بخشی از رویه های عملیاتی استاندارد، یک سازمان پزشکی باید قبل از تجویز داروها، حمل و نقل داروها را با تجزیه و تحلیل و ارزیابی برنامه ریزی کند. خطرات احتمالی. به ویژه، قبل از تحویل، حامل متوجه می شود که آیا دارو شرایط نگهداری خاصی دارد یا خیر و آیا حامل می تواند آنها را در طول حمل و نقل ارائه دهد. اگرچه این مسئولیت بر عهده حامل است و نه سازمان پزشکی، سازمان دوم نیز علاقه دارد تا اطمینان حاصل کند که شرکت حمل و نقل از شرایط حمل یک داروی خاص آگاه است تا آن را برای استفاده مناسب به دست آورد. در این رابطه توصیه می شود بنا به درخواست شرکت مخابراتی ارائه شود اطلاعات کاملدر مورد ویژگی های کیفی فرآورده های دارویی، شرایط نگهداری و حمل و نقل آنها از جمله دما، روشنایی، الزامات ظروف و بسته بندی.

ما باید به بسته بندی نیز توجه کنیم. کارگری که درگیر مصرف دارو است باید به کیفیت کانتینر و همچنین وجود اطلاعات نام، سری داروهای در حال حمل، تاریخ انتشار، تعداد بسته ها، نام و نام و نام خانوادگی روی ظرف توجه کند. محل کارخانه سازنده دارو، تاریخ انقضا و شرایط نگهداری و حمل و نقل. فقدان این اطلاعات ممکن است به طور غیر مستقیم نشان دهد تخلفات احتمالیشرایط حمل و نقل یا حتی در مورد کالاهای تقلبی. در صورت مشاهده مغایرت یا آسیب به ظرف، داروها نباید مصرف شوند - آنها باید با تهیه گزارش مناسب و اجرای روش بازگشت پیش بینی شده در قرارداد به تامین کننده بازگردانده شوند. کارمند یک سازمان پزشکی باید در مورد روش تکمیل مراحل بازگرداندن چنین محصولی آموزش ببیند.

طبق قوانین جدید ذخیره سازی و شیوه های حمل و نقل خوب، به کارکنان شرکت حمل و نقل اعزامی به پرواز در مورد روش تهیه ظروف عایق بندی شده برای حمل و نقل دارو (با در نظر گرفتن ویژگی های فصلی) و همچنین امکان استفاده مجدد از بسته های سرد آموزش داده می شود. . علاوه بر قوانین جدید حمل و نقل، باید دستورالعمل داروها و همچنین شرایط حمل ذکر شده در سایر مقررات را در نظر بگیرند. به عنوان مثال، شرایط حمل و نقل محصولات دارویی ایمونوبیولوژیک در SP 3.3.2.3332-16، تایید شده موجود است. با تصمیم رئیس دولت دکتر بهداشت RF مورخ 02/17/2016 N 19، که، از جمله، استفاده از تجهیزات "زنجیره سرد" را برای حمل و نقل مشترک داروها و محصولات غذایی مشخص شده، سایر داروها، مواد خام، مواد، تجهیزات و اقلام به شدت ممنوع می کند. ممکن است بر کیفیت داروهای حمل شده تأثیر بگذارد یا به بسته بندی آنها آسیب برساند. هنگام حمل و نقل محصولات پزشکی، قرائت هر یک از شاخص های دما باید در هنگام بارگیری و تخلیه دارو کنترل شود؛ قرائت ها در یک مجله ویژه برای ثبت حرکت محصولات پزشکی دو بار در روز - در سطوح اول، دوم و سوم ثبت می شود. "زنجیره سرد" و یک بار در روز در روزهای کاری - در سطح چهارم. همچنین در لاگ باید به واقعیت های خاموش شدن برنامه ریزی شده یا اضطراری تجهیزات تبرید، خرابی ها و نقض شرایط دما اشاره کرد.

که در زندگی واقعیالبته، نمی توان به تبعیت دقیق شرکت حمل و نقل از تعهدات مشخص شده برای آموزش کارکنان خود و همچنین به نگرش مسئولانه چنین کارکنان نسبت به انجام وظایف کاری خود تکیه کرد. در طول حمل و نقل حذف آن دشوار است عامل انسانی، که مستلزم نقض شرایط حمل و نقل است - به منظور صرفه جویی در هزینه ، چندین بار از عناصر سرد معیوب استفاده می شود ، غذا و سایر مواد خام به همراه داروها قرار می گیرند ، دما در گزارش "به دلخواه" وارد می شود ، معمولاً درست است. قبل از رسیدن به گیرنده دارو مواردی وجود دارد که تجهیزات برودتی حامل اصلاً مجهز به دماسنج نیستند یا کار نمی کنند و همیشه مقدار یکسانی را نشان می دهند. این اتفاق می افتد که یک ماشین در حال رسیدن مشخصات فنییا به دلیل مسیر تعیین شده، بدیهی است که نمی تواند شرایط دما را برآورده کند، اما آزاد شد شرکت حمل و نقلدر پرواز

اگرچه قوانین حمل و نقل ایجاب می کند که اطلاعات مربوط به موارد نقض شرایط نگهداری دما و آسیب به بسته بندی شناسایی شده در حین حمل و نقل دارویی به فرستنده و گیرنده فرآورده دارویی ابلاغ شود، البته در عمل، این الزام همیشه وجود ندارد. مشاهده شده. شرکت های حمل و نقل نمی خواهند خطر جبران خسارت ناشی از عدم رعایت قوانین حمل و نقل را بپذیرند و ممکن است به دنبال پنهان کردن این اطلاعات باشند.

تمام این نکات باید در هنگام پذیرش دارو در نظر گرفته شود و در دستورالعمل کارمند سازمان پزشکی ذکر شود که در صورت وجود شک منطقی در مورد رعایت رژیم دما و سایر شرایط در حین حمل، شرایط شناسایی شده باید در اسناد منعکس شود. فرم و به مدیریت گزارش شود. قوانین جدید ذخیره سازی به یک سازمان پزشکی این حق را می دهد که درخواستی را برای تأیید شرایط انطباق با شرایط حمل و نقل یک داروی خاص به تأمین کننده ارسال کند. در صورت عدم دریافت چنین تأییدیه، سازمان حق دارد از پذیرش داروهایی که برخلاف شرایط حمل و نقل تحویل داده شده است خودداری کند.

