موارد منع مصرف Clexane Clexane در دوران بارداری - قوانین استفاده ایمن. موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی

زنان باردار باید هر دارویی را با احتیاط مصرف کنند. در بیشتر موارد داروسازیمادران باردار سعی می کنند آن را با داروهای خانگی جایگزین کنند. با این حال، شرایطی وجود دارد که شما نمی توانید بدون دارو این کار را انجام دهید. بیشتر اوقات این نگرانی دارد بیماری های مزمنیا عوارضی که از خود این بیماری ناشی می شود. در چنین مواردی، پزشکان امن ترین وسیله ممکن را انتخاب می کنند. اینها به ویژه شامل Clexane در دوران بارداری است.

دارو کلکسان اشاره دارد به داروهای پزشکی، جلوگیری از تشکیل لخته های خون (ضد انعقادها). این دارو در سرنگ های حاوی محلول شفاف بی رنگ تولید می شود. بسته شامل 2 سرنگ می باشد.

Clexane بسیار خوب کار می کند مدت زمان طولانی. علاوه بر اثر ضد انعقادی، بر طول مدت خونریزی نیز تأثیر می گذارد. در زنان باردار، در نتیجه تغییرات در بدن، این شاخص اغلب بدتر می شود.

عواقب لخته شدن خون ضعیف می تواند بسیار غیرقابل پیش بینی باشد، بنابراین مهم است که این شاخص را متعادل کنید. مصرف کلکسان در دوران بارداری به کاهش مدت خونریزی و سرکوب تشکیل لخته های خونی که می تواند رگ های خونی را مسدود کند، کمک می کند.

استفاده از آن در دوران بارداری فقط در صورت لزوم توصیه می شود. پزشکان امکان استفاده از آن را در سه ماهه اول رد می کنند. برای مقاصد پیشگیرانه استفاده از آن در سه ماهه دوم و سوم بارداری مجاز است. اما این تنها در صورتی امکان پذیر است که خطری برای جنین وجود نداشته باشد.

کلکسان در دوران بارداری می تواند برای بیماری قلبی یا انفارکتوس میوکارد تجویز شود. اگر مادر جوانی از این دارو استفاده می کند، منع مصرف دارد شیر دادنعزیزم.

استفاده از Clexane در دوران بارداری عواقب زیادی ندارد:

1. توسعه خونریزی؛
2. وقوع پدیده هموروئیدی؛
3. آلرژی موضعی

در چه مواردی لازم است احتمال مصرف دارو در دوران بارداری کاملاً منتفی شود؟

کلکسان باعث می شود اثرات جانبی، اما طبق دستورالعمل تعداد آنها زیاد نیست. پس از استفاده از آن، ممکن است خونریزی افزایش یابد. اگر این اتفاق افتاد، باید فورا مصرف آن را قطع کنید، دلیل آن را پیدا کنید و شروع کنید درمان لازم. هنگام استفاده از Clexane، عوارض جانبی ممکن است رخ دهد اگر عدم تحمل فردی. برای چنین زنانی منع مصرف دارد.

هنگام مصرف دارو در حین بی حسی نخاعی ممکن است بیماری های عصبی رخ دهد. درجات مختلفجاذبه زمین. در موارد نادر، فلج رخ می دهد. مصرف کلکسان در دوران بارداری باعث کبودی پوست در برخی افراد می شود. در موارد بسیار نادر، نکروز پوست ایجاد می شود. اما احتمال این بسیار اندک است.

برخی موارد منع مصرف در هنگام مصرف Clexane وجود دارد که نباید فراموش شود:

• تهدید به سقط جنین؛
• خونریزی غیر قابل کنترل؛
• دیابت شیرین (شکل شدید)؛
• سل فعال؛
• بیماری های دستگاه تنفسی.

فقط پزشک می تواند دارو را تجویز کند، درمان باید تحت نظارت دقیق او انجام شود. در صورت داشتن این بیماری، مصرف Clexane توصیه نمی شود تومورهای بدخیم، نارسایی قلبی و همچنین اضافه وزن. همچنین ترکیب Clexane با سایر داروها در دوران بارداری به شدت توصیه نمی شود.

یک سرنگ بسته به دوز حاوی: 10000 آنتی Ha ME، 2000 آنتی Ha ME، 8000 آنتی Ha ME، 4000 آنتی Ha ME یا 6000 آنتی Ha ME است. انوکساپارین سدیم .

فرم انتشار

این دارو یک محلول تزریقی شفاف، بی رنگ یا مایل به زرد است.

1.0 میلی لیتر، 0.8 میلی لیتر، 0.6 میلی لیتر، 0.4 میلی لیتر یا 0.2 میلی لیتر از این محلول در یک سرنگ شیشه ای، دو سرنگ از این قبیل در یک تاول، یک یا پنج تاول از این قبیل در یک بسته کاغذی.

اثر فارماکولوژیک

Clexane دارد ضد ترومبوز عمل.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

Clexane INN (بین المللی نام عمومی) انوکساپارین . این دارو دارای وزن مولکولی کم با وزن مولکولی حدود 4500 دالتون است. با هیدرولیز قلیایی به دست می آید هپارین بنزیل اتر از مخاط روده خوک استخراج شده است.

هنگام استفاده در دوزهای پیشگیرانه، دارو کمی تغییر می کند APTT ، تقریباً هیچ تأثیری بر تجمع پلاکت ها و اتصال به فیبرینوژن ندارد. در دوزهای دارویی انوکساپارین افزایش APTT 1.5-2.2 بار.

فارماکوکینتیک

پس از سیستماتیک تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز، غلظت تعادل پس از 2 روز رخ می دهد. فراهمی زیستی در صورت تزریق زیر جلدی به 100٪ می رسد.

انوکساپارین سدیم متابولیزه در کبد از طریق سولفات زدایی و پلیمریزاسیون . متابولیت های به دست آمده دارای فعالیت بسیار کم هستند.

نیمه عمر 4 ساعت (یک بار مصرف) یا 7 ساعت (تجویز چندگانه) است. 40 درصد دارو از طریق کلیه ها دفع می شود. حذف انوکساپارین در بیماران مسن در نتیجه بدتر شدن عملکرد کلیه به تأخیر می افتد.

در افراد مبتلا به آسیب کلیه، ترخیص کالا از گمرک انوکساپارین کاهش.

موارد مصرف

این دارو دارای موارد منع مصرف زیر است:

• پیشگیری و آمبولی وریدهای بعد از جراحی؛
• درمان پیچیده یا بدون عارضه؛
• جلوگیری ترومبوز و آمبولی وریدی در افرادی که تحت درمان بوده اند استراحت در رختخواببه دلیل آسیب شناسی حاد درمانی (مزمن و حاد نارسایی قلبی ، سنگین عفونت , نارسایی تنفسی ، تند بیماری های روماتیسمی );
• جلوگیری ترومبوز در سیستم جریان خون خارج از بدن با;
• درمان بدون موج Q؛
• درمان حاد حمله قلبی با افزایش بخش ST در افرادی که نیاز به درمان دارویی دارند.

موارد منع مصرف

• به اجزای دارو و سایر مواد با وزن مولکولی کم.
• بیماری هایی با افزایش خطر خونریزی، به عنوان مثال، تهدید به سقط جنین، خونریزی، هموراژیک .
• استفاده از کلکسان در دوران بارداری در زنان دارای دریچه مصنوعی قلب ممنوع است.
• سن کمتر از 18 سال (ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است).

در موارد زیر با احتیاط استفاده کنید:

• بیماری های همراه با اختلالات هموستاز ( هموفیلی , کاهش انعقاد، ترومبوسیتوپنی، بیماری فون ویلبراند )، بیان واسکولیت ;
• زخم معده یا اثنی عشر، ضایعات فرسایشی و اولسراتیودستگاه گوارش؛
• اخیر ایسکمیک ;
• سنگین؛
• هموراژیک یا دیابتی رتینوپاتی ;
• در اشکال شدید؛
• تولد اخیر;
• مداخلات عصبی یا چشمی اخیر؛
• کارایی اپیدورال یا بی حسی نخاعی،سرمایه گذاری مشترکسوراخ مغزی ;
• باکتریایی
• پیشگیری از بارداری داخل رحمی;
• پریکاردیت ;
• آسیب کلیه یا کبد؛
• آسیب شدید، گسترده زخم های باز;
• استفاده ترکیبی با داروهایی که بر سیستم هموستاز تأثیر می گذارند.

اثرات جانبی

مانند سایر داروهای ضد انعقاد، خطر خونریزی، به ویژه در طی روش های تهاجمی یا استفاده از داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارد، وجود دارد. اگر خونریزی تشخیص داده شد، باید مصرف دارو را متوقف کنید، علت عارضه را پیدا کنید و درمان مناسب را شروع کنید.

هنگام استفاده از دارو در پس زمینه اپیدورال یا بی حسی نخاعی، استفاده بعد از عملکاتترهای نافذ، موارد از هماتوم های عصبی ، منجر به بیماری های عصبیبا شدت های مختلف، از جمله غیر قابل برگشت.

ترومبوسیتوپنی در طول پروفیلاکسی وریدها در بیماران جراحی، درمان و با افزایش بخش ST، در 10-1% موارد و در 0.1-1% موارد در طول پروفیلاکسی رخ داد. ترومبوز وریدها در بیمارانی که در بستر استراحت هستند و تحت درمان هستند انفارکتوس میوکارد و .

پس از معرفی Clexane به زیر پوست، ظاهر هماتوم در محل تزریق در 001/0 درصد موارد موضعی نکروز پوست.

پوست و واکنش های سیستمیک، شامل .

افزایش موقت بدون علامت در غلظت آنزیم های کبدی نیز شرح داده شده است.

دستورالعمل استفاده از Clexane

دستورالعمل استفاده از Clexane نشان می دهد که دارو به صورت عمیق زیر جلدی تزریق می شود وضعیت خوابیده به پشتبیمار

چگونه کلکسان را تزریق کنیم؟

دارو باید به طور متناوب در نواحی جانبی چپ و راست شکم تزریق شود. برای انجام تزریق، لازم است دستکاری هایی مانند باز کردن سرنگ، در معرض دید قرار دادن سوزن و قرار دادن آن به صورت عمودی تا تمام طول آن، در چین پوستی که قبلاً با انگشت شست و سبابه جمع آوری شده است، انجام شود. چین پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. ماساژ محل تزریق توصیه نمی شود.

ویدئویی در مورد نحوه تزریق Clexane:

دارو نباید به صورت عضلانی تجویز شود.

طرح معرفی. 2 بار در روز با نوردهی 12 ساعته انجام دهید. دوز برای یک بار مصرف باید 100 IU آنتی Xa به ازای هر کیلوگرم وزن بدن باشد.

بیماران با میانگین خطر بروز نیاز به دوز 20 میلی گرم یک بار در روز دارند. اولین تزریق 2 ساعت قبل از جراحی انجام می شود.

بیمارانی که در معرض خطر بالای ابتلا هستند ترومبوز توصیه می شود 40 میلی گرم کلکسان یک بار در روز (اولین تجویز 12 ساعت قبل از عمل) یا 30 میلی گرم از دارو دو بار در روز (اولین تجویز 13 تا 24 ساعت پس از جراحی) تجویز شود. میانگین مدت درمان یک هفته یا 10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد ترومبوز .

رفتار . این دارو به میزان 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز تجویز می شود. دوره درمان معمولاً 10 روز طول می کشد.

جلوگیری ترومبوز و آمبولی وریدهای بیماران در بستر استراحت ناشی از حاد بیماری های درمانی. دوز مورد نیاز دارو 40 میلی گرم یک بار در روز (مدت 6 تا 14 روز) است.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد تصادفی می تواند منجر به شدید شود هموراژیک عوارض در صورت مصرف خوراکی، جذب دارو در گردش خون سیستمیک بعید است.

تجویز آهسته به عنوان یک عامل خنثی کننده نشان داده شده است سولفات پروتامین به صورت داخل وریدی یک میلی گرم پروتامین یک میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند. اگر بیش از 12 ساعت از شروع مصرف بیش از حد گذشته باشد، آن را تجویز کنید سولفات پروتامین لازم نیست.

اثر متقابل

کلکسان نباید با سایر داروها مخلوط شود. همچنین، شما نباید استفاده از Clexane و سایر موارد را جایگزین کنید هپارین با وزن مولکولی کم.

هنگام استفاده با، با وزن 40 کیلو دالتون داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی ، و تیکلوپیدین , ترومبولیتیک ها یا ضد انعقادها خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد.

شرایط فروش

کاملاً طبق دستور غذا.

شرایط نگهداری

دور از دسترس اطفال نگهداری کنید. در دمای حداکثر 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

سه سال.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از دارو به منظور پیشگیری، هیچ تمایلی به افزایش خطر خونریزی شناسایی نشد. هنگامی که Clexane برای اهداف درمانی استفاده می شود، خطر خونریزی در افراد وجود دارد کهنسال. در این موارد نظارت دقیق بر بیمار ضروری است.

Clexane بر توانایی رانندگی خودرو تأثیری ندارد.

آنالوگ های Clexane

کد ATX سطح 4 مطابقت دارد:

آنالوگ های Clexane با یکسان ماده شیمیایی فعال: Clexane 300 , نووپارین , انوکسارین .

کدام بهتر است: کلکسان یا فراکسیپارین؟

سوالات متداول بیماران در مورد اثربخشی نسبیمواد مخدر و Clexane متعلق به یک گروه و مشابه هستند. هیچ مطالعه ای وجود ندارد که به طور قابل اعتماد برتری یک دارو را بر دیگری تایید کند. بنابراین انتخاب بین داروها باید توسط پزشک معالج بر اساس آن صورت گیرد تصویر بالینیبیماری ها، وضعیت بیمار و تجربه خود فرد.

برای کودکان

برای افراد زیر 18 سال منع مصرف دارد.