2. دستورالعمل برای قرار دادن (انتقال) فرآورده های دارویی در محل نگهداری

دستورالعمل ها باید نشان دهند که وقتی کارمند داروها را می پذیرد، ظرف حمل و نقل از آلودگی بصری پاک می شود - پاک می شود، گرد و غبار، لکه ها و غیره پاک می شود و تنها پس از آن به محل یا محل نگهداری دارو آورده می شود، و ذخیره سازی بیشتر دارو با در نظر گرفتن الزامات پرونده ثبت نام برای محصولات دارویی، دستورالعمل های استفاده پزشکی، اطلاعات روی بسته ها، در ظروف حمل و نقل انجام می شود.

دستورالعمل ها باید قوانین دفع فرآورده های دارویی را با در نظر گرفتن قوانین مربوط به شیوه های نگهداری خوب توضیح دهند. شایان ذکر است و به کارمند انتقال داده شود که چه کاری نباید انجام دهد: به عنوان مثال، قرار دادن داروها روی زمین بدون پالت، قرار دادن پالت ها روی زمین در چندین ردیف، ذخیره سازی با داروها محصولات غذایی، محصولات تنباکو و غیره

از آنجایی که طبق قوانین نگهداری خوب، قفسه‌ها (کابینت‌ها) برای نگهداری فرآورده‌های دارویی باید علامت‌گذاری شوند، باید دارای کارت‌های قفسه‌ای در قسمت قابل مشاهده باشند و از شناسایی فرآورده‌های دارویی مطابق با سیستم حسابداری مورد استفاده توسط سازمان اطمینان حاصل شود. موضوع گردش فرآورده های دارویی، در دستورالعمل نگهداری داروها و شرح شغلکارمند باید مسئولیت برچسب زدن قفسه ها (کابینت) و پر کردن کارت های قفسه را منعکس کند.

اگر یک سازمان پزشکی استفاده کند سیستم الکترونیکیپردازش داده ها به جای کارت های رک، وظایف کارمند باید با پر کردن داده ها در چنین سیستمی باشد. قوانین جدید ذخیره سازی امکان شناسایی داروها در چنین سیستمی را با استفاده از کدها فراهم می کند. این بدان معنی است که نیازی به وارد کردن نام کامل انواع داروها یا مکان آنها در هر بار نیست - کافی است یک کد برای یک مقدار خاص تعیین کنید و یک جدول مطابقت کد را تأیید کنید که کار اداری را بسیار ساده می کند.

زیرا در اتاق ها و محوطه ها، شرایط نگهداری دما و رطوبت باید مطابق با شرایط نگهداری مشخص شده در پرونده ثبت محصول دارویی، دستورالعمل استفاده پزشکی و روی بسته بندی حفظ شود؛ در دستورالعمل نگهداری فرآورده های دارویی باید محل قرارگیری داروها در مطابق با رژیم های مشخص شده و وظایف نظارت بر تغییرات دما و رطوبت توسط کارگر.

دستورالعمل های مشابه ممکن است منعکس کننده روش های تمیز کردن محل ها (مناطق) برای نگهداری داروها باشد - آنها مطابق با روش های استاندارد عملیاتی انجام می شوند که برای همه افراد ذخیره کننده دارو یکسان است. در این مورد، روش‌های عملیاتی استاندارد به معنای اقداماتی است که در بخش 11 SanPin 2.1.3.2630-10 «الزامات بهداشتی و اپیدمیولوژیک برای سازمان‌هایی که در فعالیت‌های پزشکی فعالیت می‌کنند» توضیح داده شده است - این اقدامات برای همه اماکن یک سازمان پزشکی یکسان است (به استثنای برخی موارد استثنا). : درمان حداقل 2 بار در روز، نظافت عمومی حداقل یک بار در ماه، شستشوی پنجره ها حداقل 2 بار در سال و غیره. در دستورالعمل های ذخیره سازی، می توانید به سادگی به دستورالعمل های تمیز کردن مرطوب محل یک سازمان پزشکی اشاره کنید تا سند را با اطلاعات غیر ضروری شلوغ نکنید.

به کارمند یک سازمان پزشکی باید آموزش داده شود که افرادی که حقوق دسترسی تعیین شده توسط روشهای عملیاتی استاندارد را ندارند، مجاز به ورود به محل (مناطق) برای نگهداری محصولات دارویی نیستند، به عنوان مثال. افرادی که مسئولیت های شغلی آنها با پذیرش، حمل و نقل، قرار دادن و استفاده از داروها ارتباطی ندارد.

3. دستورالعمل نگهداری داروهایی که به شرایط نگهداری خاصی نیاز دارند

در این سند لازم است ویژگی های ذخیره سازی نقطه به نقطه تجزیه و تحلیل شود. دسته بندی های مختلفبه عنوان مثال، داروها توجه داشته باشید که داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره دور از وسایل گرمایشی و آتش سوزی نگهداری می شوند و کارگران باید از تأثیر مکانیکی روی این داروها اجتناب کنند. در دستورالعمل باید قید شود که داروهای مشمول حسابداری موضوعی به استثنای داروهای مخدر، روانگردان، قوی و سمی در کابینت های فلزی یا چوبی به صورت پلمپ یا پلمپ شده در پایان روز کاری نگهداری می شوند. فهرست چنین داروهایی به دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 22 آوریل 2014 N 183n تنظیم شده است؛ کارمند یک سازمان پزشکی باید این لیست را بداند و بتواند داروها را با در نظر گرفتن لیست مشخص شده مرتب کند.

داروهای حاوی مواد مخدر و روانگردان باید مطابق با قوانین فدراسیون روسیه در مورد داروهای مخدر و روانگردان - قبل از هر چیز با در نظر گرفتن الزامات دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 24 ژوئیه 2015 N ذخیره شوند. 484n. بنابراین، این دستور نگهداری داروهای مخدر و روانگردان را در اماکن متعلق به دسته چهارم یا در مکان‌های نگهداری موقت در گاوصندوق (ظروف) واقع در محل یا مکان‌های مناسب تجویز می‌کند. بنابراین کارمندی که کلید گاوصندوق به او داده می شود باید شناسایی شود. به طور معمول، چنین کارمندی یک فرد مسئول مالی است و کلید "در امضا" را دریافت می کند. در دستورالعمل باید به غیرقابل قبول بودن تحویل کلید به افراد غریبه، نحوه تحویل کلید به پست و ممنوعیت بردن کلید به خانه توجه شود.

این دستور همچنین نشان می دهد که در پایان روز کاری، داروهای مخدر و روانگردان باید به محل نگهداری اصلی داروهای مخدر و روانگردان بازگردانده شوند - کارمند پزشکی باید رعایت این الزام را بررسی کند و روند اقدام را منعکس کند. وقتی کمبود تشخیص داده شود

در سازمان های پزشکی طرف های داخلیروی درب گاوصندوق ها یا کابینت های فلزی که داروهای مشخص شده در آن نگهداری می شود، فهرستی از داروهای ذخیره شده باید نصب شود که بالاترین دوز روزانه و تکی آنها را نشان دهد. علاوه بر این، در سازمان های پزشکی، جداول پادزهر برای مسمومیت با این داروها در محل نگهداری قرار می گیرد. درست است که مسئولیت ایجاد این لیست ها و نظارت بر ارتباط اطلاعات موجود در آنها را به یک کارمند خاص اختصاص دهیم.

سازمان‌های پزشکی باید داروهای مخدر و روان‌گردان‌های تولید شده توسط تولیدکنندگان دارو یا سازمان‌های داروسازی را ذخیره کنند، بنابراین دستورالعمل‌ها می‌تواند نشان دهنده عدم مجاز بودن تولید خود توسط یک کارمند باشد. داروهای مشابه. گاوصندوق یا کابینت با داروهای مشخص شده در پایان روز کاری مهر و موم یا مهر و موم می شود - روش آب بندی نیز باید در دستورالعمل ها منعکس شود.

نگهداری داروهای حاوی مواد قوی و سمی که مطابق با استانداردهای حقوقی بین‌المللی کنترل می‌شوند، در مکان‌هایی مجهز به تدابیر امنیتی مهندسی و فنی مشابه مواردی که برای نگهداری داروهای مخدر و روان‌گردان در نظر گرفته شده است انجام می‌شود. فهرست این داروها در فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 29 دسامبر 2007 N 964 آمده است. با در نظر گرفتن این الزامات، یک سازمان پزشکی باید زنگ امنیتی ارائه دهد، کارکنان را با اصول عملکرد خود آشنا کند، و یک سازمان پزشکی را منصوب کند. کارمند مسئول خدمات این سیستم (خدمات شخصی یا با کمک شخص ثالث). سازمان های تحت قرارداد).

وزیر
تی. گولیکووا

ثبت شده است
در وزارت دادگستری
فدراسیون روسیه
4 اکتبر 2010،
ثبت شماره 18608

کاربرد. قوانین نگهداری داروها

کاربرد
به دستور وزارت
بهداشتی و اجتماعی
توسعه فدراسیون روسیه
مورخ 23 آگوست 2010 N 706n

I. مقررات عمومی

1. این قوانین الزاماتی را برای محل نگهداری داروها برای مصارف پزشکی (از این پس داروها نامیده می شود) ایجاد می کند ، شرایط نگهداری این داروها را تنظیم می کند و برای تولید کنندگان داروها ، سازمان های تجارت عمده داروها ، داروخانه ها ، سازمان های پزشکی و سایر سازمان هایی که انجام می دهند اعمال می شود. فعالیت در گردش دارو، کارآفرینان فردی با مجوز فعالیت های دارویی یا مجوز فعالیت های پزشکی (از این پس به ترتیب سازمان ها، کارآفرینان فردی نامیده می شوند).

II. الزامات عمومی برای طراحی و بهره برداری از محل نگهداری دارو

2. طراحی، ترکیب، اندازه مناطق (برای تولید کنندگان دارو، سازمان های تجارت عمده دارو)، عملکرد و تجهیزات محل نگهداری داروها باید ایمنی آنها را تضمین کند (بند اصلاح شده، لازم الاجرا در 22 فوریه 2011).

3. در محل نگهداری داروها، دما و رطوبت هوای معینی باید حفظ شود تا از نگهداری داروها مطابق با الزامات سازنده داروها که روی بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) مشخص شده است اطمینان حاصل شود.

4. محل نگهداری داروها باید مجهز به دستگاه های تهویه مطبوع و سایر تجهیزاتی باشد که امکان نگهداری داروها را مطابق با الزامات سازندگان داروها که در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) مشخص شده است، داشته باشد یا توصیه می شود محل را مجهز به پنجره ها، ترانسوم ها و درهای مشبک دوم.

5. محل نگهداری داروها باید دارای قفسه، کابینت، پالت و انبار باشد.

6. تکمیل محل نگهداری داروها (سطوح داخلی دیوارها، سقف) باید صاف باشد و امکان تمیز کردن مرطوب را فراهم کند.

III. الزامات عمومی برای محل نگهداری داروها و سازماندهی نگهداری آنها

7. محل نگهداری داروها باید مجهز به ابزاری برای ثبت پارامترهای هوا (دما سنج، رطوبت سنج (نمسنج الکترونیکی) یا روان سنج باشد. قطعات اندازه گیری این دستگاه ها باید در فاصله حداقل 3 متری از درها، پنجره ها و وسایل گرمایشی قرار گیرند. دستگاه ها و (یا) قطعات دستگاه هایی که قرائت ها از آنها به صورت بصری خوانده می شود باید در مکانی در دسترس پرسنل در ارتفاع 1.5-1.7 متر از کف قرار گیرند.

قرائت این دستگاه ها باید روزانه در دفترچه ثبت (کارت) مخصوص روی کاغذ یا به صورت الکترونیکی با آرشیو (برای رطوبت سنج های الکترونیکی) که توسط شخص مسئول نگهداری می شود، ثبت شود. گزارش ثبت نام (کارت) به مدت یک سال بدون احتساب سال جاری ذخیره می شود. دستگاه های کنترل باید مطابق روال تعیین شده گواهی، کالیبره و تأیید شوند.

8. داروها مطابق با الزامات اسناد نظارتی مندرج در بسته بندی فرآورده دارویی با در نظر گرفتن موارد زیر در اتاق های نگهداری قرار می گیرند:

خواص فیزیکی و شیمیایی داروها؛

گروه های دارویی (برای داروخانه ها و سازمان های پزشکی)؛

روش کاربرد (داخلی، خارجی)؛

وضعیت تجمع مواد دارویی (مایع، فله، گازی).