کلکسان در دوران بارداری و شیردهی

مصرف کلکسان در دوران بارداری ممنوع است (به استثنای مواردی که سود مادر بیشتر از خطر جنین باشد). عواقب آن ممکن است غیرقابل پیش بینی باشد، زیرا اطلاعات دقیقی در مورد تأثیر استفاده از Clexane در دوران بارداری بر روند آن وجود ندارد.

در صورت لزوم، استفاده از Clexane باید قطع شود. شیر دادنبرای مدت درمان

بررسی های Clexane

از لحظه ای که مصرف دارو را شروع کردید عمل بالینی Clexane خود را در بین پزشکان و بیماران به خوبی ثابت کرده است. گزارش های بسیار کمی از حساسیت به دارو وجود دارد.

قیمت کلکسان

لازم به ذکر است که هزینه این داروهمیشه با دوز مرتبط نیست. قیمت میانگین Clexana 0.2 میلی لیتر (10 عدد) در روسیه 3600 روبل است، Clexana 0.4 میلی لیتر (10 عدد) - 2960 روبل، 0.8 میلی لیتر (10 عدد) - 4100 روبل، و خرید دارو در مسکو در دوزهای مشابه هزینه ای نخواهد داشت. بسیار گران

در اوکراین، قیمت کلکسان 0.2 میلی لیتر شماره 10، 665 گریونا، 0.4 میلی لیتر شماره 10، 1045 گریونا، و 0.8 میلی لیتر شماره 10، 323 گریونا است.

• داروخانه های آنلاین در روسیهروسیه
• داروخانه های آنلاین در اوکرایناوکراین
• داروخانه های آنلاین در قزاقستانقزاقستان

WER.RU

محلول تزریقی Clexane 8000 Anti-Xa IU/ml 80 گرم 0.8 میلی لیتر

محلول تزریقی Clexane 2000 Anti-Xa IU/ml 0.2 ml 10 pcs.Sanofi Aventis [Sanofi-Aventis]

یوروفارم * 4% تخفیف با استفاده از کد تبلیغاتی medside11

محلول تزریقی Clexane 80 mg/0.8 ml 1 سرنگPharmstandard/UfaVita

محلول تزریقی Clexane 60 mg/0.6 ml 2 سرنگصنعت سانوفی وینتروپ

شکل دوز، ترکیب و بسته بندی

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم 2000 آنتی Xa IU

0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی حدود 4500 دالتون). مشخص شده توسط فعالیت بالادر برابر فاکتور انعقادی Xa (فعالیت ضد Xa تقریباً 100 IU/ml) و فعالیت کم در برابر فاکتور انعقادی IIa (فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین تقریباً 28 IU/ml).

هنگامی که دارو در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) را کمی تغییر می دهد، عملاً تأثیری بر تجمع پلاکتی و سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی ندارد.

فعالیت ضد IIa در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد Xa است. میانگین حداکثر فعالیت ضد IIa تقریباً 3-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای دوز دوبرابر و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. یک دوز واحد. مقدمه بر این اساس.

میانگین حداکثر فعالیت ضد Xa پلاسما 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-Xa IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. و به ترتیب mg/kg 5/1.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.

مکش و توزیع

پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم و با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز در داوطلبان سالم، Css تا روز 2 به دست می آید و AUC به طور متوسط ​​15٪ بیشتر از پس از تزریق است. مدیریت واحد پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز روزانه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز، Css پس از 3-4 روز به دست می آید، با AUC به طور متوسط ​​65٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد و مقادیر متوسط ​​Cmax. به ترتیب 1.2 IU در میلی لیتر و 0.52 IU/ml.

فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم پس از تجویز زیر جلدی، که بر اساس فعالیت ضد Xa ارزیابی شده است، نزدیک به 100٪ است. Vd انوکساپارین سدیم (بر اساس فعالیت ضد Xa) تقریباً 5 لیتر است و نزدیک به حجم خون است.

متابولیسم

انوکساپارین سدیم عمدتاً در کبد با سولفات زدایی و/یا دپلیمریزاسیون زیستی تبدیل می شود و تشکیل می شود. متابولیت های فعال.

حذف

انوکساپارین سدیم دارویی با کلیرانس پایین است. پس از تجویز داخل وریدی به مدت 6 ساعت با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، میانگین کلیرانس آنتی Xa در پلاسما 0.74 لیتر در ساعت است.

دفع دارو به صورت تک فازی است. T1/2 4 ساعت (بعد از یک تزریق زیر جلدی) و 7 ساعت (بعد از تزریق) است. تجویز مکرردارو). 40٪ از دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود و 10٪ بدون تغییر است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

ممکن است در بیماران مسن دفع انوکساپارین سدیم به دلیل کاهش عملکرد کلیه تاخیر داشته باشد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود. در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف (کلرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه) و متوسط ​​(کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، پس از تجویز مکرر زیر جلدی 40 میلی گرم انوکساپارین سدیم 1 بار در روز، افزایش آنتی بیوتیک وجود دارد. فعالیت Xa، نشان داده شده توسط AUC. در بیماران مبتلا به نقض شدیدعملکرد کلیه (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) با تجویز مکرر زیر جلدی دارو با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز، AUC در حالت پایدار به طور متوسط ​​65٪ بیشتر است.

در بیماران مبتلا به اضافه وزنترخیص کالا از گمرک بدن با تجویز زیر جلدی دارو کمی کمتر است.

نشانه ها

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در ارتوپدی و جراحی عمومی.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند (نارسایی مزمن قلبی III یا IV) کلاس عملکردیتوسط طبقه بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد، حاد بیماری های روماتیسمیدر ترکیب با یکی از عوامل خطر برای ترومبوز وریدی)؛

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛

رفتار آنژین ناپایدارو انفارکتوس میوکارد بدون امواج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک;

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز.

رژیم دوز

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران با خطر متوسط ​​( جراحی شکم) کلکسان 20-40 میلی گرم (0.2-0.4 میلی لیتر) زیر جلدی 1 بار در روز تجویز می شود. اولین تزریق 2 ساعت قبل انجام می شود مداخله جراحی.

برای بیماران پرخطر (جراحی ارتوپدی) 40 میلی‌گرم (0.4 میلی‌لیتر) s.c یک بار در روز، با اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی یا 30 میلی‌گرم (0.3 میلی‌لیتر) s.c 2 بار در روز با شروع تجویز تجویز می‌شود. 24 ساعت پس از جراحی.

مدت درمان با Clexane 7-10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر ترومبوز یا آمبولی وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد (به عنوان مثال، در ارتوپدی، Clexane با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 5 هفته تجویز می شود).

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران مبتلا به شرایط حاد درمانی که در بستر استراحت هستند، 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 6-14 روز تجویز می شود.

برای درمان ترومبوز ورید عمقی، mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت (2 بار در روز) یا mg/kg 1.5 یک بار در روز تجویز می‌شود. در بیماران مبتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک پیچیده، مصرف دارو با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز توصیه می شود.