هنگام قرار دادن داروها، استفاده از فناوری های رایانه ای مجاز است (به ترتیب حروف الفبا، بر اساس کد).

9. به طور جداگانه، در اماکن فنی مستحکم که الزامات قانون فدرال 8 ژانویه 1998 N 3-FZ "در مورد مواد مخدر و مواد روانگردان" را برآورده می کند (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 1998، N 2، ماده 219). 2002، N 30، ماده 3033، 2003، شماره 2، ماده 167، شماره 27 (قسمت اول)، ماده 2700؛ 2005، شماره 19، ماده 1752؛ 2006، شماره 43، ماده 4412؛ 2007، شماره 2007. 30، ماده 3748، N 31، ماده 4011؛ 2008، N 52 (قسمت 1)، ماده 6233؛ 2009، N 29، ماده 3614؛ 2010، N 21،
ماده 2525، N 31، ماده 4192) ذخیره می شوند:

داروهای مخدر و روانگردان؛

داروهای قوی و سمی که مطابق با استانداردهای قانونی بین المللی کنترل می شوند.

10. قفسه (کابینت) برای نگهداری دارو در اتاق های نگهداری دارو باید به گونه ای تعبیه شود که دسترسی به داروها، عبور آزادانه پرسنل و در صورت لزوم وسایل بارگیری و همچنین دسترسی به قفسه ها، دیوارها و کف ها تضمین شود. برای تمیز کردن .

قفسه ها، کابینت ها، قفسه های در نظر گرفته شده برای نگهداری داروها باید شناسایی شوند (بند اصلاح شده، در تاریخ 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221n اجرا شد.

محصولات دارویی ذخیره شده نیز باید با استفاده از یک کارت قفسه حاوی اطلاعات مربوط به محصول دارویی ذخیره شده (نام، فرم انتشار و مقدار مصرف، شماره دسته، تاریخ انقضا، سازنده محصول دارویی) شناسایی شوند. هنگام استفاده از فناوری رایانه، شناسایی با استفاده از کدها و دستگاه های الکترونیکی مجاز است.

11. سازمان ها و کارآفرینان فردی باید سوابق داروهای با ماندگاری محدود را بر روی کاغذ یا به صورت الکترونیکی همراه با آرشیو نگهداری کنند. کنترل بر فروش به موقع داروهای با ماندگاری محدود باید با استفاده از فناوری رایانه ای، کارت های قفسه ای که نام دارو، سری، تاریخ انقضا یا تاریخ انقضا را نشان می دهد، انجام شود. نحوه نگهداری سوابق این داروها توسط رئیس سازمان یا کارآفرین فردی تعیین می شود.

12. در صورت شناسایی داروهای تاریخ مصرف گذشته، باید جدا از گروه های دیگر داروها در محل مخصوص تعیین شده و تعیین شده (قرنطینه) نگهداری شوند.

IV. الزامات محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره و سازماندهی نگهداری آنها

13. محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید کاملاً مطابق با اسناد نظارتی جاری باشد.

14. محل نگهداری داروها در سازمانهای تجارت عمده دارو و تولیدکنندگان دارو (از این پس انبارها نامیده می شود) به منظور اطمینان از ذخیره سازی، به اتاق های جداگانه (محفظه) با محدودیت مقاومت در برابر آتش سازه های ساختمانی حداقل 1 ساعت تقسیم می شود. داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره بر اساس اصل یکنواختی با توجه به خواص فیزیکوشیمیایی، خطرناک آتش سوزی و ماهیت بسته بندی آنها (بند اصلاح شده در تاریخ 31 بهمن 1389 به دستور وزارت بهداشت، درمان و توسعه اجتماعی به اجرا گذاشته شد. روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221n.

15. مقدار داروهای قابل اشتعال مورد نیاز برای بسته بندی و ساخت داروهای مصرفی پزشکی برای یک شیفت کاری را می توان در محل تولید و سایر اماکن نگهداری کرد. مقدار باقیمانده داروهای قابل اشتعال در پایان شیفت به شیفت بعدی منتقل یا به محل نگهداری اصلی بازگردانده می شود.

16. کف انبارها و محل های تخلیه باید دارای سطح سخت و یکنواخت باشد. استفاده از تخته و ورق آهن برای تراز کردن کف ممنوع است. طبقات باید حرکت راحت و ایمن افراد، محموله و وسایل نقلیه را تضمین کنند، دارای استحکام کافی و مقاومت در برابر بارهای مواد ذخیره شده باشند و از سادگی و سهولت نظافت انبار اطمینان حاصل کنند.

17. انبارهای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید مجهز به قفسه ها و پالت های نسوز و پایدار باشد که برای بار مناسب طراحی شده اند. قفسه ها در فاصله 0.25 متری از کف و دیوارها نصب می شوند، عرض قفسه ها نباید از 1 متر تجاوز کند و در مورد نگهداری مواد دارویی دارای فلنج حداقل 0.25 متر باشد. گذرهای طولی بین قفسه ها باید حداقل 1.35 متر باشد.

18. در سازمان های داروسازی و کارآفرینان انفرادی، اماکن ایزوله مجهز به سیستم های آتش نشانی و اعلام حریق خودکار برای نگهداری مواد قابل اشتعال دارویی و مواد منفجره اختصاص داده می شود (بند اصلاح شده در تاریخ 22 فوریه 2011 به دستور وزارت امور خارجه به اجرا درآمده است. بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 سال N 1221n.

19. در داروخانه ها و کارآفرینان انفرادی، نگهداری مواد دارویی با خاصیت اشتعال پذیر و قابل احتراق به مقدار تا 10 کیلوگرم در خارج از محل جهت نگهداری مواد قابل اشتعال دارویی و مواد منفجره در کابینت های نسوز توکار مجاز است. کابینت ها باید دور از سطوح و گذرگاه های دفع کننده گرما با درهایی با عرض حداقل 0.7 متر و ارتفاع حداقل 1.2 متر قرار گیرند و دسترسی رایگان به آنها فراهم شود (بند تکمیل شده از 3 بهمن 1389 به دستور وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 سال N 1221n.

نگهداری مواد منفجره برای مصارف پزشکی (در بسته بندی ثانویه (مصرف کننده)) برای استفاده برای یک شیفت کاری در کابینت های فلزی در خارج از محل نگهداری مواد دارویی و مواد منفجره قابل اشتعال مجاز است (بند تکمیل شده از 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت. وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221н.

20. مقدار مجاز مواد دارویی قابل اشتعال برای نگهداری در اماکن نگهداری مواد دارویی قابل اشتعال و مواد منفجره واقع در ساختمانها برای مقاصد دیگر نباید از 100 کیلوگرم به صورت فله تجاوز کند.

محل نگهداری مواد دارویی قابل اشتعال و مواد منفجره مورد استفاده برای نگهداری مواد دارویی قابل اشتعال در مقادیر بیش از 100 کیلوگرم باید در یک ساختمان جداگانه قرار داشته باشد و خود ذخیره سازی باید در ظروف شیشه ای یا فلزی جدا شده از محل برای نگهداری سایر گروه های قابل اشتعال انجام شود. مواد دارویی .
(بند اصلاح شده، در 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221n به اجرا درآمد.

21. ورود به محل نگهداری مواد دارویی قابل اشتعال و داروهای منفجره با منابع باز آتش ممنوع است (بند تکمیل شده در 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221n.

V. ویژگی های سازماندهی نگهداری داروها در انبارها

22. داروهای نگهداری شده در انبارها باید روی قفسه یا قفسه (پالت) قرار گیرد. گذاشتن داروها روی زمین بدون سینی مجاز نیست.

پالت ها را می توان بسته به ارتفاع قفسه در یک ردیف یا روی قفسه های چند طبقه روی زمین قرار داد. قرار دادن پالت با دارو در چند ردیف در ارتفاع بدون استفاده از قفسه مجاز نیست.

23. هنگامی که عملیات تخلیه و بارگیری به صورت دستی انجام می شود، ارتفاع روی هم چیده شدن داروها نباید از 1.5 متر تجاوز کند.

هنگام استفاده از دستگاه های مکانیزه برای عملیات تخلیه و بارگیری، داروها باید در چند طبقه نگهداری شوند. در عین حال، ارتفاع کل قرار دادن داروها بر روی قفسه ها نباید از قابلیت های تجهیزات مکانیزه بارگیری و تخلیه (بالابر، کامیون، بالابر) تجاوز کند.

23_1. مساحت محل انبار باید با حجم داروهای ذخیره شده مطابقت داشته باشد، اما حداقل 150 متر مربع باشد، از جمله:

محل پذیرش دارو؛

منطقه برای ذخیره سازی اصلی داروها؛

منطقه اعزامی؛

محل برای داروهای مورد نیاز شرایط خاصذخیره سازی
(این بند علاوه بر این در 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 28 دسامبر 2010 N 1221n گنجانده شد)

VI. ویژگی های نگهداری گروه های خاصی از داروها بسته به خواص فیزیکی و فیزیکی و شیمیایی، تأثیر عوامل محیطی مختلف بر آنها

نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند

24. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند در اتاق ها یا مکان های مجهزی نگهداری می شوند که محافظت در برابر نور طبیعی و مصنوعی را فراهم می کنند.

25. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند باید در ظروف ساخته شده از مواد محافظ نور (ظروف شیشه ای نارنجی، ظروف فلزی، بسته بندی های ساخته شده از فویل آلومینیومی یا مواد پلیمری با رنگ مشکی، قهوه ای یا نارنجی)، در اتاق تاریک یا کابینت ها نگهداری شوند. .

برای نگهداری مواد دارویی که به نور حساس هستند (نیترات نقره، پروزرین)، ظروف شیشه ای با کاغذ ضد نور سیاه پوشانده می شوند.

26. داروهایی که برای مصارف پزشکی نیاز به محافظت در برابر نور دارند و در بسته بندی های اولیه و ثانویه (مصرف کننده) بسته بندی می شوند، باید در قفسه ها یا قفسه ها نگهداری شوند، مشروط بر اینکه اقدامات لازم برای جلوگیری از قرار گرفتن این داروها در معرض نور مستقیم خورشید یا سایر جهت های روشن انجام شود. نور (استفاده از فیلم بازتابنده، پرده، گیره و غیره).

نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند

27. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند باید در جای خنک تا دمای 15+ درجه نگهداری شوند. C (از این پس مکان خنک نامیده می شود)، در یک ظرف محکم بسته ساخته شده از مواد غیر قابل نفوذ در برابر بخار آب (شیشه، فلز، فویل آلومینیومی، ظروف پلاستیکی با دیواره ضخیم) یا در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده.

28. مواد دارویی با خاصیت رطوبت سنجی مشخص باید در ظروف شیشه ای با مهر و موم هوا، پر از پارافین در بالا نگهداری شود.

29. برای جلوگیری از فساد و افت کیفیت، نگهداری داروها باید مطابق با الزامات چاپ شده در قالب هشدارهای هشدار دهنده روی بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) دارو سازماندهی شود.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند

30. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند (خود داروهای فرار؛ داروهای حاوی یک حلال فرار (تنتورهای الکلی، کنسانتره الکل مایع، عصاره های غلیظ)؛ محلول ها و مخلوط مواد فرار (روغن های ضروری، محلول های آمونیاک، فرمالدئید، کلرید). هیدروژن بیش از 13٪، اسید کربولیک، اتیل الکل با غلظت های مختلف و غیره؛ مواد گیاهی دارویی حاوی اسانس؛ داروهای حاوی آب کریستالیزاسیون - کریستال هیدرات ها؛ داروهایی که تجزیه می شوند و محصولات فرار را تشکیل می دهند (یدوفرم، پراکسید هیدروژن، بی کربنات سدیم). ؛ داروهایی با حد معینی از رطوبت کمتر (سولفات منیزیم، سدیم پاراآمینو سالیسیلات، سدیم سولفات) باید در جای خنک، در ظروف در بسته که از مواد غیر قابل نفوذ به مواد فرار (شیشه، فلز، فویل آلومینیوم) ساخته شده اند، نگهداری شود. در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده. استفاده از ظروف پلیمری، بسته بندی و بسته بندی مطابق با الزامات داروسازی دولتی و اسناد نظارتی مجاز است.