میانگین مدت درمان 10 روز است. توصیه می شود بلافاصله درمان را شروع کنید داروهای ضد انعقاد غیر مستقیمدر این مورد، درمان با Clexane باید تا زمانی که اثر ضد انعقادی کافی حاصل شود، ادامه یابد. INR باید 2.0-3.0 باشد.

برای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q دوز توصیه شده کلکسان mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت است و در عین حال اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود. مدت زمان متوسطدرمان 2-8 روز (تا تثبیت) است وضعیت بالینیصبور).

برای جلوگیری از تشکیل لخته خون در سیستم گردش خون خارج از بدن در طی همودیالیز، دوز کلکسان به طور متوسط ​​1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. در صورت وجود خطر بالای خونریزی، دوز باید به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن با دسترسی دوگانه عروقی یا 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم با دسترسی تک عروقی کاهش یابد.

در طول همودیالیز، دارو باید در ابتدای جلسه همودیالیز به محل شریانی شانت تزریق شود. معمولاً یک دوز برای یک جلسه چهار ساعته کافی است، با این حال، اگر حلقه های فیبرین در طول همودیالیز طولانی تر تشخیص داده شود، می توانید دارو را به میزان 0.5-1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن نیز تجویز کنید.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، لازم است دوز دارو بسته به QC تنظیم شود. هنگامی که CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است، کلکسان با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز برای اهداف درمانی و 20 میلی گرم یک بار در روز برای اهداف پیشگیرانه تجویز می شود. رژیم دوز برای موارد همودیالیز اعمال نمی شود. وقتی CC بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، نیازی به تنظیم دوز نیست، اما باید با دقت بیشتری انجام شود. کنترل آزمایشگاهیدرمان.

قوانین معرفی راه حل

توصیه می شود تزریق را در حالت درازکش انجام دهید. Clexane به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. هنگام استفاده از سرنگ های 20 میلی گرمی و 40 میلی گرمی از قبل پر شده، حباب های هوا را قبل از تزریق از سرنگ خارج نکنید تا دارو از بین نرود. تزریق‌ها باید به طور متناوب در قسمت‌های سوپرالترال چپ یا راست دیواره قدامی شکم انجام شود.

سوزن باید به صورت عمودی در تمام طول آن در پوست فرو رود و چین پوست را بین انگشت شست و سبابه نگه دارد. چین پوستی تنها پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. پس از مصرف دارو، محل تزریق را ماساژ ندهید.

عوارض جانبی

خون ریزی

در صورت بروز خونریزی، قطع دارو، تعیین علت و شروع درمان مناسب ضروری است.

در 0.01-0.1٪ موارد، توسعه امکان پذیر است سندرم هموراژیکاز جمله خونریزی خلف صفاقی و داخل جمجمه ای. برخی از این موارد کشنده بود.

هنگامی که کلکسان در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال و استفاده پس از عمل از کاتترهای نافذ استفاده می شود، مواردی از هماتوم نخاعی (در 0.01-0.1٪ موارد) شرح داده شده است که منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله پایدار یا غیرقابل برگشت می شود. فلج شدن

ترومبوسیتوپنی

در روزهای اول درمان، ترومبوسیتوپنی خفیف بدون علامت ممکن است ایجاد شود. در کمتر از 0.01 درصد موارد، ترومبوسیتوپنی ایمنی ممکن است همراه با ترومبوز ایجاد شود که گاهی اوقات می تواند با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شود.

واکنش های محلی

پس از تزریق زیر جلدی ممکن است درد در محل تزریق و در کمتر از 0.01 درصد موارد هماتوم در محل تزریق مشاهده شود. در برخی موارد، تشکیل جامد ممکن است رخ دهد. نفوذهای التهابیحاوی دارو که پس از چند روز بدون نیاز به قطع دارو حل می شود. در 0.001٪، ممکن است نکروز پوستی در محل تزریق ایجاد شود که پیش از آن پورپورا یا پلاک های اریتماتوز (نفوذ شده و دردناک) ایجاد می شود. در این صورت مصرف دارو باید قطع شود.

در 0.01-0.1٪ - پوستی یا سیستمیک عکس العمل های آلرژیتیک. مواردی بوده است واسکولیت آلرژیک(کمتر از 0.01%) که در برخی بیماران نیاز به قطع دارو دارد.

افزایش برگشت پذیر و بدون علامت در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف

شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی زیاد است (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به استثنای مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم؛

در شرایط زیر با احتیاط مصرف شود: اختلالات هموستاز (شامل هموفیلی، ترومبوسیتوپنی، هیپوانعقادی، بیماری فون ویلبراند)، واسکولیت شدید، زخم معده و دوازدههیا سایر ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش، اخیراً متحمل شده است سکته مغزی ایسکمیک، فشار خون شدید کنترل نشده، رتینوپاتی دیابتی یا هموراژیک، شدید دیابتجراحی عصبی یا چشمی اخیر یا پیشنهادی، بی حسی نخاعی یا اپیدورال ( خطر بالقوهایجاد هماتوم) ضربه ستون فقرات(اخیراً به تعویق افتاد)، تولد اخیر، اندوکاردیت باکتریایی(حاد یا تحت حاد)، پریکاردیت یا افیوژن پریکارد، نارسایی کلیوی و/یا کبدی، پیشگیری از بارداری داخل رحمی، ترومای شدید (به ویژه سیستم عصبی مرکزی)، زخم های باز با بزرگ سطح زخم, تجویز همزمانداروهای موثر بر سیستم هموستاتیک

این شرکت اطلاعاتی در مورد آن ندارد کاربرد بالینی Clexane برای شرایط زیر: سل فعال، پرتو درمانی(اخیرا انجام شده است).

بارداری و شیردهی

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعاتی مبنی بر نفوذ انوکساپارین به سد جفتی در سه ماهه دوم وجود ندارد؛ هیچ اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و اول وجود ندارد. سه ماهه سومبارداری.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت. هنگام تجویز دارو با اهداف داروییخطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توصیه می شود.

قبل از شروع درمان با این دارو، توصیه می شود سایر داروهایی را که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند به دلیل خطر خونریزی قطع کنید: سالیسیلات ها، از جمله. اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها (از جمله کتورولاک)؛ دکستران 40، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی (از جمله آنتاگونیست های گیرنده گلیکوپروتئین IIb/IIIa)، مگر در مواردی که استفاده از آنها ضروری باشد. در صورت لزوم استفاده از کلکسان در ترکیب با این داروها باید پیگیری کنید احتیاط ویژه(پایش دقیق وضعیت بیمار و مرتبط پارامترهای آزمایشگاهیخون).

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت آنتی Xa وجود دارد. زیرا این افزایش در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) به طور قابل توجهی افزایش می یابد؛ تنظیم دوز برای مصرف پیشگیرانه و درمانی دارو توصیه می شود. اگرچه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​(کلرانس کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه) نیازی به تنظیم دوز نیست، اما نظارت دقیق بر وضعیت چنین بیمارانی توصیه می شود.