31. مواد دارویی - هیدرات های کریستالی باید در ظروف شیشه ای، فلزی و پلاستیکی با دیواره ضخیم مهر و موم شده یا در بسته بندی اولیه و ثانویه سازنده (مصرف کننده) تحت شرایطی نگهداری شوند که الزامات اسناد نظارتی این داروها را برآورده کند.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای بالا دارند

32. سازمان ها و کارآفرینان فردی باید داروهایی را که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای بالا دارند (داروهای حساس به حرارت) مطابق با شرایط دمایی که روی بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) دارو ذکر شده است مطابق با الزامات اسناد نظارتی ذخیره کنند. .

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای پایین دارند

33. نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای پایین دارند (داروهایی که حالت فیزیکی و شیمیایی آنها پس از انجماد تغییر می کند و با گرم شدن بعدی به دمای اتاق بازیابی نمی شود (محلول فرمالدئید 40٪، محلول های انسولین) سازمان ها و کارآفرینان فردی باید در مطابق با شرایط دمایی نشان داده شده در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) محصول دارویی مطابق با الزامات اسناد نظارتی.

34. فریز کردن فرآورده های انسولین مجاز نیست.

ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر گازهای موجود در محیط دارند

35. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر گازها دارند (موادی که با اکسیژن اتمسفر واکنش می دهند: ترکیبات آلیفاتیک مختلف با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع، ترکیبات حلقوی با گروه های آلیفاتیک جانبی با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع، فنولیک و پلی فنولیک، گروه های مورفین غیر هیدروکسی و مشتقات سولفاتیک هیدروکربنی غیر اشباع. -حاوی ترکیبات ناهمگن و هتروسیکلیک، آنزیم ها و فرآورده های آلی؛ موادی که با دی اکسید کربن موجود در هوا واکنش می دهند: نمک های فلزات قلیایی و اسیدهای آلی ضعیف (سدیم باربیتال، هگزنال)، داروهای حاوی آمین های پلی هیدریک (آمینوفیلین)، اکسید منیزیم و پراکسید، هیدروکسید سدیم، پتاسیم سوزاننده)، باید در ظروف دربسته شده از مواد غیر قابل نفوذ در برابر گازها نگهداری شود و در صورت امکان تا بالا پر شود.

نگهداری داروهای بو و رنگ دهنده

36. داروهای بودار (مواد دارویی، اعم از فرار و عملاً غیرفرار، اما با بوی قوی) باید در ظروف ضد بو و در بسته نگهداری شوند.

37. فرآورده های دارویی رنگ آمیزی (مواد دارویی که اثر رنگی بر جای می گذارند و با اقدامات بهداشتی و بهداشتی معمولی شسته نمی شود روی ظروف، درب ها، تجهیزات و موجودی (سبز الماس، آبی متیلن، نیلی) باید در کابینت مخصوص نگهداری شود. یک ظرف محکم بسته

38. برای کار با داروهای رنگ آمیزی لازم است برای هر مورد ترازو مخصوص، هاون، کاردک و سایر وسایل لازم اختصاص داده شود.

نگهداری داروهای ضدعفونی کننده

39. داروهای ضدعفونی کننده باید در ظروف در بسته در یک اتاق ایزوله و دور از محل نگهداری محصولات پلاستیکی، لاستیکی و فلزی و محل تهیه آب مقطر نگهداری شوند.

نگهداری داروها برای مصارف پزشکی

40. ذخیره سازی فرآورده های دارویی برای استفاده پزشکی مطابق با الزامات داروسازی دولتی و اسناد نظارتی و همچنین با در نظر گرفتن خواص مواد موجود در ترکیب آنها انجام می شود.

41. هنگام نگهداری در کابینت ها، روی قفسه ها یا قفسه ها، فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی در بسته بندی های ثانویه (مصرف کننده) باید با برچسب (علامت گذاری) رو به بیرون قرار داده شوند.

42. سازمان ها و کارآفرینان انفرادی باید فرآورده های دارویی را برای مصارف پزشکی مطابق با شرایط نگهداری مشخص شده در بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) فرآورده دارویی مشخص شده نگهداری کنند.

نگهداری مواد گیاهی دارویی

43. مواد گیاهی دارویی فله باید در مکانی خشک (حداکثر رطوبت 50 درصد) با تهویه مناسب در ظرف محکم در بسته نگهداری شود.

44. مواد گیاهی دارویی فله حاوی اسانس به طور جداگانه در ظرف در بسته نگهداری می شود.

45. مواد گیاهی دارویی فله باید مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی تحت نظارت دوره ای قرار گیرند. علف‌ها، ریشه‌ها، ریزوم‌ها، دانه‌ها، میوه‌هایی که رنگ طبیعی، بوی و مقدار مورد نیاز مواد فعال خود را از دست داده‌اند و همچنین آن‌هایی که تحت تأثیر کپک قرار می‌گیرند توسط آفات انبار رد می‌شوند.

46. ​​ذخیره سازی مواد گیاهی دارویی حاوی گلیکوزیدهای قلبی مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی، به ویژه، نیاز به نظارت مکرر فعالیت بیولوژیکی انجام می شود.

47. مواد گیاهی دارویی انبوه موجود در لیست مواد قوی و سمی مصوب 29 دسامبر 2007 N 964 دولت فدراسیون روسیه "در مورد تایید لیست مواد قوی و سمی برای اهداف ماده 234 و موارد دیگر". مواد قانون جزایی فدراسیون روسیه، و همچنین اندازه عمده مواد قوی برای اهداف ماده 234 قانون جزایی فدراسیون روسیه" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2008، شماره 2، ماده 89) 2010، شماره 28، هنر 3703)، در یک اتاق جداگانه یا در یک کابینت جداگانه زیر قفل و کلید ذخیره می شود.

48. مواد گیاهی دارویی بسته بندی شده در قفسه ها یا کابینت ها نگهداری می شوند.

نگهداری زالوهای دارویی

49. نگهداری زالوهای دارویی در یک اتاق روشن و بدون بوی دارو انجام می شود که برای آن یک رژیم درجه حرارت ثابت برقرار است.

نگهداری داروهای قابل اشتعال

51. نگهداری داروهای قابل اشتعال (داروهایی با خاصیت اشتعال (محلول الکل و الکل، تنتور الکل و اتر، عصاره الکل و اتر، اتر، سقز، اسید لاکتیک، کلرواتیل، کلودیون، کلئول، مایع نوویکوف، روغن های ارگانیک)؛ محصولات دارویی با خواص قابل اشتعال (گوگرد، گلیسیرین، روغن های گیاهی، مواد گیاهی دارویی فله) باید جدا از سایر داروها انجام شود (بند اصلاح شده، در تاریخ 22 فوریه 2011 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه در مورخه دسامبر به اجرا درآمد. 28، 2010 N 1221n.

52. داروهای قابل اشتعال در ظروف شیشه ای یا فلزی محکم و بادوام نگهداری می شوند تا از تبخیر مایعات از ظروف جلوگیری شود.

53. بطری ها، استوانه ها و سایر ظروف بزرگ حاوی داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق باید در قفسه هایی در یک ردیف در ارتفاع نگهداری شوند. نگهداری آنها در چند ردیف ارتفاع با استفاده از مواد مختلف بالشتک ممنوع است.

نگهداری این داروها در نزدیکی وسایل گرمایشی مجاز نیست. فاصله قفسه یا پشته تا عنصر گرمایش باید حداقل 1 متر باشد.

54. نگهداری بطری های حاوی مواد دارویی قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق باید در ظروف مقاوم در برابر ضربه یا در ظروف تخلیه کننده یک ردیفه انجام شود.

55. در محل کار محل های تولیدی که در داروخانه ها و کارآفرینان اختصاص داده شده است، داروهای قابل اشتعال و احتراق را می توان در مقادیری که بیشتر از نیازهای شیفتی نیست ذخیره کرد. در این حالت ظروفی که در آن نگهداری می شوند باید محکم بسته شوند.

56. نگهداری داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل اشتعال در ظروف کاملاً پر مجاز نمی باشد. درجه پر شدن نباید بیش از 90٪ حجم باشد. الکل ها در مقادیر زیاد در ظروف فلزی که بیش از 75 درصد حجم آنها پر نشده است ذخیره می شود.

57. نگهداری داروهای قابل اشتعال همراه با اسیدهای معدنی (به ویژه اسیدهای سولفوریک و نیتریک)، گازهای فشرده و مایع، مواد قابل اشتعال (روغن های گیاهی، گوگرد، پانسمان ها)، قلیاها و همچنین نمک های معدنی تولید کننده ترکیبات انفجاری ممنوع است. با مواد آلی مخلوط (کلرات پتاسیم، پرمنگنات پتاسیم، کرومات پتاسیم و غیره).

58. اتر طبی و اتر بیهوشی در بسته بندی صنعتی، در جای خنک، دور از نور، دور از آتش و وسایل گرمایشی نگهداری می شود.

نگهداری مواد منفجره

59. هنگام نگهداری داروهای انفجاری (داروهایی با خاصیت انفجاری (نیتروگلیسیرین)؛ داروهای دارای خاصیت انفجاری (پرمنگنات پتاسیم، نیترات نقره) باید اقدامات لازم برای جلوگیری از آلودگی توسط گرد و غبار انجام شود.

60. ظروف حاوی مواد منفجره (هالتر، طبل حلبی، بطری و ...) باید محکم بسته شوند تا بخار این داروها وارد هوا نشود.

61. ذخیره سازی پرمنگنات پتاسیم فله در یک محفظه خاص از محل انبار (جایی که در بشکه های قلع ذخیره می شود)، در ظروف با درپوش های زمینی، جدا از سایر مواد آلی - در سازمان های داروسازی و کارآفرینان فردی مجاز است.

62. محلول نیتروگلیسیرین حجیم در فلاسک های کوچک در بسته یا ظروف فلزی در جای خنک و دور از نور و با رعایت احتیاطات در برابر آتش نگهداری می شود. ظرف حاوی نیتروگلیسیرین را حرکت دهید و این دارو را تحت شرایطی وزن کنید که از ریختن و تبخیر نیتروگلیسیرین و همچنین تماس با پوست جلوگیری می کند.

63. هنگام کار با دی اتیل اتر، لرزش، ضربه و اصطکاک مجاز نیست.

نگهداری مواد مخدر و روانگردان

65. مواد مخدر و روانگردان ها در سازمان ها در اماکن ایزوله و مجهز به تجهیزات فنی مهندسی و فنی و در مکان های نگهداری موقت مشروط به الزامات مطابق با مقررات نگهداری مواد مخدر و روانگردان ها که به موجب مصوبه 2017 مقرر شده است نگهداری می شود. دولت فدراسیون روسیه از 31 دسامبر 2009 N 1148 (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 2010، شماره 4، ماده 394؛ شماره 25، هنر 3178).

ذخیره سازی داروهای قوی و سمی، داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی

66. مطابق با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 29 دسامبر 2007 N 964 "در مورد تصویب لیست مواد قوی و سمی برای اهداف ماده 234 و سایر مواد قانون جزایی فدراسیون روسیه، همچنین. به عنوان مقادیر زیادی از مواد قوی برای اهداف ماده 234 قانون جزایی فدراسیون روسیه "داروهای قوی و سمی شامل داروهای حاوی مواد قوی و سمی است که در لیست مواد قوی و مواد سمی گنجانده شده است.

67. نگهداری داروهای قوی و سمی تحت کنترل مطابق با استانداردهای حقوقی بین المللی (از این پس داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی نامیده می شود) در اماکن مجهز به وسایل امنیتی مهندسی و فنی مشابه مواردی که برای نگهداری مواد مخدر در نظر گرفته شده است انجام می شود. و داروهای روانگردان

68. نگهداری داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی و داروهای مخدر و روانگردان در یک اتاق دارای تجهیزات فنی مجاز است.

در این حالت، نگهداری داروهای قوی و سمی باید (بسته به حجم مواد) در قفسه های مختلف گاوصندوق (کابینت فلزی) یا در گاوصندوق های مختلف (کابینت های فلزی) انجام شود.

69. نگهداری داروهای قوی و سمی که تحت کنترل بین المللی نیستند در کابینت های فلزی مهر و موم شده یا مهر و موم شده در پایان روز کاری انجام می شود.

70. داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی مطابق با دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 14 دسامبر 2005 N 785 "در مورد روش توزیع دارو" (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه). فدراسیون روسیه در 16 ژانویه 2006 N 7353)، به استثنای داروهای مخدر، روانگردان، قوی و سمی، آنها در کابینت های فلزی یا چوبی ذخیره می شوند، مهر و موم شده یا مهر و موم شده در پایان روز کاری.