افزایش فعالیت ضد Xa انوکساپارین در صورت تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد. اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود. در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با انوکساپارین سدیم و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم نخاعی در هنگام استفاده از Clexane در طول بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از جراحی یا مصرف همزمان افزایش می‌یابد. داروهای اضافی، تأثیری مشابه داروهای NSAID بر روی هموستاز دارد. این خطر همچنین با قرار گرفتن در معرض ضربه یا سوراخ شدن مکرر ستون فقرات افزایش می یابد.

برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت. زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از استفاده از دوزهای پیشگیرانه Clexane برای ترومبوز ورید عمقی انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتری از انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این اقدامات باید برای مدت بیشتری به تعویق بیفتد. زمان طولانیزمان (24 ساعت). تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.

اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی حسی اپیدورال/ نخاعی تجویز کند، بیمار باید به دقت تحت نظر باشد تا علائم عصبیو علائمی مانند: کمردرد، حسی و عملکردهای حرکتی(بی حسی یا ضعف در اندام های تحتانی)، اختلال عملکرد روده و/یا مثانه. باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد. اگر علائم یا علائمی مطابق با هماتوم ساقه مغز تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری ضروری است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین را نشان دهد، آزمایش‌های تجمع پلاکتی در شرایط آزمایشگاهی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی نباید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز شود. محل تزریق باید تحت نظر باشد تا به سرعت علائم خونریزی و تشکیل هماتوم شناسایی شود.

دریچه های مصنوعی قلب

هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران دارای دریچه مصنوعی قلب انجام نشده است، بنابراین استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی

در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، کلکسان تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و شاخص های عمومیانعقاد، و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن.

با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن در یک خط مستقیم نیستند وابستگی خطیاز افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

در صورت توسعه عفونت حادبیماری های روماتیسمی حاد، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورت وجود عوامل خطر برای تشکیل ترومبوز وریدی (سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانینارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد تصادفی با تزریق IV، خارج از بدن یا زیر جلدی می تواند منجر به عوارض خونریزی شود. هنگام مصرف خوراکی، حتی در داخل دوزهای بزرگجذب دارو بعید است.

درمان: تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات به عنوان یک عامل خنثی کننده نشان داده می شود که دوز آن بستگی به دوز تجویز شده کلکسان دارد. باید در نظر داشت که 1 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند اگر Clexane بیش از 8 ساعت قبل از تجویز پروتامین تجویز شود. 0.5 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم کلکسان را در صورتی که بیش از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد یا دوز دوم پروتامین ضروری باشد، خنثی می کند. اگر بیش از 12 ساعت از مصرف کلکسان گذشته باشد، تجویز پروتامین لازم نیست. با این حال، حتی با معرفی دوزهای زیاد سولفات پروتامین، فعالیت ضد Xa Clexane به طور کامل خنثی نمی شود (حداکثر 60٪).

تداخلات دارویی

در استفاده همزمانکلکسان با داروهایی که هموستاز را تحت تأثیر قرار می دهند (سالیسیلات ها / به استثنای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST/)، سایر NSAID ها /از جمله کتورولاک/، دکستران 40، تیکلوپیدین، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی /از جمله آنتاگونیست های گیرنده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa/)، ایجاد عوارض خونریزی دهنده امکان پذیر است. اگر نمی توان از استفاده از چنین ترکیبی اجتناب کرد، انوکساپارین باید تحت نظارت دقیق پارامترهای لخته شدن خون استفاده شود.

شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها از نظر روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت خاص ضد Xa، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر تفاوت دارند. بنابراین این داروها فارماکوکینتیک متفاوتی دارند، فعالیت بیولوژیکی(فعالیت ضد IIa و تعامل پلاکتی).

تداخلات دارویی

محلول کلکسان را نمی توان با سایر داروها مخلوط کرد.

شرایط مرخصی از داروخانه ها
دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و مدت نگهداری

فهرست B. دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری: 3 سال.

کلکسان دارویی است که اثر اصلی آن جلوگیری از لخته شدن خون است. این به طور فعال در زمینه های پزشکی تروماتولوژی، جراحی و ارتوپدی برای جلوگیری و درمان تشکیل لخته های خون در وریدهای عمقی استفاده می شود.

استفاده از Clexane به جلوگیری از تشکیل لخته های خون در جریان خون خارج از بدن کمک می کند. این دارو به صورت زیر جلدی برای درمان سندرم کرونری حاد تجویز می شود.

مصرف کلکسان در دوران بارداری توصیه نمی شود. با این حال، بسیاری از پزشکان این دارو را در صورت نیاز و در مواردی تجویز می کنند تاثیر مثبتبر روی بدن یک زن به طور قابل توجهی بالاتر از خطر بالقوه برای رشد جنین است. علاوه بر این، از از این دارودر دوران شیردهی باید به طور کامل از مصرف آن خودداری شود.

این دارو فقط برای جلوگیری از لخته شدن خون و انفارکتوس میوکارد قابل استفاده است.

موارد منع مصرف کلکسان در دوران بارداری

در دوران بارداری، در صورت داشتن بیماری ها و شرایط زیر، استفاده از Clexane ممنوع است:

• سکته مغزی ایسکمیک؛
• زخم معده دستگاه گوارشو ضایعات فرسایشی؛
• فشار خون شریانی؛
• جراحی اخیر؛
• مشکلات شبکیه چشم؛
• نارسایی کبد و کلیه؛
• صدمات شدید تروماتیک؛
• وسیله داخل رحمی؛
• یک فرآیند التهابی که در پوشش داخلی قلب قرار دارد.
• دیابت در هر مرحله؛
• اختلالات هموستاز

عواقب استفاده از Clexane برای این شرایط به طرز فاجعه باری خطرناک است. فقط یک فرد با تجربه و با تجربه می تواند این دارو را در دوران بارداری تجویز کند. دکتر واجد شرایط، که باید درمان را زیر نظر داشته باشد.

علاوه بر این، استفاده از دارو به شدت توصیه نمی شود نئوپلاسم های بدخیم, اضافه وزن، نارسایی قلبی.

در عین حال، در دوران بارداری نباید دارو را با سایر داروهای قوی ترکیب کنید.

تکنولوژی تجویز دارو

روش خاصی برای وارد کردن Clexane به بدن یک زن باردار وجود دارد که نیاز به رعایت قوانین زیر دارد:

1. دارو باید تا حد امکان عمیق زیر پوست تزریق شود.
2. اداره در موقعیت دروغگویی امکان پذیر است.
3. تجویز داخل عضلانی ممنوع است.
4. اگر دوز تجویز شده از 20 میلی گرم تجاوز نکند، برای جلوگیری از "از دست دادن" دارو، هوا نباید از سرنگ خارج شود.
5. دارو باید به سمت چپ یا منطقه سمت راستصفاق: یک چین از پوست با انگشتان شما فشرده می شود و یک سوزن به صورت عمودی در تمام طول آن وارد آن می شود. پوست تنها پس از تجویز کامل دارو آزاد می شود.
6. خاراندن یا ماساژ دادن محل تزریق ممنوع است.

Clexane یک محلول شفاف و بی رنگ است که به صورت محلول در دسترس است. ماده فعال اصلی دارو انوکساپارین سدیم است.

اگر خطر لخته شدن خون یا در طول آن وجود دارد مداخله جراحیروزانه 20-40 میلی گرم دارو تجویز می شود. اگر جراحی برنامه ریزی شده باشد، Clexane باید 100-120 دقیقه قبل از شروع جراحی تجویز شود.

اگر خطر لخته شدن خون در حین جراحی وجود دارد، Clexane باید یک بار 12 ساعت قبل از جراحی تجویز شود.

بیماری ها دستگاه تنفسی- منع مصرف Clexane

مدت درمان با این دارو 10-7 روز می باشد. اگر پس از اتمام دوره درمانی، خطرات ایجاد آسیب شناسی وجود داشته باشد، درمان تا زمانی که تظاهرات اصلی بیماری از بین برود ادامه می یابد.

برای جلوگیری از ترومبوز و آمبولی در زنان باردار، Clexane یک بار در روز استفاده می شود. مدت درمان به این روش 1-2 هفته است (نه بیشتر).

موارد مصرف

این دارو برای درمان تعدادی از بیماری ها از جمله در دوران بارداری استفاده می شود که مهمترین آنها عبارتند از:

• شکل حاد نارسایی تنفسی یا قلبی؛
• ترومبوز؛
• انفارکتوس میوکارد؛
• بیماری های عفونی و روماتیسمی؛
• آنژین ناپایدار.

در دوران بارداری، تزریق Clexane در دوزهای کمتر و کاهش یافته توصیه می شود. فقط یک پزشک می تواند دوز دقیق را تعیین کند. با توجه به پیچیدگی روش تزریق، فقط باید انجام شود متخصص واجد شرایط. خوددرمانیاستفاده از این دارو ممنوع است.

عوارض مصرف کلکسان در دوران بارداری

هنگامی که با این دارو درمان می شود، نسبتا وجود دارد خطرات بالاظاهر خونریزی که در موقعیت های مشابهاستفاده بیشتر از دارو به شدت ممنوع است. درمان علامتی است.

در موارد نادر، ظاهر سندرم هموروئیدی مشاهده می شود که در پس زمینه آن خونریزی در ناحیه جمجمه و فضای پشت صفاق ظاهر می شود. احتمال مرگ وجود دارد.

در شرایطی که دارو در حین کاتتریزاسیون بیمار یا بی حسی نخاعی استفاده می شود، احتمال بروز هماتوم فضای نخاعی با اختلالات عصبی مختلف وجود دارد.

ترومبوسیتوپنی اغلب ممکن است در همان ابتدای درمان ایجاد شود. در این مورد از نظر بالینی مهم نیست زیرا گذرا است.

اغلب، انواع واکنش های موضعی در منطقه مشاهده می شود تجویز زیر جلدیداروها:

• درد در محل تزریق؛
• ظاهر یک هماتوم کوچک؛
• تشکیل یک نفوذ متراکم؛
• تشکیل پلاک های اریتماتوز

تمام واکنش های آلرژیک مرتبط با استفاده از این دارو محدود است تظاهرات پوستی. که در موارد استثناییواکنش های سیستمیک ایجاد می شود. اکثر اثر خطرناک- واسکولیت

مصرف بیش از حد دارو

موارد مصرف بیش از حد با Clexane تنها زمانی امکان پذیر است که دارو در دسترس باشد حجم های بزرگبه صورت داخل وریدی یا زیر جلدی تجویز می شود. مصرف خوراکی دارو احتمال مصرف بیش از حد دارو را به حداقل می رساند.

پادزهر کلکسان سولفات پروتامین است. برای خنثی کردن 1 میلی گرم دارو، 1 میلی گرم از ماده مورد نیاز است. در این حالت، خنثی کردن دارو تنها زمانی امکان پذیر است که دارو کمتر از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد. اگر زودتر معرفی شده باشد، 0.5 میلی گرم سولفات پروتامین کافی خواهد بود.

کلکسان نباید با داروهای قوی دیگر مخلوط شود. همچنین استفاده همزمان با هپارین های با وزن مولکولی کم مجاز نمی باشد.

کلکسان در دوران بارداری فقط می تواند توسط پزشک معالج تجویز شود، پس از مطالعه سابقه پزشکی بیمار، ارزیابی وضعیت او، وجود موارد منع مصرف برای استفاده و سایر عواملی که ممکن است بر سلامت فرد پس از شروع درمان تأثیر منفی بگذارد.

قبلاً در بالا ذکر شد که Clexane در دوزهای کاهش یافته در دوران بارداری استفاده می شود. در دوران شیردهی، استفاده از دارو منتفی است.

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی متوسط ​​حدود 4500 دا)، که در آن فعالیت های ضد ترومبوتیک و ضد انعقاد هپارین استاندارد از هم جدا می شوند. بر خلاف هپارین استاندارد شکسته نشده، با فعالیت آنتی Xa بالا (IU/ml 100) و فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین ضعیف (IU/ml 28) مشخص می شود. در صورت استفاده در دوزهای توصیه شده، انوکساپارین سدیم زمان خونریزی را افزایش نمی دهد. در دوزهای پیشگیرانه، انوکساپارین سدیم به تغییرات قابل توجهی در زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال (aPTT) منجر نمی شود و همچنین بر تجمع پلاکتی و اتصال فیبرینوژن به پلاکت ها تأثیری نمی گذارد.
پارامترهای فارماکوکینتیک دارو با تغییر در فعالیت ضد Xa و anti-IIa در پلاسمای خون در طول زمان در محدوده دوز توصیه شده ارزیابی می شود.
هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود، Clexane به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. جذب مستقیماً با دوز تجویز شده متناسب بوده و خطی است. فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود به 100٪ می رسد. حداکثر فعالیت anti-Xa در پلاسمای خون بین ساعت 3 و 5 پس از تزریق زیر جلدی مشاهده می شود و به طور متوسط ​​0.18±0.04 IU/ml پس از تجویز 2000 IU anti-Xa و 0.11±0.11 واحد بین المللی در میلی لیتر پس از تجویز 4000 آنتی اکسیدان مشاهده می شود. Xa IU و 1.01±0.14 IU/ml پس از تجویز 10000 IU anti-Xa. حداکثر فعالیت ضد IIa به طور متوسط ​​4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی با دوز 4000 IU anti-Xa مشاهده می شود، در حالی که در همان زمان، هنگامی که در دوز 2000 IU anti-Xa تجویز می شود، این فعالیت توسط روش سنتی قابل تعیین نیست. روش آمیدولیتیک حجم توزیع انوکساپارین سدیم برای فعالیت ضد Xa تقریباً با حجم خون در گردش مطابقت دارد.
متابولیسم انوکساپارین سدیم در کبد با سولفات زدایی و/یا دپلیمریزاسیون برای تشکیل گونه‌های هپارین با وزن مولکولی کم با پتانسیل بیولوژیکی بسیار پایین‌تر رخ می‌دهد. نیمه عمر فعالیت ضد Xa تقریباً 4 ساعت با یک دوز واحد و 7 ساعت با تجویز مکرر است. فعالیت Anti-Xa تا تقریباً 24 ساعت پس از تجویز زیر جلدی 4000 IU آنتی Xa انوکساپارین سدیم قابل تشخیص است. کلیرانس کلیه متابولیت های فعال 10 درصد، دفع کلیوی کل 40 درصد دوز دارو است. حذف انوکساپارین در افراد مسن طولانی تر است (نیمه عمر 6-7 ساعت است). در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه(کلیرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه) AUC با تجویز مکرر 4000 IU آنتی Xa یک بار در روز به طور قابل توجهی (65٪) افزایش می یابد. پارامترهای فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه تحت همودیالیز تغییر نمی کند.