بازنگری سند با در نظر گرفتن
تغییرات و اضافات آماده شده است
JSC "Kodeks"

نقش مهمی در ارائه مراقبت های پزشکی باکیفیت و موثر با نگهداری صحیح داروها در مراکز درمانی ایفا می کند. در یک سازمان پزشکی، ذخایر داروهایی که نیاز 5 تا 10 روزه را تامین می‌کنند، در مطب‌ها و محل‌هایی که تحت نظارت پرستار ارشد (رئیس) قرار می‌گیرند، و انبارهای داروهایی که تامین می‌کنند. نیاز روزانه، - در بخش ها و در ایستگاه های پرستاری. ایجاد شرایط مناسب برای نگهداری داروها با در نظر گرفتن کمیت و خواص فیزیکی و شیمیایی و همچنین ایمنی از مصرف ناخواسته یا غیرقانونی داروها به ویژه داروهای قوی، سمی و مخدر، روانگردان ها و پیش سازهای آنها ضروری است. .

اسناد اصلی نظارتی در مورد قوانین نگهداری داروها در فدراسیون روسیه عبارتند از:

§ دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 23 اوت 2009 شماره 706n "در مورد تصویب قوانین نگهداری داروها" (از این پس به عنوان دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 23 اوت، نامیده می شود. 2010 شماره 706n)؛

§ دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 16 مه 2011 شماره 397n "در مورد تأیید شرایط ویژه برای شرایط نگهداری داروهای مخدر و روانگردان های ثبت شده به روش تجویز شده در فدراسیون روسیه به عنوان داروهایی که برای استفاده پزشکی در نظر گرفته شده اند. در داروخانه ها، مؤسسات پزشکی، سازمان های علمی-پژوهشی، آموزشی و سازمان های عمده فروشی دارو».

§ فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 31 دسامبر 2009 شماره 1148 "در مورد روش نگهداری مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها."

برای نگهداری داروها در ایستگاه پرستار، کابینت هایی وجود دارد که باید با کلید قفل شوند.

1. داروهای خارجی و استفاده داخلیدر ایستگاه پرستار در یک کابینت قفل شده در قفسه های مختلف با نام "برای استفاده خارجی" و "برای استفاده داخلی" ذخیره می شوند.

2. پرستار مواد دارویی را برای استفاده داخلی گروه بندی می کند: در یک سلول از کابینت داروهایی را قرار می دهد که پایین می آورند. فشار شریانی، در دیگری - دیورتیک ها، در سوم - آنتی بیوتیک ها.

3. داروهای با بوی قوی (مایه ویشنوسکی، پماد فاینالگون) به طور جداگانه ذخیره می شوند تا بو به سایر داروها سرایت نکند. مواد قابل اشتعال (الکل، اتر) نیز به طور جداگانه ذخیره می شوند.

4. تنتورها و عصاره های الکلی در بطری هایی با درپوش های محکم آسیاب شده یا پیچ شده نگهداری می شوند، زیرا به دلیل تبخیر الکل می توانند به مرور زمان غلیظ تر شوند و باعث مصرف بیش از حد شوند. داروها در یک مکان خنک در دمای +8 تا +15 درجه سانتیگراد در بسته بندی اولیه و ثانویه (مصرف کننده) سازنده نگهداری می شوند.

5. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند (مثلاً پروسرین، نیترات نقره) باید در مکانی محافظت شده از نور نگهداری شوند. برای جلوگیری از قرار گرفتن این داروها در معرض نور مستقیم خورشید یا سایر نورهای جهت دار روشن و همچنین اشعه ماوراء بنفش، باید از فیلم بازتابنده، پرده، گیره و غیره استفاده کنید.

6. کالاهای فاسد شدنی ( تزریقات آب، جوشانده ها، مخلوط ها، سرم ها، واکسن ها، شیاف های رکتوم) در یخچال در دمای + 2 ... + 10 درجه سانتی گراد نگهداری می شود. ماندگاری دمنوش ها، جوشانده ها، مخلوط ها در یخچال بیش از 2 روز نیست.

7. تمام محلول های استریل در آمپول و ویال در اتاق درمان نگهداری می شود.

8. به طور جداگانه، در اماکن فنی مستحکم که الزامات قانون فدرال 8 ژانویه 1998 شماره 3-FZ "در مورد مواد مخدر و مواد روانگردان" را برآورده می کند، موارد زیر ذخیره می شود:

§ داروهای مخدر و روانگردان.

§ داروهای قوی و سمی که مطابق با استانداردهای قانونی بین المللی کنترل می شوند.

9. ماندگاری محلول های استریل تهیه شده در داروخانه برای نورد کاغذی سه روز و برای نورد فلز 30 روز است. اگر در این مدت اجرا نشوند، باید به پرستار ارشد بازگردانده شوند.

10. علائم نامناسب بودن عبارتند از:

ü برای محلول های استریل- تغییر در رنگ، شفافیت، وجود تکه ها؛

ü در دمنوش ها، جوشانده ها- کدر شدن، تغییر رنگ، ظاهر بوی نامطبوع;

ü در پمادها- تغییر رنگ، لایه لایه شدن، بوی ترش.

ü در پودر، قرص- تغییر رنگ.

11. پرستار حق ندارد:

ü تغییر شکل داروها و بسته بندی آنها.

ü ترکیب داروهای یکسان از بسته های مختلف در یک.

ü تعویض و اصلاح برچسب روی داروها؛

ü فروشگاه مواد داروییبدون برچسب

محل ها یا مکان هایی که داروها در آن ذخیره می شوند باید مجهز به تهویه مطبوع، یخچال، پنجره، ترانسوم و درهای شبکه دوم باشند - همه اینها برای ایجاد شرایط دما ضروری است.

در اتاق هایی که داروها ذخیره می شوند، لازم است ابزارهایی برای ثبت پارامترهای هوا وجود داشته باشد: دماسنج، رطوبت سنج، روان سنج. پرستاردر حین شیفت کاری، بخش باید روزانه یک بار در محل نگهداری داروها، قرائت دستگاه های فوق را در دفتر روزنامه مخصوص ثبت کند.

در خانه باید محل جداگانه ای برای نگهداری داروها اختصاص داده شود که در دسترس کودکان و افراد مبتلا به اختلالات روانی نباشد. اما در عین حال، داروهایی که فرد برای درد قلب یا خفگی مصرف می کند باید در هر زمانی در دسترس باشد.