موارد مصرف داروی Clexane

جلوگیری ترومبوز وریدیو آمبولی در حین اعمال ارتوپدی یا جراحی عمومی و همچنین در بیماران درمانی که به دلیل استراحت در بستر هستند. بیماری های حاد(نارسایی قلبی کلاس عملکردی III-IV طبق طبقه بندی NYHA، نارسایی تنفسی، فرآیندهای عفونی حاد شدید، بیماری های روماتیسمی)؛ جلوگیری از تشکیل ترومبوز در مدار خارج از بدن در حین همودیالیز. درمان ترومبوز ورید عمقی، از جمله ترومبوزهای همراه با آمبولی ریه؛ درمان آنژین ناپایدار و حمله قلبی حادمیوکارد بدون موج پاتولوژیک س(در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک).

استفاده از داروی Clexane

این دارو فقط در بزرگسالان استفاده می شود. با پیشگیری و استفاده داروییانوکساپارین به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. این دارو به صورت داخل وریدی برای دستیابی به ضد انعقاد در طول همودیالیز تجویز می شود.
انوکساپارین را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!کلکسان در ناحیه قدامی یا خلفی جانبی دیواره شکم تزریق می شود. سوزن سرنگ در تمام طول خود در جهت عمود بر سطح وارد می شود چین پوستی، که با استفاده از یک و بزرگ تشکیل می شود انگشت اشارهو در تمام مدت تزریق نگه دارید. بیمار باید در وضعیت خوابیده به پشت باشد. 1 میلی گرم انوکساپارین سدیم (محلول 0.01 میلی لیتر) تقریباً با 100 فعالیت IU ضد Xa مطابقت دارد.
برای پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در حین عملیات با خطر متوسط ​​تشکیل ترومبوز (جراحی شکمی) و در بیماران با خطر متوسط ​​ترومبوآمبولی، تجویز زیر جلدی دارو با دوز IU 2000 آنتی Xa یک بار در روز توصیه می شود. روز برای اعمال با خطر بالای ترومبوآمبولی (ران یا مفصل زانوو مداخلات انکولوژیک)، دارو به صورت زیر جلدی با دوز 4000 IU anti-Xa یک بار در روز تجویز می شود. در عمل جراحی عمومی، اولین دوز دارو 2 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود. در عمل ارتوپدی، اولین دوز دارو 12 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود. مدت زمان استفاده پیشگیرانهبه طور متوسط ​​7-10 روز است. در ارتوپدی با دوز 4000 آنتی Xa یک بار در روز تا 4 هفته استفاده می شود.
در بیماران پزشکی بی حرکت در معرض خطر بالای ترومبوآمبولی، دوز توصیه شده 4000 IU anti-Xa یک بار در روز به مدت حداقل 6 روز، اما نه بیشتر از 14 روز است.
برای جلوگیری از تشکیل ترومبوز در مدار خارج از بدن در حین همودیالیز، دارو با دوز 100 IU anti-Xa بر کیلوگرم وزن بدن بیمار استفاده می شود. قبل از شروع جلسه انوکساپارین به خط شریانی مدار همودیالیز تزریق می شود. به عنوان یک قاعده، دوز مشخص شده برای دیالیز به مدت 4 ساعت کافی است. هنگامی که حلقه های فیبرین ظاهر می شوند، می توان دوز اضافی 50-100 IU/kg anti-Xa تجویز کرد. برای بیمارانی که خطر خونریزی بالایی دارند، دوز دارو باید به 50 IU/kg anti-Xa با دسترسی دوگانه عروقی و به anti-Xa IU/kg با یک دسترسی کاهش یابد. هنگامی که حلقه های فیبرین ظاهر می شوند، دوز اضافی 50 تا 100 IU/kg anti-Xa تجویز می شود.
در درمان ترومبوز ورید عمقی که همراه با آمبولی ریه است یا همراه با آن نیست، انوکساپارین سدیم به صورت زیر جلدی با دوز 150 آنتی Xa IU/kg یک بار در روز یا با دوز 100 آنتی Xa IU/kg 2 تجویز می شود. یک بار در روز هر 12 ساعت طول مدت درمان نباید بیش از 10 روز باشد. در صورت لزوم، داروهای ضد انعقاد خوراکی به طور همزمان تجویز می شود. درمان تا زمانی که نسبت عادی سازی بین المللی (INR) به 2-3 برسد ادامه می یابد.
در درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج پاتولوژیک س V فاز حادانوکساپارین سدیم به صورت زیر جلدی با دوز 100 آنتی Xa IU/kg هر 12 ساعت (در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم یک بار در روز به صورت خوراکی) تجویز می شود. مدت درمان 2 تا 8 روز است تا زمانی که وضعیت بیمار از نظر بالینی تثبیت شود.
نیازی به تنظیم دوز برای افراد مسن نیست عملکرد عادیکلیه
استفاده از انوکساپارین سدیم در کودکان توصیه نمی شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین ≤30 میلی لیتر در دقیقه)، تنظیم دوز دارو مورد نیاز است، زیرا اثر آن در این دسته از بیماران به طور قابل توجهی افزایش می یابد. برای اهداف پیشگیرانه، این بیماران دارو را با دوز 20 میلی گرم (2000 IU آنتی Xa) یک بار در روز تجویز می کنند. هدف درمانی- mg/kg 1 (IU/kg 100 anti-Xa) 1 بار در روز.
تجویز دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی نیاز به نظارت پزشکی دارد.

موارد منع مصرف داروی Clexane

حساسیت به انوکساپارین یا سایر هپارین های با وزن مولکولی کم، خونریزی حاد یا خطر بالای خونریزی کنترل نشده، از جمله خونریزی اخیر.

عوارض جانبی داروی کلکسان

عوارض هموراژیک ممکن است (از جمله موارد جداگانه خونریزی شدید، به ویژه خلف صفاقی و داخل جمجمه ای؛ برخی از این موارد منجر به نتیجه کشنده) واکنش های آلرژیک موضعی یا عمومی؛ ترومبوسیتوپنی (ترومبوسیتوپنی خفیف، گذرا و بدون علامت در روزهای اول درمان؛ ترومبوسیتوپنی آلرژیک ایمنی همراه با ترومبوز، که در برخی موارد با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شد). با درمان طولانی مدت (بیش از 5 هفته) - توسعه اولیهپوکی استخوان؛ افزایش فعالیت ترانس آمینازها در سرم خون؛ ایجاد هماتوم های عصبی محوری هنگام استفاده از انوکساپارین در طی بی حسی اپیدورال یا نخاعی در برخی موارد می تواند منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله تشکیل فلج طولانی مدت یا دائمی شود. واکنش در محل تزریق (از تحریک خفیف تا درد، کبودی و هماتوم در محل تزریق، در موارد استثنایی - نکروز پوست). بثورات تاولی پوست یا واکنش های آلرژیک سیستمیک، از جمله آنافیلاکتوئید. اگر چنین است اثرات جانبیدرمان با دارو باید قطع شود.
موارد جداگانه ای از حساسیت بیش از حد گزارش شده است واسکولیت پوستی; افزایش بدون علامت و برگشت پذیر تعداد پلاکت ها و افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Clexane

هپارین های با وزن مولکولی پایین داروهای قابل تعویض نیستند، زیرا از نظر وزن مولکولی، فعالیت ویژه در برابر فاکتور Xa و رژیم دوز متفاوت هستند.
کلکسان، مانند سایر داروهای ضد انعقاد، باید با احتیاط در شرایطی استفاده شود که با افزایش خطر خونریزی همراه است، از جمله: با اختلال هموستاز، سابقه زخم معده، سابقه اخیر زخم معده، فشار خون بالا کنترل نشده شدید (فشار خون شریانی)، دیابتی. رتینوپاتی، جراحی مغز و اعصاب یا چشم مداخلات جراحی، استفاده همزمان داروهابر هموستاز تاثیر می گذارد.
در درمان پیشگیرانهدر بیماران بالای 65 سال، هیچ افزایش خونریزی مشاهده نشد، اما هنگام استفاده از دارو در داخل دوزهای درمانیممکن است خطر ایجاد عوارض هموراژیک وجود داشته باشد.
چون وجود نداره مقدار کافیکنترل می شود آزمایشات بالینیدر زنان باردار، انوکساپارین سدیم در دوران بارداری باید تنها در صورت تجویز شود علائم حیاتی. استفاده از Clexane برای درمان زنان باردار با دریچه های مصنوعی قلب توصیه نمی شود. توصیه می شود در طول درمان با دارو، شیردهی را قطع کنید.
در طب اطفال استفاده نمی شود.
در بیماران با وزن کم (کمتر از 45 کیلوگرم در زنان و 57 کیلوگرم در مردان) خطر ابتلا به عوارض هموراژیک افزایش می یابد که نیاز به نظارت بر بیمار دارد.
برای کاهش خطر خونریزی پس از آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست، یک کاتتر ارائه می شود دسترسی عروقینباید زودتر از 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی انوکساپارین برداشته شود. دوز بعدی انوکساپارین را می توان تنها 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز کرد.
هنگام انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال در حین استفاده از انوکساپارین سدیم با دوز 4000 آنتی Xa IU/kg یک بار در روز، موارد ایجاد هماتوم عصبی و مرتبط با آن اختلالات عصبیبه ندرت مورد توجه قرار گرفتند. خطر ایجاد چنین عوارضی با استفاده از انوکساپارین سدیم در دوزهای بالا، استفاده از کاتترهای اپیدورال دائمی بعد از عمل یا استفاده همزمان از داروهایی که بر هموستاز تأثیر می‌گذارند، به‌ویژه NSAID‌ها، در طی سوراخ‌های مکرر افزایش می‌یابد.
هنگامی که با بی حسی نخاعی یا اپیدورال و انوکساپارین ترکیب می شود، بهتر است کاتتر قبل از تجویز انوکساپارین نصب و خارج شود. هنگام انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال، بهتر است کاتتر را زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، وارد و خارج کنید: 10 تا 12 ساعت پس از تجویز با دوز 4000 IU/kg anti-Xa یا کمتر، یا 24 ساعت پس از آن. تجویز دارو در دوزهای بالا (100 IU/kg anti-Xa 2 بار در روز یا 150 anti-Xa IU/kg یک بار در روز). تجویز بعدی انوکساپارین سدیم نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود. سخت گیری لازم است نظارت پزشکیوضعیت عصبی بیمار اگر علائم هماتوم نخاعی ظاهر شد، باید بلافاصله درمان مناسب تجویز شود (در صورت لزوم، رفع فشار نخاع).
هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین با یا بدون ترومبوز دارند، نظارت پزشکی لازم است.
تعیین تعداد پلاکت قبل و در طول دوره درمان توصیه می شود. اگر تعداد پلاکت ها 30-50 درصد از مقدار اولیه کاهش یابد، دارو باید بلافاصله قطع شود.
انوکساپارین سدیم در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از ترومبوآمبولی وریدی تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و سایر پارامترهای انعقاد خون، از جمله تجمع پلاکتی یا اتصال فیبرینوژن به پلاکت ها ندارد. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر، APTT ممکن است افزایش یابد و زمان فعال شدهتشکیل لخته با این حال، افزایش این شاخص ها به طور مستقیم به افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک انوکساپارین بستگی ندارد و نیازی به نظارت مداوم ندارد.

تداخلات دارویی Clexane

با توجه به افزایش خطر خونریزی، Clexane نباید همزمان با اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها در دوزهای بالا، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، دکستران 40، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها و سایر داروهای ضد ترومبوتیک، از جمله گلیکوآگونیست IIIII استفاده شود. در صورت لزوم استفاده از چنین ترکیباتی، باید نظارت دقیق بالینی و آزمایشگاهی انجام شود، اما امروزه تجربه ایمن وجود دارد. استفاده ترکیبیانوکساپارین سدیم با داروهای فوق.

مصرف بیش از حد کلکسان، علائم و درمان

به عنوان یک پادزهر اختصاصی، تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات (هیدروکلراید) با نرخ 1 میلی گرم پروتامین به ازای هر 1 میلی گرم کلکسان نشان داده می شود (اگر انوکساپارین سدیم در 8 ساعت قبل تجویز شده باشد). با این حال، حتی با معرفی سولفات پروتامین به دوز بالااثر انوکساپارین سدیم به طور کامل خنثی نشده است (حداکثر - تا 60٪). از آنجایی که خنثی سازی ممکن است موقتی باشد (به دلیل ویژگی های جذب هپارین های با وزن مولکولی کم)، دوز پروتامین باید به چندین تزریق (از 2 تا 4) در طی 24 ساعت تقسیم شود.

شرایط نگهداری داروی Clexane

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. یخ نزنید.

لیست داروخانه هایی که می توانید Clexane را در آنها خریداری کنید:

• سن پترزبورگ